Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av koffein på menneskelige ryggradsmotoneuroner

7. april 2022 oppdatert av: Temple University
Denne studien evaluerer effekten av oralt inntatt, kommersielt tilgjengelig kaffe (3 mg/kg koffein) på eksitabiliteten til menneskelige spinale motoneuroner i underbenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har det blitt vist at menneskelige ryggradsmotoneuroner ikke bare fungerer som et binært kontrollsystem. I stedet er de regulert av iboende egenskaper som kan fremkalle dvelende effekter på det synkende motoneuronet. Koffein, et av verdens mest populære reseptfrie kosttilskudd, kan potensielt forsterke disse egenskapene til motoneuroner. Ved å bruke dekomponeringsprogramvare og ikke-invasiv overflateelektromyografi med høy tetthet er det mulig å trekke ut egenskapene til disse motoneuronene. Dette prosjektet vil bruke en dobbeltblind, inaktiv placebokontrollert, crossover-designstudie for å undersøke og kvantifisere effekten av koffein på motoneurons eksitabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

● Mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige nevrologiske eller ortopediske skader, som kan begrense frivillig dreiemomentgenerering i de testede musklene.
  • Betydelig endring i forsøkspersonenes helse eller behandling den siste måneden.
  • Kjent historie med kardiovaskulær patologi (som inkluderer: ukontrollert hypertensjon, hjertearytmier) eller medisinske restriksjoner på koffeininntak.
  • Allergi eller motvilje mot kaffe.
  • Kvinner som er gravide vil bli ekskludert på grunn av potensielle krefter ved bagasjerommet fra bekkensikkerhetsselen og på grunn av potensielle negative effekter av koffein på det utviklende barnet.
  • Kvinner som ammer vil bli ekskludert på grunn av potensielle bivirkninger på det ammende spedbarnet fra koffeinadministrasjon.
  • Voksne som ikke kan samtykke, mindreårige, gravide kvinner og fanger vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koffein
Enkeltdose, oralt inntatt, pulverkaffe.
Kosttilskudd: Kaffe
Starbucks-merket "Via" pulverkaffe. (Koffeininnhold: 3 mg/kg)
Placebo komparator: Inaktiv placebo
Enkeltdose, oralt inntatt, koffeinfri pulverkaffe (lik vekt som intervensjonsdose).
Kosttilskudd: Koffeinfri kaffe
Starbucks-merket "Via" instant koffeinfri kaffe. (Koffeininnhold: 15 - 25 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoneuron-eksitabilitet (Delta-f)
Tidsramme: Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon
Endringer i motorneuron-eksitabilitet, kvantifisert ved Delta-F-verdier. En paret motorisk enhetsteknikk vil bli brukt (Gorassini et al., 2002). (Vanligvis varierer disse verdiene fra -5 til +10).
Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorenhets utladningshastighet
Tidsramme: Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon
Endringer i motorenhetens utladningshastighet. Dette er en enkelt verdi som varierer fra omtrent 0 til 30.
Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon
Sammenheng
Tidsramme: Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon
Endringer i koherensverdier. Koherens gir en normalisert verdi av korrelasjonsstyrken i frekvensdomenet. Størrelsen på korrelasjonen til Fourier-transformasjonene til to piggtog er kvadratisk og gir en verdi mellom 0 og 1, med 1 som tilsvarer en perfekt lineær prediksjon ved en bestemt frekvens (Rosenberg et al., 1989). Dette vil bli beregnet ved å bruke det sammensatte piggtoget (Negro & Farina, 2012) og til slutt z-transformert for å tillate sammenligninger mellom forsøk.
Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon
Terskel for rekruttering av motoriske enheter
Tidsramme: Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon
Endringer i rekrutteringsterskel for motoriske enheter. Som vurdert ved å bestemme mengden kraft (prosent av maksimal volisjonskraftutgang) som trengs for å rekruttere en individuell motorenhet.
Målt gjentatte ganger med fastsatte intervaller; Før intervensjon og 30, 60, 90 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Thompson, PT, PhD, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 26014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere