Gli effetti della caffeina sui motoneuroni spinali umani
7 aprile 2022 aggiornato da: Temple University
Questo studio valuta gli effetti del caffè ingerito per via orale, disponibile in commercio, (3 mg/kg di caffeina) sull'eccitabilità dei motoneuroni spinali umani della parte inferiore della gamba.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, è stato dimostrato che i motoneuroni spinali umani non agiscono semplicemente come un sistema di controllo binario.
Invece, sono regolati da proprietà intrinseche che possono suscitare effetti persistenti sul motoneurone discendente.
La caffeina, uno degli integratori da banco più famosi al mondo, può potenzialmente aumentare queste caratteristiche dei motoneuroni.
Utilizzando un software di decomposizione e un'elettromiografia di superficie non invasiva ad alta densità, è possibile estrarre le caratteristiche di questi motoneuroni.
Questo progetto utilizzerà uno studio di progettazione crossover in doppio cieco, controllato con placebo inattivo, per esaminare e quantificare gli effetti della caffeina sull'eccitabilità dei motoneuroni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
● Tra i 18 ei 70 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni neurologiche o ortopediche significative, che possono limitare la generazione di coppia volontaria nei muscoli testati.
- Cambiamento significativo nella salute o nel trattamento dei soggetti nell'ultimo mese.
- Storia nota di patologia cardiovascolare (per includere: ipertensione incontrollata, aritmie cardiache) o restrizioni mediche all'ingestione di caffeina.
- Allergie o antipatia per il caffè.
- Le donne in gravidanza saranno escluse a causa di potenziali forze al tronco dovute all'imbracatura di sicurezza pelvica ea causa di potenziali effetti negativi della caffeina sul bambino in via di sviluppo.
- Le donne che allattano al seno saranno escluse a causa di potenziali effetti avversi sul bambino allattato dalla somministrazione di caffeina.
- Non saranno inclusi gli adulti incapaci di acconsentire, i minori, le donne incinte e i detenuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Caffeina
Caffè istantaneo monodose ingerito per via orale.
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Caffè istantaneo "Via" del marchio Starbucks.
(Contenuto di caffeina: 3 mg/kg)
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Comparatore placebo: Placebo inattivo
Caffè decaffeinato istantaneo monodose ingerito per via orale (pari peso alla dose di intervento).
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Caffè decaffeinato istantaneo "Via" a marchio Starbucks.
(Contenuto di caffeina: 15 - 25 mg)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eccitabilità del motoneurone (Delta-f)
Lasso di tempo: Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'eccitabilità dei motoneuroni, quantificati dai valori Delta-F.
Verrà utilizzata una tecnica di unità motorie accoppiate (Gorassini et al., 2002).
(In genere, questi valori vanno da -5 a +10).
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Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di scarica dell'unità motoria
Lasso di tempo: Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Cambiamenti nella velocità di scarica dell'unità motoria.
Si tratta di un singolo valore compreso tra circa 0 e 30.
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Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Coerenza
Lasso di tempo: Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Cambiamenti nei valori di coerenza.
La coerenza fornisce un valore normalizzato della forza della correlazione nel dominio della frequenza.
L'entità della correlazione delle trasformate di Fourier di due treni di picchi è al quadrato producendo un valore compreso tra 0 e 1, con 1 corrispondente a una previsione lineare perfetta a una particolare frequenza (Rosenberg et al., 1989).
Questo sarà calcolato utilizzando il treno di picchi compositi (Negro & Farina, 2012) e, infine, trasformato z per consentire confronti tra prove.
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Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Soglia di reclutamento delle unità motorie
Lasso di tempo: Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Cambiamenti nella soglia di reclutamento delle unità motorie.
Come valutato determinando la quantità di forza (percentuale della massima forza volitiva prodotta) necessaria per reclutare una singola unità motoria.
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Misurato ripetutamente a intervalli prestabiliti; Pre-intervento e 30, 60, 90 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Thompson, PT, PhD, Temple University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gorassini M, Yang JF, Siu M, Bennett DJ. Intrinsic activation of human motoneurons: possible contribution to motor unit excitation. J Neurophysiol. 2002 Apr;87(4):1850-8. doi: 10.1152/jn.00024.2001.
- Rosenberg JR, Amjad AM, Breeze P, Brillinger DR, Halliday DM. The Fourier approach to the identification of functional coupling between neuronal spike trains. Prog Biophys Mol Biol. 1989;53(1):1-31. doi: 10.1016/0079-6107(89)90004-7. No abstract available.
- Farina D, Negro F. Accessing the neural drive to muscle and translation to neurorehabilitation technologies. IEEE Rev Biomed Eng. 2012;5:3-14. doi: 10.1109/RBME.2012.2183586.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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