- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04943367
Wirkung von TEAS auf Rocuronium-Injektionsschmerzen
5. Januar 2022 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Wirksamkeit von TEAS bei der Vorbeugung von Rocuronium-Injektionsschmerzen
Schmerzen durch die Injektion von Rocuronium sind eine häufige Nebenwirkung während der Narkosepraxis und treten bei 50–80 % der Patienten auf.
Zur Linderung dieser Schmerzen wurden verschiedene Methoden eingesetzt.
Diese prospektive, randomisierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation bei der Verringerung der Schmerzen bei der Rocuronium-Injektion zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Konya, Truthahn, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- ASA I-III
- Wer sollte sich verschiedenen Wahloperationen unterziehen?
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Chirurgie
- Patienten mit Herzschrittmachern
- Patienten, die eine schnelle sequentielle Einleitung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: GRUPPENTEES
Die Patienten erhalten TEAS bilateral an zwei Akupunkturpunkten: Hegu (L14) und Neiguan (PC6).
|
Transkutane elektrische Akupunkturstimulation
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Placebo-Komparator: Kontroll-Sham-Gruppe
Bei Patienten in der Scheingruppe werden Elektroden an den Zielakupunkturpunkten ohne elektronische Stimulation angebracht.
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Transkutane elektrische Akupunkturstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen bei Rocuronium-Injektion
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Schmerzen werden als keine Schmerzen eingestuft; milder Schmerz; moderater Schmerz; starke Schmerzen nach Verabreichung einer Anfangsdosis Rocuronium
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Rocuronium injection pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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