- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04943367
Efecto de TEAS en el dolor por inyección de rocuronio
5 de enero de 2022 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Eficacia de TEAS en la prevención del dolor por inyección de rocuronio
El dolor por la inyección de rocuronio es un efecto secundario común durante la práctica anestésica, que ocurre en el 50%-80% de los pacientes.
Se han utilizado varios métodos para reducir este dolor.
Este estudio prospectivo y aleatorizado se diseñó para determinar la eficacia de la estimulación eléctrica transcutánea de los puntos de acupuntura para reducir el dolor causado por la inyección de rocuronio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- ASA I-III
- Quien iba a someterse a varias operaciones electivas.
Criterio de exclusión:
- Cirugía Cardiovascular
- Pacientes con marcapasos
- Pacientes que requieren una inducción secuencial rápida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TÉS EN GRUPO
Los pacientes recibirán TEAS bilateralmente en dos puntos de acupuntura: Hegu (L14) y Neiguan (PC6).
|
Estimulación de acupuntura eléctrica transcutánea
|
|
Comparador de placebos: Grupo simulado de control
A los pacientes del grupo simulado se les colocarán electrodos en los puntos de acupuntura objetivo sin estimulación electrónica.
|
Estimulación de acupuntura eléctrica transcutánea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor con inyección de rocuronio
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
el dolor se clasificará como ausencia de dolor; dolor leve; dolor moderado; dolor intenso después de la administración de una dosis de cebado de rocuronio
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rocuronium injection pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .