- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04943367
Effekt av TE på Rocuronium-injeksjonssmerter
5. januar 2022 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Effekten av TE på forebygging av Rocuronium-injeksjonssmerter
Smerter fra injeksjon av rokuronium er en vanlig bivirkning under anestesipraksis, som forekommer hos 50-80 % av pasientene.
Flere metoder har blitt brukt for å redusere denne smerten.
Denne prospektive, randomiserte studien ble designet for å bestemme effekten av transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering for å redusere smerten ved injeksjon av rokuronium.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-III
- Som skulle gjennomgå ulike elektive operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær kirurgi
- Pasienter med pacemakere
- Pasienter som trenger rask sekvensiell induksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GRUPPE TE
Pasienter vil motta TEAS bilateralt ved to akupunkturpunkter: Hegu (L14) og Neiguan (PC6).
|
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering
|
Placebo komparator: Kontroller Sham Group
Pasienter i den falske gruppen vil gjennomgå elektrodefeste på målakupunktene uten elektronisk stimulering.
|
Transkutan elektrisk akupunkturstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter med rokuroniuminjeksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
smerte vil bli gradert som ingen smerte; mild smerte; moderat smerte; sterke smerter etter administrering av en priming dose av rokuronium
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rocuronium injection pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Injeksjonssmerte
-
National Taiwan University HospitalUkjentDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTilbaketrukketSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på TE
-
Xian Children's HospitalRekrutteringeffekten av TE på barnas smerte og uroKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandUkjentOvervåking av graviditet som følge av in vitro fertiliseringKina
-
wangqiangUkjentPostoperativ kvalme og oppkastKina
-
Air Force Military Medical University, ChinaFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativt deliriumKina
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's HospitalFullført
-
The University of Hong KongRekrutteringDepresjon | Psykiatrisk lidelse | Vold i hjemmetHong Kong