Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av koffein på mänskliga spinala motoneuroner

7 april 2022 uppdaterad av: Temple University
Denna studie utvärderar effekterna av oralt intaget, kommersiellt tillgängligt kaffe (3 mg/kg koffein) på excitabiliteten hos mänskliga spinala motoneuroner i underbenet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har det visat sig att mänskliga spinala motoneuroner inte bara fungerar som ett binärt kontrollsystem. Istället regleras de av inneboende egenskaper som kan framkalla kvardröjande effekter på den fallande motoneuronen. Koffein, ett av världens mest populära receptfria kosttillskott, kan potentiellt förstärka dessa egenskaper hos motoneuroner. Med hjälp av nedbrytningsmjukvara och icke-invasiv ytelektromyografi med hög densitet är det möjligt att extrahera egenskaperna hos dessa motoneuroner. Detta projekt kommer att använda en dubbelblind, inaktiv-placebokontrollerad, crossover-designstudie för att undersöka och kvantifiera effekterna av koffein på motoneurons excitabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

● Mellan 18 och 70 år

Exklusions kriterier:

  • Betydande neurologiska eller ortopediska skador, som kan begränsa frivillig vridmomentgenerering i de testade musklerna.
  • Betydande förändring i försökspersonernas hälsa eller behandling den senaste månaden.
  • Känd historia av kardiovaskulär patologi (som inkluderar: okontrollerad hypertoni, hjärtarytmier) eller medicinska restriktioner för koffeinintag.
  • Allergier eller motvilja mot kaffe.
  • Kvinnor som är gravida kommer att uteslutas på grund av potentiella krafter vid bålen från bäckensäkerhetsselen och på grund av potentiella negativa effekter av koffein på det utvecklande barnet.
  • Kvinnor som ammar kommer att uteslutas på grund av potentiella skadliga effekter på det ammande barnet från administrering av koffein.
  • Vuxna som inte kan samtycka, minderåriga, gravida kvinnor och fångar kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koffein
Endos, oralt intaget, snabbkaffe.
Kosttillskott: Kaffe
Starbucks märke "Via" snabbkaffe. (Koffeininnehåll: 3 mg/kg)
Placebo-jämförare: Inaktiv placebo
Endos, oralt intaget, koffeinfritt snabbkaffe (lika vikt som interventionsdos).
Kosttillskott: Koffeinfritt kaffe
Starbucks märke "Via" koffeinfritt snabbkaffe. (Koffeininnehåll: 15 - 25 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoneuron excitabilitet (Delta-f)
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention
Förändringar i motorneuronexcitabilitet, kvantifierad med Delta-F-värden. En parad motorenhetsteknik kommer att användas (Gorassini et al., 2002). (Vanligtvis sträcker sig dessa värden från -5 till +10).
Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorenhetens urladdningshastighet
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention
Förändringar i motorenhetens urladdningshastighet. Detta är ett enskilt värde som sträcker sig från ungefär 0 till 30.
Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention
Sammanhang
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention
Förändringar i koherensvärden. Koherens ger ett normaliserat värde på styrkan av korrelation i frekvensdomänen. Storleken på korrelationen mellan Fourier-transformerna för två spiktåg kvadreras och ger ett värde mellan 0 och 1, där 1 motsvarar en perfekt linjär förutsägelse vid en viss frekvens (Rosenberg et al., 1989). Detta kommer att beräknas med hjälp av det sammansatta spiktåget (Negro & Farina, 2012) och, slutligen, z-transformeras för att möjliggöra jämförelser mellan försöken.
Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention
Rekryteringströskel för motorenheter
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention
Förändringar i rekryteringströskel för motorenheter. Som bedömts genom att bestämma mängden kraft (procentandel av maximal volitional kraftutmatning) som behövs för att rekrytera en individuell motorenhet.
Uppmätt upprepade gånger med fastställda intervall; Pre-intervention & 30, 60, 90 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Thompson, PT, PhD, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

18 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 26014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera