一般的に消費される食事の満腹反応と口腔処理の特徴 (EAT)
理論的根拠: 口頭処理行動 (すなわち、 食べる速度、一口サイズ、一口あたりの咀嚼時間、経口曝露時間など)は食物の摂取と消化に大きな役割を果たし、満腹感や満腹反応に影響を与える可能性があります。 実験研究では、長時間の咀嚼や遅い食事速度は、食物摂取量の減少と、消費 kcal あたりの満腹反応の増加に関連していることを示しました。 したがって、摂取量と食欲を制御するための 1 つの可能なアプローチは、食物摂取速度を遅くし、満腹感の発現を促進する食行動を奨励することです。 食感による口腔処理行動の変化は、関連する食事体験と食物摂取による満腹感を維持する方法で、消費される食物の構造特性に対する個人の反応を適応させる刺激的な機会を提供する可能性があります。
しかし、これまでのところ、食品加工の違いが食感の特徴や口腔処理行動にどのような影響を及ぼし、その後個人の満腹反応やその後の食物摂取にどのような影響を与えるかを調査した研究は存在しない。 提案された研究では、口腔処理行動および/または食品処理(すなわち、 満腹反応とその後の食物摂取に関する、最小限の加工、加工、超加工)
目的: 研究の目的は、口腔処理行動の違いを特徴付けることです (つまり、 食べる速度、一口サイズ、一口当たりの咀嚼時間、経口曝露時間など)、加工の程度が異なる食事の満腹反応、および食品加工の程度によって修正される口腔処理行動の食感ベースの違いがどのように影響するかをさらに調査すること。満腹反応(時間の経過による満腹感)とその後の食物摂取。
研究デザイン: 合計 1 回のスクリーニング セッション (セッション 1) と 4 回のテスト セッション (セッション 2 ~ 5)、および参加者が 4 回のテスト セッションで 4 つの治療 (つまり 4 回のテスト食事) を受ける 2x2 のランダム化クロスオーバー デザイン
研究対象集団: 21~50歳、BMIが18~25kg/m2の健康な男性(n=50)
介入: セッション 1 には、最大 16 種類の食品を試食し、その認識と健康行動を評価および評価するコンピューター タスクが含まれます。 セッション 2 ~ 5 には、感覚特性の評価、参加者の食事のビデオ記録、および 4 回の試験食を摂取する際の手首の動きを追跡するための手首に装着した加速度計の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
研究の目的は、口腔処理行動の違いを特徴付けることです(つまり、 食べる速度、一口サイズ、一口当たりの咀嚼、経口曝露時間など)と加工の程度が異なる食事の満腹反応、および口腔処理行動における食感に基づく違いが食品加工の程度(すなわち、 未加工食品、最小限の加工食品、加工食品、および超加工食品)は、満腹反応(長期にわたる満腹感)とその後の食物摂取に影響を与えます。
研究デザイン:
現在の研究では、参加者は 1 つのスクリーニング セッション (セッション 1) と 4 つのテスト セッション (セッション 2 ~ 5) を含む合計 5 つの研究セッションに参加する必要があります。 各セッションの所要時間は、それぞれ約 1 ~ 1.5 時間 (スクリーニング)、または各セッション (4 回のテスト セッション) または 1.5 ~ 3 時間です。 この研究には最大 50 人の参加者が募集されます。
知覚された感覚、口腔処理行動、およびさまざまな食事での満腹反応(例: ご飯と肉と野菜、肉とポテトとサラダなど)は、それぞれビデオ録画、100mm Visual Analogue Scale(VAS)での感覚と食欲の評価を使用して評価されます。 その後の、さまざまな食事の随意スナックでの食物摂取量も、ザルトリウス天秤を使用して測定されます。 加工レベルや栄養源のレベルが異なる食品の食事行動、認識、部分選択も、健康行動アンケートと簡単なコンピューター化されたタスクを使用して評価されます。
試験食品:
消費されるすべての食品は市販されており、人が消費しても安全であり、安全な衛生的な食品の調理法に従って調理されています(例: 食事:ご飯と肉と野菜、肉とポテトとサラダなど。甘くておいしいスナック: ビスケット、チップスなど)
スクリーニング (セッション 1、1 ~ 1.5 時間):
すべての潜在的な参加者は、研究活動に参加する前にインフォームドコンセントを与えるよう求められます。 参加者はスクリーニングアンケートに記入し、生体電気インピーダンス分析装置(タニタ)を使用して身長、体重、皮下脂肪の測定値、体脂肪率などの基本的な人体測定値を測定します。
スクリーニングに成功した参加者は、食品の好みのアンケート、健康行動のアンケートに回答し、残りのスクリーニングセッションで加工度や栄養源が異なる食品に対する認識と健康行動を評価するために 16 サンプルまでを試食します。
テスト セッション (セッション 2 ~ 5、各 1.5 ~ 3 時間):
参加者は、週に 1 回のセッションに連続 4 週間参加し、昼食時のセッション全体で最大 4 回の固定部分のテスト食事を評価します。つまり、セッションごとに 1 回の固定部分のテスト食事を評価します。 各試験日、参加者は、固定量の試験食を摂取してから 2 時間後に、自由に軽食を 1 つ摂取することも求められます。
参加者は前日の午後11時から絶食し、激しい運動は控えてください。
各テスト日、参加者は午前 8 時から午前 9 時の間に CNRC に到着するように求められます。 一連の食欲評価 (朝食前の評価) を完了します。 朝食前の評価に続いて、参加者は標準化された固定量の朝食を受け取り、持ち帰って午前中(昼食前)に一定の間隔で摂取します。 目的は、昼食時に固定部分のテスト食を食べる前に、食欲の必要状態を平衡させることです。 参加者は 15 分以内に朝食を食べ、その後、2 番目の食欲評価セット (朝食後の評価) を完了します。 参加者は水以外の摂取を控え、昼食のために CNRC に来る前 (12:00 ~ 13:00)、15 分または 30 分間隔で食欲評価を完了し続けます。 モバイルデバイスに設定されたリマインダーによって通知されます。
ランチセッションは正午以降(12:00〜13:00)に予定されています。 そして、一連の食欲評価 (昼食前の評価) から始まります。 参加者には、コップ1杯の水とともに一定量の試験用食事が提供されます。 その後、参加者は固定部分の試験食を 20 分以内に摂取するように求められます。 参加者の口頭処理行動を記録し、行動コード化するために、昼食時の参加者の食事行動がウェブカメラで記録されます(つまり、 食べる速度、一口数、一口サイズなど)。 さらに、参加者は、食事中の手首の動きを追跡するために、手首に装着する加速度計 (M5StickC ESP32-PICO Mini loT 開発キット、中国) を食事をする手に装着するように求められます。 食べ終わった後、参加者はコンピューターを使用して、好み、親しみやすさ、全体的な風味の強さ、硬さ、歯ごたえ、噛みごたえ、塩味、甘味などの感覚特性を100mmのビジュアルアナログスケール(VAS)で評価する必要があります。 参加者は、15 分または 30 分間隔で 120 分間、昼食後の食欲評価を完了する必要があります (昼食後の評価)。
約 2 時間後、参加者は CNRC に戻り、午後の軽食を自由に摂取し、その軽食を自由に摂取する前に食欲を評価します。 参加者には、通常の方法で摂取し、快適に満腹になるまで食べるように指示されます。 参加者はスナックセッション後にCNRCを去り、その日の残りの食事摂取量を記録する食事日記を記入するよう求められます。
4 つの異なる固定部分の試験食事に対する感覚、口腔処理特性、および満腹反応が評価されます。 その後の、さまざまな食事における任意の軽食での食物摂取量も測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pey Sze Teo, PhD
- 電話番号:64070497
- メール:Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vicki Tan, BSc
- 電話番号:64074361
- メール:Vicki_Tan@sifbi.a-star.edu.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 21歳から50歳まで
- 標準体重(BMI 18~25kg/m2)である
- 過去 12 か月間体重が安定している (前年の体重変動が 5kg 未満)
- 健康な歯列と、正常に噛み、咀嚼し、飲み込む能力
- 顎の動きに痛みや不快感を感じたり、過剰な歯を食いしばったり、歯ぎしりしたりしたことはない。
- 虫歯や歯周病がないこと
除外基準:
- 喫煙者です
- 食品または一般的な食品成分に対して嫌い、不耐症、またはアレルギーがある。 ナッツ、大豆、小麦、グルテン、シリアル、果物、ビスケット、乳製品、米、野菜、肉、魚介類、砂糖および甘味料、ゼラチン、天然食品着色料または香料(例: MSG)など。
- 特定の食事要件および/または制限がある(例: ビーガン/ベジタリアン、宗教的信念、乳糖不耐症、カロリー制限食など)
- 味覚と嗅覚に影響を与える副鼻腔の問題がある
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症が知られている
- 食欲や代謝に影響を与えることが知られているインスリンまたは薬を服用している
- 心臓病、がん、糖尿病などの主要な慢性疾患がある
- 活動性結核(TB)を患っているか、現在結核の治療を受けている
- 既知の慢性感染症がある、またはB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に罹患していることがわかっている、または以前に罹患していた、またはそれらのキャリアである
- 研究チームのメンバーまたはその近親者である。 近親者とは、生物学的養子か法定養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。
- CNRCの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された同時研究研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
食品加工の程度と食感
NOVA 分類に基づく加工食品と未加工食品 調理法で加工された柔らかい食品と硬い食品 |
食品加工の程度と食行動に応じて、食後の満腹感とその後の食後のエネルギー摂取量を調査します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
口頭処理行動
時間枠:テストセッション2中、最大20分
|
参加者は、昼食セッション中にビデオ録画され、注釈ソフトウェアを使用して、試験用固定部分試験食事の口腔処理行動(例えば、噛む、咀嚼、飲み込む回数、および食事時間から導き出される)を測定する。
|
テストセッション2中、最大20分
|
口頭処理行動
時間枠:テストセッション3中、最大20分
|
参加者は、昼食セッション中にビデオ録画され、注釈ソフトウェアを使用して、試験用固定部分試験食事の口腔処理行動(例えば、噛む、咀嚼、飲み込む回数、および食事時間から導き出される)を測定する。
|
テストセッション3中、最大20分
|
口頭処理行動
時間枠:テストセッション4中、最大20分
|
参加者は、昼食セッション中にビデオ録画され、注釈ソフトウェアを使用して、試験用固定部分試験食事の口腔処理行動(例えば、噛む、咀嚼、飲み込む回数、および食事時間から導き出される)を測定する。
|
テストセッション4中、最大20分
|
口頭処理行動
時間枠:テストセッション5中、最大20分
|
参加者は、昼食セッション中にビデオ録画され、注釈ソフトウェアを使用して、試験用固定部分試験食事の口腔処理行動(例えば、噛む、咀嚼、飲み込む回数、および食事時間から導き出される)を測定する。
|
テストセッション5中、最大20分
|
朝食後の満腹反応の変化
時間枠:テスト セッション 2 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テスト セッション 2 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
朝食後の満腹反応の変化
時間枠:テスト セッション 3 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テスト セッション 3 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
朝食後の満腹反応の変化
時間枠:テスト セッション 4 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テスト セッション 4 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
朝食後の満腹反応の変化
時間枠:テスト セッション 5 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テスト セッション 5 では、15 分または 30 分間隔で、それぞれ最大 4 時間
|
昼食後の満腹反応の変化
時間枠:テストセッション中、2、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テストセッション中、2、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
昼食後の満腹反応の変化
時間枠:テスト セッション中は 3、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テスト セッション中は 3、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
昼食後の満腹反応の変化
時間枠:テストセッション中は 4、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テストセッション中は 4、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
昼食後の満腹反応の変化 セッション 5
時間枠:テスト セッション中は 5、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は「まったくない」(0) から「非常に」(100) までに固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
|
テスト セッション中は 5、15、または 30 分間隔で、それぞれ最大 2 時間
|
検査後のその後の食事摂取
時間枠:テストセッション 2 の間、最大 00:00 まで
|
参加者は、試験日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために、食品乳製品を家に持ち帰るように求められます。
これは、テスト セッションの残り 1 日における参加者のカロリー摂取量を評価するためです。
|
テストセッション 2 の間、最大 00:00 まで
|
検査後のその後の食事摂取
時間枠:テストセッション 3 の間、最大 00:00 まで
|
参加者は、試験日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために、食品乳製品を家に持ち帰るように求められます。
これは、テスト セッションの残り 1 日における参加者のカロリー摂取量を評価するためです。
|
テストセッション 3 の間、最大 00:00 まで
|
検査後のその後の食事摂取
時間枠:テスト セッション 4 の間、最大 00:00 まで
|
参加者は、試験日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために、食品乳製品を家に持ち帰るように求められます。
これは、テスト セッションの残り 1 日における参加者のカロリー摂取量を評価するためです。
|
テスト セッション 4 の間、最大 00:00 まで
|
検査後のその後の食事摂取
時間枠:テスト セッション 5 の間、最大 00:00 まで
|
参加者は、試験日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために、食品乳製品を家に持ち帰るように求められます。
これは、テスト セッションの残り 1 日における参加者のカロリー摂取量を評価するためです。
|
テスト セッション 5 の間、最大 00:00 まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pey Sze Teo, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。