NutriCare Plus eine medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeitenintervention bei Patienten mit Lungenkrebs
24. September 2025 aktualisiert von: Fang Fang Zhang, Tufts University
NutriCare-Intervention zur Optimierung des Ernährungszustands, Reduzierung behandlungsbedingter Toxizitäten und Verbesserung der Lebensqualität bei gefährdeten Patienten mit Lungenkrebs
Die NutriCare-Studie zielt darauf ab, eine innovative Interventionsstrategie (medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten plus Ernährungsberatung) zu entwickeln, umzusetzen und deren Wirksamkeit zu evaluieren, um die Ernährung in den Versorgungsstandard der Onkologie zu integrieren, um die Ergebnisse gefährdeter Patienten mit Lungenkrebs zu verbessern.
Die NutriCare-Studie bewertet die Wirksamkeit der Intervention bei der Optimierung des Ernährungszustands, der Verringerung behandlungsbedingter Toxizitäten und der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Lungenkrebs, die wirtschaftlich benachteiligt, nicht versichert, rassischen und ethnischen Minderheiten, älteren Menschen und/oder Landbewohnern angehören von vier großen medizinischen Zentren in verschiedenen Regionen der Vereinigten Staaten (USA).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
299
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The James Cancer Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18+ Jahre)
Neu diagnostizierte Patienten mit Lungenkrebs (nicht-kleinzelliger und kleinzelliger Lungenkrebs):
o Patienten mit Lungenkrebs im Stadium I-III: Berechtigt bei der Diagnose bis zu 6 Wochen nach: 1) Beginn einer multimodalen Therapie mit kombinierter Radiochemotherapie oder Radiochemotherapie gefolgt von einer Operation; oder 2) Beginn einer adjuvanten Therapie nach Lungenresektion (Chemotherapie allein oder Chemotherapie gefolgt von Strahlentherapie)
o Patienten mit Lungenkrebs im Stadium IV oder rezidivierend/metastasierend: Berechtigt zum Zeitpunkt der Diagnose und bis zu 3 Monate nach Beginn der Behandlung
o Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
Gefährdete Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Wirtschaftlich benachteiligt (Bruttomonatseinkommen des Haushalts bei oder unter 130 % der Bundesarmutsgrenze)
- Rassen- und ethnische Minderheiten (Afroamerikaner, amerikanische Indianer und Ureinwohner Alaskas, Asiaten und Pazifikinsulaner und Hispanics)
- Keine Krankenversicherung
- Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
- Wohnen in ländlichen Gebieten (nicht großstädtische Landkreise mit weniger als 50.000 Einwohnern)
- Stellen Sie freiwillig die Einwilligung, das HIPPA-Autorisierungsformular und die Einwilligung des behandelnden Onkologen bereit.
- Kann selbst oder mit minimaler Hilfe Englisch sprechen und lesen.
- In der Lage, medizinisch angepasste Mahlzeiten für den Verlauf der Studie zu erhalten, wenn sie dem Interventionsarm zugeordnet sind, und bereit, die MTM-Vereinbarung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Kognitiv nicht in der Lage zuzustimmen oder körperliche oder geistige Einschränkungen zu haben, die eine vollständige Teilnahme am Programm verhindern würden.
- Erkrankungen haben, die die Verdauung, den Stoffwechsel oder die Nahrungsaufnahme erheblich beeinträchtigen (z. B. chirurgischer Verlust der Speiseröhre, des Magens oder Dickdarms; Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse; Gehirnoperationen, die die Wahrnehmung verändern; schwere Nahrungsmittelallergien usw.) oder aktive Stoffwechsel- oder Verdauungserkrankungen haben ( d.h. Zöliakie, Reizdarmsyndrom, Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz).
- Schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- Unfähigkeit, medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten für den Verlauf der Studie zu erhalten, wenn sie dem Interventionsarm zugeordnet sind, einschließlich des Fehlens einer dauerhaften Adresse, an die Mahlzeiten geliefert werden können (eine Freundes- oder Privatadresse ist akzeptabel, sofern sie regelmäßig verwendet wird) , keine voll funktionsfähige Küche mit Mikrowelle oder Backofen zum Kochen, keinen Kühlschrank in Standardgröße mit Gefrierfach und ausreichend Platz für die Mahlzeiten einer Woche; oder nicht bereit, die MTM-Vereinbarung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NutriCare
Das Onkologie-Betreuungsteam stellt den Teilnehmern ein Ernährungs-Toolkit zur Verfügung, das gedruckte Lehrmaterialien, ein Ernährungsrezept, die Überweisung an registrierte Ernährungsberater (RDs) für eine aus der Ferne durchgeführte medizinische Ernährungstherapieberatung und die Lieferung medizinisch maßgeschneiderter Mahlzeiten nach Hause umfasst.
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Onkologieanbieter werden Teilnehmern mit Lungenkrebs raten, evidenzbasierte Ernährungsempfehlungen unter Verwendung eines Ernährungsrezepts zu befolgen.
Das Ernährungsrezept zielt darauf ab, die Rolle der Anbieter bei der Vermittlung grundlegender Ernährungsratschläge an Lungenkrebspatienten zu stärken.
Es enthält sieben Empfehlungen, angepasst an die neu veröffentlichten Empfehlungen zur Krebsprävention von WCRF/AICR mit starker Evidenzbasis.
Leistungserbringer in der Onkologie bewerten den Ernährungszustand von Patienten mit Lungenkrebs mithilfe des PG-SGA-Kurzformulars (dem Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment).
PG-SGA ist eine interdisziplinäre Patientenbewertung in der Onkologie und anderen chronischen katabolischen Erkrankungen.
Das Kurzformular enthält vier patientengenerierte historische Komponenten (Gewichtshistorie, Symptome der Nahrungsaufnahme sowie Aktivitäten und Funktion).
Die Patienten erhalten von den Anbietern ein gedrucktes Exemplar eines Ernährungs-Toolkits.
Evidenzbasierte Ernährungsempfehlungen für Krebsüberlebende aus 4 Quellen wurden in einem Ernährungs-Toolkit zusammengestellt.
Zu den Quellen gehören: (1) AmericanCancer Society (ACS) Nutrition and Physical Activity Guidelines for Cancer Survivors; (2)World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WFRF/AICR) Cancer Nutrition Guide; (3) Essenstipps des National Cancer Institute (NCI); und (4) Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für Krebsüberlebende.
Das Nutrition Toolkit umreißt Themen zu den Auswirkungen der Krebsbehandlung auf Ernährungsmuster und -qualität, Strategien zum Umgang mit behandlungsbedingten Essproblemen, Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts nach der Behandlung sowie evidenzbasierte und praktische Empfehlungen.
Nutrition Toolkit-Strategien zur Verbesserung der Ernährungsqualität und Aufrechterhaltung eines optimalen Gewichts für Krebsüberlebende.
Monatliche E-Mails werden an die Teilnehmer gesendet, um die Nutzung des Toolkits mit gesunden Rezepten und allgemeinen Ernährungsinformationen zu fördern.
Medizinische Onkologieanbieter verweisen die Teilnehmer an onkologische RDs für eine ferngesteuerte medizinische Ernährungstherapieberatung.
Für Kohorte 1 erhalten die Teilnehmer 8 Monate lang eine Ernährungsberatung.
Die Beratung erfolgt wöchentlich in den ersten 6 Monaten und alle zwei Wochen in den letzten 2 Monaten (nur für Kohorte 1).
Für Kohorte 2 erhalten die Teilnehmer 6 Monate lang eine Ernährungsberatung.
Die endgültige Häufigkeit der Ernährungsberatung für jeden Teilnehmer wird ebenfalls an die Vorlieben und Bedürfnisse des Teilnehmers angepasst.
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden für beide Kohorten insgesamt 24 Wochen lang medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten zur Verfügung gestellt.
Während der ersten 8 Wochen der Intervention werden jede Woche 3 Mahlzeiten pro Tag bereitgestellt, also insgesamt 168 Mahlzeiten pro Teilnehmer.
Anschließend erfolgt in den darauf folgenden 16 Wochen nach diesem Zeitplan eine seltenere Bereitstellung von Mahlzeiten: In den nächsten 8 Wochen werden alle zwei Wochen 3 Mahlzeiten pro Tag bereitgestellt (insgesamt 84 Mahlzeiten pro Teilnehmer); In den letzten 8 Wochen werden alle vier Wochen 3 Mahlzeiten pro Tag bereitgestellt (insgesamt 42 Mahlzeiten pro Teilnehmer).
Die Anzahl der Mahlzeiten, die jedem Teilnehmer zur Verfügung gestellt werden, kann entsprechend den Vorlieben und Bedürfnissen des Teilnehmers angepasst werden.
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Aktiver Komparator: NutriTool
Das Onkologie-Betreuungsteam stellt den Teilnehmern ein Ernährungs-Toolkit mit gedruckten Lehrmaterialien zur Verfügung.
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Die Patienten erhalten von den Anbietern ein gedrucktes Exemplar eines Ernährungs-Toolkits.
Evidenzbasierte Ernährungsempfehlungen für Krebsüberlebende aus 4 Quellen wurden in einem Ernährungs-Toolkit zusammengestellt.
Zu den Quellen gehören: (1) AmericanCancer Society (ACS) Nutrition and Physical Activity Guidelines for Cancer Survivors; (2)World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WFRF/AICR) Cancer Nutrition Guide; (3) Essenstipps des National Cancer Institute (NCI); und (4) Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für Krebsüberlebende.
Das Nutrition Toolkit umreißt Themen zu den Auswirkungen der Krebsbehandlung auf Ernährungsmuster und -qualität, Strategien zum Umgang mit behandlungsbedingten Essproblemen, Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts nach der Behandlung sowie evidenzbasierte und praktische Empfehlungen.
Nutrition Toolkit-Strategien zur Verbesserung der Ernährungsqualität und Aufrechterhaltung eines optimalen Gewichts für Krebsüberlebende.
Monatliche E-Mails werden an die Teilnehmer gesendet, um die Nutzung des Toolkits mit gesunden Rezepten und allgemeinen Ernährungsinformationen zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Veränderung der Ernährungsqualität und der Aufnahme wichtiger Lebensmittelgruppen und Nährstoffe, bewertet durch den National Cancer Institute Diet History Questionnaire (DHQ III)
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Gewicht
Zeitfenster: Bei jedem klinischen Besuch aufgezeichnet. Ab dem Zeitpunkt der Anfangsgründe bis zum Datum der endgültigen (6 oder 8 Monate) Studienbesuch, sind durchschnittlich 3-4 Klinikbesuche abhängig vom Behandlungsverlauf.
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In der Klinik gemessene Änderung des Gewichts
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Bei jedem klinischen Besuch aufgezeichnet. Ab dem Zeitpunkt der Anfangsgründe bis zum Datum der endgültigen (6 oder 8 Monate) Studienbesuch, sind durchschnittlich 3-4 Klinikbesuche abhängig vom Behandlungsverlauf.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungscompliance
Zeitfenster: Wird bei jedem klinischen Besuch aufgezeichnet. Vom Datum des Beginns der Baseline bis zum Datum des Abschlusses des letzten (6 oder 8 Monate dauernden) Studienbesuchs durchschnittlich 3-4 Klinikbesuche, abhängig vom Behandlungsverlauf.
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Der Abschluss der Behandlung (Dosisreduktionen und Behandlungsverzögerungen) wird vom behandelnden medizinischen Onkologen beurteilt
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Wird bei jedem klinischen Besuch aufgezeichnet. Vom Datum des Beginns der Baseline bis zum Datum des Abschlusses des letzten (6 oder 8 Monate dauernden) Studienbesuchs durchschnittlich 3-4 Klinikbesuche, abhängig vom Behandlungsverlauf.
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Behandlungsbedingte Toxizitäten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Abschluss des 6-monatigen [für Kohorte 2] bzw. 8-monatigen [für Kohorte 1] Studienbesuchs.
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Rate der behandlungsbedingten Toxizitäten, die vom behandelnden medizinischen Onkologen anhand der Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI) bewertet wurden.
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Vom Ausgangswert bis zum Abschluss des 6-monatigen [für Kohorte 2] bzw. 8-monatigen [für Kohorte 1] Studienbesuchs.
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Abschluss des 6-monatigen [für Kohorte 2] bzw. 8-monatigen [für Kohorte 1] Studienbesuchs.
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Die Rate der Krankenhauseinweisungen wird anhand der Überprüfung der Krankenakten und der Verknüpfung mit den Entlassungsdaten ermittelt
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Vom Ausgangswert bis zum Abschluss des 6-monatigen [für Kohorte 2] bzw. 8-monatigen [für Kohorte 1] Studienbesuchs.
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ED-Besuche
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Abschluss des 6-monatigen [für Kohorte 2] bzw. 8-monatigen [für Kohorte 1] Studienbesuchs.
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Rate der Notaufnahmebesuche, bewertet durch Überprüfung der Krankenakte und Verknüpfung mit Entlassungsdaten
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Vom Ausgangswert bis zum Abschluss des 6-monatigen [für Kohorte 2] bzw. 8-monatigen [für Kohorte 1] Studienbesuchs.
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Vom Patienten berichtete Symptome
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Veränderung der vom Patienten berichteten Symptome (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust und Schlafstörungen), bewertet durch eine vom Patienten berichtete Outcomes-Version des CTCAE (PRO-CTCAE)
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Veränderung der Ernährungsunsicherheit, gemessen durch die Haushaltsernährungssicherheitsumfrage des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA).
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Mikrobielle Zusammensetzung des Darms
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Veränderung des Darmmikrobioms durch metagenomische Whole-Shotgun-Sequenzierung (mWGS)
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Krebssterblichkeit
Zeitfenster: 5-8 Jahre
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Die Suche nach dem National Death Index wird etwa fünf Jahre nach der Aufnahme des letzten Patienten durchgeführt.
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5-8 Jahre
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Von Patienten gemeldete funktionelle Ergebnisse - Angstzustände
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Änderung der von Patienten gemeldeten funktionellen Ergebnisse (physische, soziale und kognitive Funktionen), die durch allgemeine Angststörung-7 (GAD-7) bewertet wurden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Artikel liegt zwischen 0 und 21 (0-4: Minimale Angst.
5-9: Leichte Angst.
10-14: Mäßige Angst.
15-21: schwere Angst).
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Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Von Patienten gemeldete funktionelle Ergebnisse - Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Änderung der von Patienten gemeldeten funktionellen Ergebnisse (physische, soziale und kognitive Funktionen), bewertet durch den Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9).
Die Gesamtpunktzahl für die neun Artikel reicht von 0 bis 27 (0-4: Keine Depression, 5-9: Leichte Depression, 10-14: mittelschwere Depression, 15-19: mäßig schwere Depression, 20-27: schwere Depression).
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Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Krebspatienten
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Änderung der Lebensqualität, wie von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) -Fragebogen (EORTC-QLQ-30) bewertet.
Alle Maßstäbe und Einzel-Elemente-Messungen zwischen 0 bis 100 Jahren.
Ein hochskonaktes Score ist ein höheres Antwortniveau.
Ein hoher Score für eine funktionelle Skala stellt also ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, ein hoher Score für den globalen Gesundheitszustand/die QOL stellt eine hohe Lebensqualität dar, eine hohe Punktzahl für eine Symptomskala/ein hohes Maß an Symptomatik/Problemen.
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Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Veränderung der Lebensqualität, wie von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) -Fragebogen-Fragebogen-Fragebogenmodul (EORTC-QLQ-LC13) bewertet.
Alle Maßstäbe und Einzel-Elemente-Messungen im Wert von 0 bis 100.
Eine hohe Punktzahl für die Skalen und einzelne Gegenstände stellt ein hohes Maß an Symptomatik oder Problemen dar.
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Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MTM -Programmimplementierung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Ernährungsberatung Einhaltung (Teilnahmequote)
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Nach Abschluss der Studie, 6 Monate [für Kohorte 2] oder 8 Monate [für Kohorte 1]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: FangFang Zhang, MD, PhD, Tufts University
- Hauptermittler: Colleen Spees, PhD, MEd, RD, LD, FAND, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
30. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Unterernährung
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Kleinzelliges Lungenkarzinom
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Ernährungsbewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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