- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04943367
Влияние ЧЭАС на боль при инъекциях рокурония
5 января 2022 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Эффективность ЧЭАС в профилактике боли при инъекциях рокурония
Боль от инъекции рокурония является частым побочным эффектом во время анестезиологической практики и возникает у 50-80% пациентов.
Несколько методов были использованы, чтобы уменьшить эту боль.
Это проспективное рандомизированное исследование было разработано для определения эффективности чрескожной электрической акупунктурной стимуляции в уменьшении боли после инъекции рокурония.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- АСА I-III
- Кому предстояло пройти различные плановые операции.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистая хирургия
- Пациенты с кардиостимуляторами
- Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППОВОЙ ЧАЙ
Пациенты будут получать ЧЭАС двусторонне в двух акупунктурных точках: Hegu (L14) и Neiguan (PC6).
|
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная фиктивная группа
Пациентам в фиктивной группе будут прикреплять электроды к целевым акупунктурным точкам без электронной стимуляции.
|
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при инъекции рокурония
Временное ограничение: 5 минут
|
боль будет оцениваться как отсутствие боли; легкая боль; умеренная боль; сильная боль после введения начальной дозы рокурония
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rocuronium injection pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .