- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04943367
Effect van TEAS op Rocuronium-injectiepijn
5 januari 2022 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Werkzaamheid van TEAS bij de preventie van Rocuronium-injectiepijn
Pijn door de injectie van rocuronium is een veel voorkomende bijwerking tijdens anesthesiepraktijken en komt voor bij 50% -80% van de patiënten.
Er zijn verschillende methoden gebruikt om deze pijn te verminderen.
Deze prospectieve, gerandomiseerde studie was opgezet om de werkzaamheid te bepalen van transcutane elektrische acupunctuurpuntstimulatie bij het verminderen van de injectiepijn met rocuronium.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- ASA I-III
- Die verschillende electieve operaties zou ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire chirurgie
- Patiënten met pacemakers
- Patiënten die snelle sequentiële inductie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GROEP THEE
Patiënten zullen TEAS bilateraal ontvangen op twee acupunten: Hegu (L14) en Neiguan (PC6).
|
Transcutane elektrische acupunctuurstimulatie
|
|
Placebo-vergelijker: Controle Sham-groep
Patiënten in de sham-groep ondergaan elektrodebevestiging op de beoogde acupunten zonder elektronische stimulatie.
|
Transcutane elektrische acupunctuurstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn met rocuronium-injectie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
pijn wordt beoordeeld als geen pijn; milde pijn; matige pijn; ernstige pijn na toediening van een voorbereidende dosis rocuronium
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rocuronium injection pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .