- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05071170
Sättigungsreaktionen und orale Verarbeitungsmerkmale häufig verzehrter Mahlzeiten (EAT)
Begründung: Mündliches Verarbeitungsverhalten (d. h. B. Fressgeschwindigkeit, Bissengröße, Kauvorgänge pro Bissen, orale Kontaktzeit usw.) spielen eine wichtige Rolle bei der Nahrungsaufnahme und -verdauung und beeinflussen möglicherweise die Sättigung und Sättigungsreaktionen. Experimentelle Studien zeigten, dass ein längeres Kauen oder eine langsamere Essgeschwindigkeit mit einer verringerten Nahrungsaufnahme und einer erhöhten Sättigungsreaktion pro aufgenommener kcal verbunden ist. Ein möglicher Ansatz zur Kontrolle der Nahrungsaufnahme und des Appetits besteht daher darin, ein Essverhalten zu fördern, das die Geschwindigkeit der Nahrungsaufnahme verlangsamt und das Einsetzen des Sättigungsgefühls fördert. Durch die Textur bedingte Veränderungen des oralen Verarbeitungsverhaltens könnten eine spannende Möglichkeit bieten, die Reaktion eines Individuums auf die Struktureigenschaften der verzehrten Lebensmittel so anzupassen, dass das damit verbundene Esserlebnis und das Sättigungsgefühl bei der Nahrungsaufnahme erhalten bleiben.
Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, wie sich Unterschiede in der Lebensmittelverarbeitung auf die Textureigenschaften von Lebensmitteln und das orale Verarbeitungsverhalten auswirken und sich anschließend auf die Sättigungsreaktionen von Personen und ihre anschließende Nahrungsaufnahme auswirken. Die vorgeschlagene Studie wird die Rolle des oralen Verarbeitungsverhaltens und/oder der Lebensmittelverarbeitung (d. h. minimal verarbeitet, verarbeitet und ultra-verarbeitet) auf Sättigungsreaktionen und die anschließende Nahrungsaufnahme
Ziele: Die Ziele der Studie bestehen darin, die Unterschiede im oralen Verarbeitungsverhalten zu charakterisieren (d. h. Essgeschwindigkeit, Bissgröße, Kauen pro Biss, orale Expositionszeit usw.) und Sättigungsreaktionen von Mahlzeiten, die sich in ihrem Verarbeitungsgrad unterscheiden, und um weiter zu untersuchen, wie texturbasierte Unterschiede im oralen Verarbeitungsverhalten, das durch den Grad der Lebensmittelverarbeitung verändert wird, das beeinflussen Sättigungsreaktionen (Völlegefühl im Laufe der Zeit) und anschließende Nahrungsaufnahme.
Studiendesign: Insgesamt 1 Screening-Sitzung (Sitzung 1) und 4 Testsitzungen (Sitzungen 2 bis 5) und 2x2 randomisiertes Crossover-Design, bei dem die Teilnehmer 4 Behandlungen (d. h. 4 Testmahlzeiten) über 4 Testsitzungen erhalten
Studienpopulation: Gesunde Männer (n=50) im Alter von 21–50 Jahren mit einem BMI zwischen 18–25 kg/m2
Intervention: Sitzung 1 beinhaltet die Verkostung von bis zu 16 Lebensmitteln und eine Computeraufgabe zur Bewertung und Bewertung ihrer Wahrnehmung und ihres Gesundheitsverhaltens. Die Sitzungen 2 bis 5 umfassen die Bewertung sensorischer Eigenschaften, Videoaufzeichnungen der Mahlzeiten der Teilnehmer und einen am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser zur Verfolgung der Handgelenksbewegungen während des Verzehrs der 4 Testmahlzeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Ziel der Studie ist es, die Unterschiede im oralen Verarbeitungsverhalten zu charakterisieren (d. h. Essgeschwindigkeit, Bissgröße, Kauen pro Biss, orale Expositionszeit usw.) und Sättigungsreaktionen von Mahlzeiten, die sich in ihrem Verarbeitungsgrad unterscheiden, und um weiter zu untersuchen, wie sich texturbasierte Unterschiede im oralen Verarbeitungsverhalten durch den Grad der Lebensmittelverarbeitung (d. h. unverarbeitete, minimal verarbeitete, verarbeitete und hochverarbeitete Lebensmittel) beeinflussen die Sättigungsreaktionen (Völlegefühl im Laufe der Zeit) und die anschließende Nahrungsaufnahme.
Studiendesign:
Für die aktuelle Studie müssen die Teilnehmer an insgesamt 5 Studiensitzungen teilnehmen, darunter 1 Screening-Sitzung (Sitzung 1) und 4 Testsitzungen (Sitzungen 2 bis 5). Jede Sitzung dauert etwa eine bis 1,5 Stunden (Screening) bzw. jeweils 1,5 bis 3 Stunden (4 Testsitzungen). Für diese Studie werden maximal 50 Teilnehmer rekrutiert.
Die wahrgenommenen sensorischen, oralen Verarbeitungsverhalten und Sättigungsreaktionen bei verschiedenen Mahlzeiten (z. B. Reis mit Fleisch und Gemüse, Fleisch mit Kartoffeln und Salat usw.) werden anhand von Videoaufzeichnungen, sensorischen Beurteilungen und Appetitbeurteilungen auf einer 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) bewertet. Die anschließende Nahrungsaufnahme beim Ad-libitum-Snack für verschiedene Mahlzeiten wird ebenfalls mit einer Sartorius-Waage gemessen. Das Ernährungsverhalten, die Wahrnehmung und die Portionsauswahl von Lebensmitteln mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad und Nährstoffquellen werden ebenfalls mithilfe eines Fragebogens zum Gesundheitsverhalten und einer einfachen computergestützten Aufgabe bewertet.
Testlebensmittel:
Alle verzehrten Lebensmittel sind im Handel erhältlich, für den menschlichen Verzehr unbedenklich und werden im Einklang mit einer sicheren, hygienischen Lebensmittelzubereitung (z. B. Mahlzeiten: Reis mit Fleisch und Gemüse, Fleisch mit Kartoffeln und Salat usw.; Süße und herzhafte Snacks: Kekse, Chips etc.)
Screening (Sitzung 1, 1–1,5 Stunden):
Alle potenziellen Teilnehmer werden um eine Einwilligung nach Aufklärung gebeten, bevor sie an einer der Forschungsaktivitäten teilnehmen. Die Teilnehmer müssen einen Screening-Fragebogen ausfüllen und grundlegende anthropometrische Messungen wie Größe, Gewicht, Hautfaltenmessungen und Körperfettanteil mit einem bioelektrischen Impedanzanalysator (Tanita) durchführen.
Erfolgreich gescreente Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen und Gesundheitsverhalten aus und probieren nicht mehr als 16 Proben, um ihre Wahrnehmung und ihr Gesundheitsverhalten für Lebensmittel mit unterschiedlichem Verarbeitungsgrad und Nährstoffquellen im verbleibenden Teil der Screening-Sitzung zu bewerten und zu bewerten.
Testsitzungen (Sitzungen 2 bis 5, jeweils 1,5 bis 3 Stunden):
Die Teilnehmer nehmen vier aufeinanderfolgende Wochen lang an einer Sitzung pro Woche teil, um bis zu 4 Testmahlzeiten mit festen Portionen in den Mittagssitzungen auszuwerten, d. h. 1 Testmahlzeit mit festen Portionen pro Sitzung. An jedem Testtag werden die Teilnehmer außerdem gebeten, 1 Ad-libitum-Snack zu sich zu nehmen, nachdem sie 2 Stunden lang die Testmahlzeit mit fester Portion konsumiert haben.
Der Teilnehmer ist verpflichtet, am Vorabend ab 23:00 Uhr zu fasten und keine anstrengenden körperlichen Aktivitäten auszuüben.
An jedem Testtag werden die Teilnehmer gebeten, zwischen 8.00 und 9.00 Uhr am CNRC einzutreffen und vervollständigen Sie eine Reihe von Appetitbewertungen (Bewertung vor dem Frühstück). Nach der Bewertung vor dem Frühstück erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Frühstück mit festen Portionen, das sie mitnehmen und in festgelegten Abständen am Morgen (vor dem Mittagessen) verzehren können. Der Zweck besteht darin, ihren Appetitbedarf vor der Testmahlzeit mit fester Portion in der Mittagssitzung auszugleichen. Die Teilnehmer nehmen das Frühstück innerhalb von 15 Minuten zu sich und führen anschließend eine zweite Reihe von Appetitbewertungen durch (Bewertungen nach dem Frühstück). Die Teilnehmer dürfen nichts außer Wasser zu sich nehmen und führen weiterhin alle 15 oder 30 Minuten eine Appetitmessung durch, bevor sie zum Mittagessen zum CNRC kommen (zwischen 12:00 und 13:00 Uhr). Sie werden durch eine auf ihrem Mobilgerät eingestellte Erinnerung dazu aufgefordert.
Die Mittagssitzung findet ab Mittag (zwischen 12.00 und 13.00 Uhr) statt. und beginnt mit einer Appetitbewertung (Bewertung vor dem Mittagessen). Den Teilnehmern wird eine feste Portion Testmahlzeit zusammen mit einem Glas Wasser serviert. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die Testmahlzeit mit fester Portion innerhalb von 20 Minuten zu sich zu nehmen. Das Essverhalten der Teilnehmer beim Mittagessen wird per Webcam aufgezeichnet, um ihr mündliches Verarbeitungsverhalten (d. h. Fressgeschwindigkeit, Bissenanzahl, Bissengröße usw.). Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, einen am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (M5StickC ESP32-PICO Mini loT Development Kit, China) an der Hand zu tragen, mit der sie essen, um die Bewegung des Handgelenks beim Essen zu verfolgen. Nach dem Essen müssen die Teilnehmer die sensorischen Eigenschaften wie Geschmack, Vertrautheit, allgemeine Geschmacksintensität, Festigkeit, Knusprigkeit, Kaubarkeit, Salzigkeit und Süße usw. auf einer 100 mm großen visuellen Analogskala (VAS) mithilfe eines Computers bewerten. Die Teilnehmer müssen 120 Minuten lang im Abstand von 15 oder 30 Minuten eine Appetitbewertung nach dem Mittagessen durchführen (Bewertung nach dem Mittagessen).
Nach ungefähr zwei Stunden kehren die Teilnehmer für einen Ad-libitum-Nachmittagssnack zum CNRC zurück und bewerten ihren Appetit, bevor sie den Ad-libitum-Snack verzehren. Die Teilnehmer werden angewiesen, wie gewohnt zu konsumieren und zu essen, bis sie angenehm satt sind. Die Teilnehmer verlassen das CNRC nach der Snack-Sitzung und werden gebeten, ein Ernährungstagebuch zu führen, um ihre Nahrungsaufnahme für den Rest des Tages aufzuzeichnen.
Die sensorischen, oralen Verarbeitungseigenschaften und Sättigungsreaktionen für 4 verschiedene Testmahlzeiten mit fester Portion werden bewertet. Die anschließende Nahrungsaufnahme bei einem Ad-libitum-Snack für verschiedene Mahlzeiten wird ebenfalls gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117599
- Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann
- Im Alter zwischen 21 und 50 Jahren
- Sie haben ein normales Gewicht (BMI 18–25 kg/m2).
- Stabiles Gewicht in den letzten 12 Monaten (<5 kg Gewichtsschwankung im Vorjahr)
- Gesundes Gebiss und normales Beißen, Kauen und Schlucken
- Keine Vorgeschichte von Schmerzen oder Unbehagen bei Kieferbewegungen oder übermäßigem Zähnepressen oder -knirschen
- Keine Karies oder Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Sind Raucher
- Sie haben Abneigungen, Unverträglichkeiten oder Allergien gegen Lebensmittel oder übliche Lebensmittelzutaten, z. B. Nüsse, Soja, Weizen, Gluten, Getreide, Früchte, Kekse, Milchprodukte, Reis, Gemüse, Fleisch, Meeresfrüchte, Zucker und Süßungsmittel, Gelatine, natürliche Lebensmittelfarbstoffe oder -aromen (z. B. MSG) usw.
- Sie haben spezielle Ernährungsanforderungen und/oder -beschränkungen (z. B. Veganer/Vegetarier, religiöse Überzeugungen, Laktoseintoleranz, kalorienreduzierte Ernährung usw.)
- Probleme mit den Nebenhöhlen haben, die Ihren Geschmacks- und Geruchssinn beeinträchtigen
- Bei Ihnen ist ein Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) bekannt
- Nehmen Sie Insulin oder Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie Ihren Appetit oder Stoffwechsel beeinträchtigen
- Sie haben schwere chronische Krankheiten wie Herzerkrankungen, Krebs oder Diabetes mellitus
- Sie leiden unter aktiver Tuberkulose (TB) oder werden derzeit wegen Tuberkulose behandelt
- Sie haben eine bekannte chronische Infektion oder leiden bekanntermaßen an Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder humanem Immundefizienzvirus (HIV) oder haben bereits darunter gelitten oder sind Träger davon.
- Sie sind Mitglied des Forschungsteams oder deren unmittelbare Familienangehörige. Als unmittelbares Familienmitglied gelten Ehegatten, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind
- Sie nehmen an einer parallelen Forschungsstudie teil, die wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Grad der Lebensmittelverarbeitung und Lebensmitteltextur
Verarbeitete vs. unverarbeitete Lebensmittel basierend auf der NOVA-Klassifizierung Weiche und harte Lebensmittel, die durch die Kochmethode manipuliert werden |
Untersuchen Sie das Sättigungsgefühl nach der Mahlzeit und die anschließende Energieaufnahme nach der Mahlzeit entsprechend dem Grad der Lebensmittelverarbeitung und dem Essverhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mündliches Verarbeitungsverhalten
Zeitfenster: Während der Testsitzung 2 bis zu 20 Minuten
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Die Teilnehmer werden während der Mittagssitzungen per Video aufgezeichnet, um das mündliche Verarbeitungsverhalten (z. B. abgeleitet aus der Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und der Essdauer) der Testmahlzeiten mit fester Portion mithilfe einer Annotationssoftware zu messen.
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Während der Testsitzung 2 bis zu 20 Minuten
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Mündliches Verarbeitungsverhalten
Zeitfenster: Während der Testsitzung 3 bis zu 20 Minuten
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Die Teilnehmer werden während der Mittagssitzungen per Video aufgezeichnet, um das mündliche Verarbeitungsverhalten (z. B. abgeleitet aus der Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und der Essdauer) der Testmahlzeiten mit fester Portion mithilfe einer Annotationssoftware zu messen.
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Während der Testsitzung 3 bis zu 20 Minuten
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Mündliches Verarbeitungsverhalten
Zeitfenster: Während der Testsitzung 4 bis zu 20 Minuten
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Die Teilnehmer werden während der Mittagssitzungen per Video aufgezeichnet, um das mündliche Verarbeitungsverhalten (z. B. abgeleitet aus der Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und der Essdauer) der Testmahlzeiten mit fester Portion mithilfe einer Annotationssoftware zu messen.
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Während der Testsitzung 4 bis zu 20 Minuten
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Mündliches Verarbeitungsverhalten
Zeitfenster: Während der Testsitzung 5 bis zu 20 Minuten
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Die Teilnehmer werden während der Mittagssitzungen per Video aufgezeichnet, um das mündliche Verarbeitungsverhalten (z. B. abgeleitet aus der Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und der Essdauer) der Testmahlzeiten mit fester Portion mithilfe einer Annotationssoftware zu messen.
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Während der Testsitzung 5 bis zu 20 Minuten
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Änderung der Sättigungsreaktionen nach dem Frühstück
Zeitfenster: Während der Testsitzung 2 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 2 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Änderung der Sättigungsreaktionen nach dem Frühstück
Zeitfenster: Während der Testsitzung 3 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 3 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Änderung der Sättigungsreaktionen nach dem Frühstück
Zeitfenster: Während der Testsitzung 4 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 4 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Änderung der Sättigungsreaktionen nach dem Frühstück
Zeitfenster: Während der Testsitzung 5 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 5 im Abstand von 15 oder 30 Minuten, jeweils bis zu 4 Stunden
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Veränderung der Sättigungsreaktionen nach dem Mittagessen
Zeitfenster: Während der Testsitzung 2, 15 oder 30 Minuten Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 2, 15 oder 30 Minuten Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Veränderung der Sättigungsreaktionen nach dem Mittagessen
Zeitfenster: Während der Testsitzung 3, 15 oder 30 Minuten Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 3, 15 oder 30 Minuten Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Veränderung der Sättigungsreaktionen nach dem Mittagessen
Zeitfenster: Während der Testsitzung 4, 15 oder 30 Minuten Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 4, 15 oder 30 Minuten Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Änderung der Sättigungsreaktionen nach dem Mittagessen, Sitzung 5
Zeitfenster: Während der Testsitzung 5, 15 oder 30 Minuten-Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen vor und nach den Mahlzeiten mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
VAS ist auf „Überhaupt nicht“ (0) bis „Extrem“ (100) verankert, wobei ein höherer Wert eine größere Intensität anzeigt.
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Während der Testsitzung 5, 15 oder 30 Minuten-Intervalle, jeweils bis zu 2 Stunden
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Nachfolgende Nahrungsaufnahme nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: Während der Testsitzung 2 bis zu 00:00 Uhr
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Lebensmittelmolkerei mit nach Hause zu nehmen, um ihre Nahrungs- und Getränkeaufnahme für den Rest des Testtages aufzuzeichnen.
Dies dient dazu, die Kalorienaufnahme der Teilnehmer für den verbleibenden Tag der Testsitzung zu ermitteln.
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Während der Testsitzung 2 bis zu 00:00 Uhr
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Nachfolgende Nahrungsaufnahme nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: Während der Testsitzung 3 bis zu 00:00 Uhr
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Lebensmittelmolkerei mit nach Hause zu nehmen, um ihre Nahrungs- und Getränkeaufnahme für den Rest des Testtages aufzuzeichnen.
Dies dient dazu, die Kalorienaufnahme der Teilnehmer für den verbleibenden Tag der Testsitzung zu ermitteln.
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Während der Testsitzung 3 bis zu 00:00 Uhr
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Nachfolgende Nahrungsaufnahme nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: Während der Testsitzung 4 bis zu 00:00 Uhr
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Lebensmittelmolkerei mit nach Hause zu nehmen, um ihre Nahrungs- und Getränkeaufnahme für den Rest des Testtages aufzuzeichnen.
Dies dient dazu, die Kalorienaufnahme der Teilnehmer für den verbleibenden Tag der Testsitzung zu ermitteln.
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Während der Testsitzung 4 bis zu 00:00 Uhr
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Nachfolgende Nahrungsaufnahme nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: Während der Testsitzung 5 bis zu 00:00 Uhr
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Lebensmittelmolkerei mit nach Hause zu nehmen, um ihre Nahrungs- und Getränkeaufnahme für den Rest des Testtages aufzuzeichnen.
Dies dient dazu, die Kalorienaufnahme der Teilnehmer für den verbleibenden Tag der Testsitzung zu ermitteln.
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Während der Testsitzung 5 bis zu 00:00 Uhr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pey Sze Teo, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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