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정신분열병의 음성증상에 대한 동기특이 중재 (MoNSS)

2021년 3월 8일 업데이트: University of Zurich

특정 동기 중재를 통한 정신분열증의 음성 증상 치료: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 정신분열병 환자의 음성 증상을 줄이기 위한 치료적 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 입원 환자 체류 중에 발생할 수 있으므로 짧은 중재입니다. 2주 이내에 환자와 세 번의 약속이 이루어집니다. AMT(Autobiographical Memory Test)를 적용하여 참가자는 과거의 사건을 회상하고 미래의 사건을 상상하도록 요청받게 됩니다. 환자는 추가로 세션 사이에 작업을 완료하도록 요청받습니다. 음성 증상, 동기, 기능 수준, 회복에 대한 희망 및 기타 공변수에 대한 사전 및 사후 측정이 연구의 일부입니다. 4주 후 후속 약속은 장기적인 영향에 대한 정보를 제공하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신분열증을 앓고 있는 모든 환자의 거의 60%에서 임상적으로 관련된 음성 증상이 나타납니다. 동기 부여 결손은 그러한 환자들 사이에서 "기능 회복" 과정에서 주요 장벽 중 하나인 것으로 보이며 치료에 매우 저항하는 것으로 나타났습니다. 약리학적 화합물의 효과는 기껏해야 온건합니다. 가능성을 보여주는 일부 심리 치료 개입 연구가 있지만 특정 치료 효과를 명확히 하기 위해서는 추가 통제 시험이 필요합니다.

따라서 환자는 특정 동기와 관련된 기억을 기억하도록 격려해야 합니다. 동기는 행동에 의해 활성화되고 특정 상황에서 특정 인센티브를 향한 행동에 영향을 미치는 의식적 및 무의식적 감정 기반 요구입니다. 그들은 매일의 목표 선택에 영향을 미치고 사람들이 이러한 목표를 향해 나아가고 있는 정도에 영향을 미칩니다. 개입은 미래에 대한 긍정적인 기대가 과거의 긍정적인 경험에 의해 구성되고 동시에 미래 행동에 대한 동기를 증가시킨다는 가정에 기초합니다. 자서전적 기억에서 특정 동기 관련 기억을 활성화하고 상상적 방법을 통해 미래의 이미지로 변환하는 것은 특정 동기를 강화하여 특정 행동에 대한 동기를 높이는 가능한 방법이 될 수 있습니다. 이것은 주로 정신병 환자가 특정 기억, 즉 단 하루 동안 일어난 기억을 기억하는 데 어려움을 겪는다는 증거가 있기 때문입니다. 또한 개인의 미래에 대한 구체적인 이미지를 만드는 능력이 감소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8032
        • 모병
        • Psychiatric University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 만 18세 이상 65세 이하의 남녀 입원환자
  • 정신병의 ICD-10 진단(F2)
  • 임상 관련 음성 증상
  • 연구 참여 결정에 관한 판단 능력
  • 독일어에 능통하고 지침을 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 화끈거리는 양성 정신병 증상(PANSS로 측정, 5보다 높은 양성 하위 척도 항목 점수)
  • 정신 분열증 후 우울증(ICD: F20.4)
  • 기질성 정신분열증 유사 장애(ICD: F0.6)
  • 치료 중 알려지거나 의심되는 비순응, 약물 또는 알코올 남용
  • 인지 장애: 인지 테스트에서 평균값보다 훨씬 낮음
  • 연구 중 항정신병 약물 복용의 완전한 중단 또는 재개(용량 조정은 배제 사유가 아님)
  • 현재 연구의 이전 등록
  • 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
동기별 개입; 세션당 30-45분, 2주 이내에 세 번의 약속.
행동: 동기별 개입
2주 이내에 개입 그룹의 환자와 세 번의 약속이 이루어집니다. AMT(Autobiographical Memory Test)를 적용하여 참가자는 과거의 사건을 회상하고 미래의 사건을 상상하도록 요청받게 됩니다. 각 개입에 대한 45분의 시간 프레임을 엄격히 준수해야 합니다. 환자는 추가로 세션 사이에 작업을 완료하도록 요청받습니다. 모든 약속은 정신과 대학 병원 병동에서 직접 이루어집니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
지원 대화; 2주 이내에 3번의 약속; 회당 30-45분.
행동: 도움이 되는 대화
우리는 환자가 말하는 시간을 늘리는 것뿐만 아니라 특정 개입으로 혜택을 받는지 확인하고 싶기 때문에 동기 특정 개입이 없는 환자에게도 개입이 발생하지 않는 세 번의 세션을 제공해야 합니다. 지원 대화의 의미로 수행됩니다(예: 특정 심리 치료 개념을 따르지 않는 대화). 모든 약속은 정신과 대학 병원 병동에서 직접 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 음성 증상 척도(BNSS)로 측정한 음성 증상의 감소
기간: 기준선
1차 결과 기준은 정신분열증 환자에서 3주간의 동기별 개입 전후에 음성 증상의 변화 및 예상되는 감소 정도이다. 중재 그룹의 환자와 통제 그룹의 환자 간의 중증도 변화를 비교합니다. 음성 증상은 단기 음성 증상 척도(BNSS)로 측정되며 항목은 7점 척도로 평가됩니다(0 = 없음, 6 = 심각함).
기준선
단기 음성 증상 척도(BNSS)로 측정한 음성 증상의 장기적 감소
기간: 심리 치료 개입 종료 후 4주
또 다른 주요 결과 기준은 개입 종료 4주 후 후속 약속에서 대조군 환자와 비교하여 특정 동기 개입을 받은 정신분열병 환자의 음성 증상의 중증도의 변화입니다. 음성 증상은 단기 음성 증상 척도(BNSS)로 측정되며 항목은 7점 척도로 평가됩니다(0 = 없음, 6 = 심각함).
심리 치료 개입 종료 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 동기의 취리히 모델을 위한 설문지로 측정한 음성 증상의 중증도와 명시적 동기 사이의 상관관계
기간: 기준선
2차 결과 기준은 음성 증상(간단한 음성 증상 척도로 측정됨; 항목은 0 = 없음, 6 = 심함)과 명시적으로 보고된 동기 사이의 관계의 통계적 유의성과 품질입니다.
기준선
Multi Motive Gitter로 측정한 음성증상의 중증도와 암시적 동기와의 상관관계
기간: 기준선
또 다른 2차 결과 기준은 음성 증상(간단한 음성 증상 척도로 측정됨, 항목은 0 = 결석, 6 = 심함)과 암시적 동기 사이의 관계의 통계적 유의성과 품질입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Birgit Kleim, Prof. Dr., Psychiatric University Hospital, Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00916

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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