Die Auswirkungen von Koffein auf die Motoneuronen der menschlichen Wirbelsäule
7. April 2022 aktualisiert von: Temple University
Diese Studie bewertet die Auswirkungen von oral eingenommenem, im Handel erhältlichem Kaffee (3 mg/kg Koffein) auf die Erregbarkeit menschlicher spinaler Motoneuronen des Unterschenkels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde gezeigt, dass menschliche Motoneuronen der Wirbelsäule nicht einfach als binäres Kontrollsystem fungieren.
Stattdessen werden sie durch intrinsische Eigenschaften reguliert, die anhaltende Auswirkungen auf das absteigende Motoneuron hervorrufen können.
Koffein, eines der weltweit beliebtesten rezeptfreien Nahrungsergänzungsmittel, kann möglicherweise diese Eigenschaften von Motoneuronen verstärken.
Mithilfe von Zerlegungssoftware und nicht-invasiver Oberflächenelektromyographie mit hoher Dichte ist es möglich, die Eigenschaften dieser Motoneuronen zu extrahieren.
Dieses Projekt wird eine doppelblinde, inaktiv-placebokontrollierte Crossover-Designstudie verwenden, um die Auswirkungen von Koffein auf die Erregbarkeit von Motoneuronen zu untersuchen und zu quantifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche neurologische oder orthopädische Verletzungen, die die willentliche Drehmomenterzeugung in den getesteten Muskeln einschränken können.
- Signifikante Veränderung des Gesundheitszustands oder der Behandlung der Probanden im letzten Monat.
- Bekannte Vorgeschichte kardiovaskulärer Pathologien (einschließlich unkontrollierter Hypertonie, Herzrhythmusstörungen) oder medizinischer Einschränkungen der Koffeinaufnahme.
- Allergien oder Abneigung gegen Kaffee.
- Schwangere werden wegen möglicher Kräfte auf den Rumpf durch den Beckengurt und wegen möglicher negativer Auswirkungen von Koffein auf das sich entwickelnde Kind ausgeschlossen.
- Stillende Frauen werden aufgrund möglicher nachteiliger Auswirkungen der Koffeinverabreichung auf das stillende Kind ausgeschlossen.
- Nicht einwilligungsfähige Erwachsene, Minderjährige, schwangere Frauen und Gefangene werden nicht einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koffein
Einzeldosis, oral einzunehmender Instantkaffee.
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Instantkaffee der Starbucks-Marke „Via“.
(Koffeingehalt: 3 mg/kg)
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Placebo-Komparator: Inaktives Placebo
Einzeldosis, oral eingenommener, entkoffeinierter Instantkaffee (gleiches Gewicht wie die Interventionsdosis).
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Entkoffeinierter Instantkaffee der Marke Starbucks „Via“.
(Koffeingehalt: 15 - 25 mg)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motoneuron-Erregbarkeit (Delta-f)
Zeitfenster: Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Veränderungen der Erregbarkeit von Motoneuronen, quantifiziert durch Delta-F-Werte.
Es wird eine Technik mit gepaarten motorischen Einheiten verwendet (Gorassini et al., 2002).
(Typischerweise liegen diese Werte zwischen -5 und +10).
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Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entladungsrate der Motoreinheit
Zeitfenster: Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Änderungen der Entladungsrate der Motoreinheit.
Dies ist ein einzelner Wert, der ungefähr zwischen 0 und 30 liegt.
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Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Kohärenz
Zeitfenster: Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Änderungen der Kohärenzwerte.
Kohärenz liefert einen normalisierten Wert der Korrelationsstärke im Frequenzbereich.
Die Größe der Korrelation der Fourier-Transformationen zweier Spike-Züge wird quadriert und ergibt einen Wert zwischen 0 und 1, wobei 1 einer perfekten linearen Vorhersage bei einer bestimmten Frequenz entspricht (Rosenberg et al., 1989).
Dies wird mithilfe des zusammengesetzten Spike-Zugs (Negro & Farina, 2012) berechnet und schließlich z-transformiert, um Vergleiche zwischen den Versuchen zu ermöglichen.
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Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Rekrutierungsschwelle für motorische Einheiten
Zeitfenster: Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Änderungen der Rekrutierungsschwelle für motorische Einheiten.
Ermittelt durch Bestimmung der Kraftmenge (Prozentsatz der maximalen Willenskraftabgabe), die zur Rekrutierung einer einzelnen motorischen Einheit erforderlich ist.
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Wird wiederholt in festgelegten Intervallen gemessen; Vor dem Eingriff und 30, 60, 90 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Thompson, PT, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gorassini M, Yang JF, Siu M, Bennett DJ. Intrinsic activation of human motoneurons: possible contribution to motor unit excitation. J Neurophysiol. 2002 Apr;87(4):1850-8. doi: 10.1152/jn.00024.2001.
- Rosenberg JR, Amjad AM, Breeze P, Brillinger DR, Halliday DM. The Fourier approach to the identification of functional coupling between neuronal spike trains. Prog Biophys Mol Biol. 1989;53(1):1-31. doi: 10.1016/0079-6107(89)90004-7. No abstract available.
- Farina D, Negro F. Accessing the neural drive to muscle and translation to neurorehabilitation technologies. IEEE Rev Biomed Eng. 2012;5:3-14. doi: 10.1109/RBME.2012.2183586.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
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- 26014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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