Umgang mit Mahlzeiten bei der erweiterten Insulinabgabe mit geschlossenem Regelkreis.

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist zum Zeitpunkt des Screenings 20 bis 70 Jahre alt
2. Das Gewicht des Probanden liegt zwischen 50 und 120 kg
3. Eine klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes, die vom Prüfarzt für mindestens 36 Monate vor der Einschreibung festgestellt wurde
4. Der Proband verwendet eine Insulinpumpe und rtCGM ≥ 6 Monate vor dem Screening
5. aktuelle Verwendung der Pumpe 670G 4.0
6. Der Proband hat zum Zeitpunkt der Registrierung einen A1C-Wert von ≤ 10,0 % nachgewiesen.
7. Der Proband verwendet ein schnell wirkendes analoges Insulin in seiner Pumpe
8. Der Patient ist bereit, sich allen Studienverfahren zu unterziehen
9. Englischkenntnisse
10. Minimaler täglicher Insulinbedarf (Gesamttagesdosis) von mindestens 8 Einheiten

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probandin, die einen positiven Serum-Schwangerschafts-Screening-Test hat oder die plant, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
2. Das Subjekt hat einen ungelösten Hautzustand oder kann das Klebeband im Bereich der Sensorplatzierung oder des Geräteaustauschs nicht vertragen (z. B. Psoriasis, Hautausschlag, Staphylococcus-Infektion)
3. Das Subjekt hat in den letzten 12 Monaten eine Vorgeschichte von hypoglykämischen Anfällen oder hypoglykämischem Koma
4. Patienten, die derzeit eine Zusatztherapie mit SGLT2-Inhibitoren, Amylin, erhalten.
5. Das Subjekt hat in den letzten 12 Monaten eine Vorgeschichte von Anfallsleiden, die nicht mit Diabetes in Verbindung stehen
6. Gastroparese, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Addison-Krankheit,. , Hypophyseninsuffizienz
7. Das Subjekt hat in den letzten 6 Monaten Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Operation, Koronararterien-Stenting, transitorische ischämische Attacke (TIA), zerebrovaskulären Unfall (CVA), dekompensierte Herzinsuffizienz, ventrikuläre Rhythmusstörungen oder thromboembolische Erkrankungen
8. Das Subjekt hat einen Herzschrittmacher oder ein anderes Gerät, das möglicherweise auf Hochfrequenz-Telemetrie anspricht
9. Der Proband hat einen Zustand, einschließlich Screening-Laborwerte, die ihn / sie nach Meinung des Ermittlers von der Teilnahme an der Studie und dem Abschluss studienbezogener Verfahren ausschließen können
10. Das Subjekt nimmt aktiv an einer anderen Untersuchungsstudie teil (Medikament oder Gerät)
11. Probanden, die täglich Alkohol konsumieren
12. Verwendung von CGM (anders als gemäß Protokoll) während der gesamten Dauer der Studie
13. Verwendung von Hydroxyurea-Medikamenten