Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кофеина на мотонейроны позвоночника человека

7 апреля 2022 г. обновлено: Temple University
В этом исследовании оценивается влияние перорально принимаемого коммерчески доступного кофе (3 мг/кг кофеина) на возбудимость спинномозговых мотонейронов голени человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно было показано, что мотонейроны позвоночника человека действуют не просто как бинарная система управления. Вместо этого они регулируются внутренними свойствами, которые могут вызывать длительные эффекты на нисходящий мотонейрон. Кофеин, одна из самых популярных в мире безрецептурных добавок, потенциально может усилить эти характеристики мотонейронов. Используя программное обеспечение для разложения и неинвазивную поверхностную электромиографию высокой плотности, можно извлечь характеристики этих мотонейронов. В этом проекте будет использоваться двойное слепое перекрестное исследование с неактивным плацебо-контролем для изучения и количественной оценки влияния кофеина на возбудимость мотонейронов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

● От 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Значительные неврологические или ортопедические травмы, которые могут ограничивать генерацию произвольного крутящего момента в испытуемых мышцах.
  • Значительные изменения в состоянии здоровья или лечении субъектов за последний месяц.
  • Известные сердечно-сосудистые патологии в анамнезе (в том числе: неконтролируемая гипертензия, сердечные аритмии) или медицинские ограничения приема кофеина.
  • Аллергия или неприязнь к кофе.
  • Беременные женщины будут исключены из-за потенциальных сил на туловище от ремней безопасности таза и из-за потенциального неблагоприятного воздействия кофеина на развивающегося ребенка.
  • Женщины, кормящие грудью, будут исключены из-за потенциального неблагоприятного воздействия на грудного ребенка от приема кофеина.
  • Взрослые, которые не могут дать согласие, несовершеннолетние, беременные женщины и заключенные не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кофеин
Однократная доза растворимого кофе перорально.
Диетическая добавка: Кофе
Растворимый кофе торговой марки Starbucks "Via". (Содержание кофеина: 3 мг/кг)
Плацебо Компаратор: Неактивное плацебо
Однократная доза растворимого кофе без кофеина для перорального приема (вес равен дозе вмешательства).
Диетическая добавка: Кофе без кофеина
Растворимый кофе без кофеина торговой марки Starbucks "Via". (Содержание кофеина: 15–25 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возбудимость мотонейронов (Дельта-f)
Временное ограничение: Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства
Изменения возбудимости моторных нейронов, количественно оцененные значениями Delta-F. Будет использован метод парных двигательных единиц (Gorassini et al., 2002). (Обычно эти значения находятся в диапазоне от -5 до +10).
Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость разряда двигательной единицы
Временное ограничение: Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства
Изменения скорости разряда двигательных единиц. Это единственное значение, которое варьируется примерно от 0 до 30.
Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства
Согласованность
Временное ограничение: Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства
Изменения значений когерентности. Когерентность обеспечивает нормализованное значение силы корреляции в частотной области. Величина корреляции преобразований Фурье двух последовательностей импульсов возводится в квадрат, что дает значение от 0 до 1, где 1 соответствует идеальному линейному предсказанию на определенной частоте (Rosenberg et al., 1989). Это будет рассчитано с использованием составной последовательности шипов (Negro & Farina, 2012) и, наконец, преобразовано по оси z, чтобы обеспечить возможность сравнения между испытаниями.
Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства
Порог рекрутирования двигательных единиц
Временное ограничение: Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства
Изменения порога рекрутирования двигательных единиц. По оценке путем определения количества силы (в процентах от максимальной выходной силы воли), необходимой для задействования отдельной двигательной единицы.
Измеряется повторно через заданные интервалы времени; До вмешательства и через 30, 60, 90 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Thompson, PT, PhD, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 26014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться