- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04943367
Effet des TEAS sur la douleur par injection de rocuronium
5 janvier 2022 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Efficacité des TEAS sur la prévention de la douleur par injection de rocuronium
La douleur causée par l'injection de rocuronium est un effet secondaire courant lors de la pratique de l'anesthésie, survenant chez 50 à 80 % des patients.
Plusieurs méthodes ont été utilisées pour réduire cette douleur.
Cette étude prospective randomisée a été conçue pour déterminer l'efficacité de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture dans la réduction de la douleur liée à l'injection de rocuronium.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- ASA I-III
- Qui devait subir diverses opérations électives.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiovasculaire
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
- Patients nécessitant une induction séquentielle rapide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: THÉS DE GROUPE
Les patients recevront des TEAS bilatéralement à deux points d'acupuncture : Hegu (L14) et Neiguan (PC6).
|
Stimulation par acupuncture électrique transcutanée
|
Comparateur placebo: Contrôle du groupe fictif
Les patients du groupe fictif subiront la fixation d'électrodes sur les points d'acupuncture cibles sans stimulation électronique.
|
Stimulation par acupuncture électrique transcutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur avec injection de rocuronium
Délai: 5 minutes
|
la douleur sera classée comme aucune douleur ; douleur légère; douleur modérée; douleur intense suite à l'administration d'une dose d'amorçage de rocuronium
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rocuronium injection pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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