- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04943367
Effetto di TEAS sul dolore da iniezione di rocuronio
5 gennaio 2022 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efficacia di TEAS sulla prevenzione del dolore da iniezione di rocuronio
Il dolore causato dall'iniezione di rocuronio è un effetto collaterale comune durante la pratica anestetica, che si verifica nel 50% -80% dei pazienti.
Diversi metodi sono stati usati per ridurre questo dolore.
Questo studio prospettico randomizzato è stato progettato per determinare l'efficacia della stimolazione elettrica transcutanea del punto di agopuntura nel ridurre il dolore da iniezione di rocuronio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni di età
- ASSA I-III
- Chi doveva sottoporsi a varie operazioni elettive.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia cardiovascolare
- Pazienti portatori di pacemaker
- Pazienti che richiedono una rapida induzione sequenziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: TÈ DI GRUPPO
I pazienti riceveranno TEAS bilateralmente in due agopunti: Hegu (L14) e Neiguan (PC6).
|
Stimolazione elettrica transcutanea dell'agopuntura
|
Comparatore placebo: Controlla il gruppo fittizio
I pazienti nel gruppo fittizio saranno sottoposti all'applicazione dell'elettrodo sui punti terapeutici target senza stimolazione elettronica.
|
Stimolazione elettrica transcutanea dell'agopuntura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore con l'iniezione di rocuronio
Lasso di tempo: 5 minuti
|
il dolore sarà classificato come nessun dolore; dolore lieve; dolore moderato; forte dolore dopo la somministrazione di una dose iniziale di rocuronio
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rocuronium injection pain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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