- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943367
Efeito do TEAS na dor da injeção de rocurônio
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Eficácia do TEAS na prevenção da dor por injeção de rocurônio
A dor decorrente da injeção de rocurônio é um efeito colateral comum durante a prática anestésica, ocorrendo em 50% a 80% dos pacientes.
Vários métodos têm sido usados para reduzir essa dor.
Este estudo prospectivo e randomizado foi projetado para determinar a eficácia da estimulação elétrica transcutânea do ponto de acupuntura na redução da dor da injeção de rocurônio.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- ASA I-III
- Quem passaria por várias operações eletivas.
Critério de exclusão:
- cirurgia cardiovascular
- Pacientes com marca-passo
- Pacientes que requerem indução sequencial rápida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: CHÁS DE GRUPO
Os pacientes receberão TEAS bilateralmente em dois pontos de acupuntura: Hegu (L14) e Neiguan (PC6).
|
Estimulação elétrica transcutânea por acupuntura
|
Comparador de Placebo: Grupo Simulado de Controle
Os pacientes do grupo simulado serão submetidos à fixação de eletrodos nos pontos de acupuntura alvo sem estimulação eletrônica.
|
Estimulação elétrica transcutânea por acupuntura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor com injeção de rocurônio
Prazo: 5 minutos
|
a dor será classificada como sem dor; dor suave; dor moderada; dor intensa após a administração de uma dose inicial de rocurônio
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rocuronium injection pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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