Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte di sazietà e caratteristiche di elaborazione orale dei pasti comunemente consumati (EAT)

29 agosto 2023 aggiornato da: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Motivazione: comportamenti di elaborazione orale (ad es. velocità di alimentazione, dimensione del boccone, masticazioni per boccone, tempo di esposizione orale ecc.) svolgono un ruolo importante nell'ingestione e nella digestione del cibo e potenzialmente influenzano la sazietà e le risposte di sazietà . Studi sperimentali hanno dimostrato che una masticazione prolungata o una velocità di alimentazione più lenta sono associate a una diminuzione dell'assunzione di cibo e a una maggiore risposta di sazietà per kcal consumate. Pertanto, un possibile approccio per controllare l'assunzione e l'appetito è quello di incoraggiare comportamenti alimentari che rallentano il tasso di assunzione di cibo e favoriscono l'insorgere della sazietà. Le modifiche apportate dalla consistenza ai comportamenti di elaborazione orale potrebbero offrire un'entusiasmante opportunità per adattare la risposta di un individuo alle proprietà strutturali del cibo consumato in un modo che mantenga l'esperienza alimentare e la sazietà associate all'assunzione di cibo.

Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha indagato in che modo le differenze nella lavorazione degli alimenti influenzino le caratteristiche della consistenza degli alimenti e i comportamenti di elaborazione orale, e successivamente influiscano sulle risposte di sazietà degli individui e sulla loro successiva assunzione di cibo. Lo studio proposto esaminerà il ruolo dei comportamenti di elaborazione orale e/o della trasformazione degli alimenti (ad es. minimamente elaborati, elaborati e ultra elaborati) sulle risposte di sazietà e sulla successiva assunzione di cibo

Obiettivi: gli obiettivi dello studio sono di caratterizzare le differenze nei comportamenti di elaborazione orale (ad es. velocità di alimentazione, dimensione del boccone, masticazione per boccone, tempo di esposizione orale ecc.) e risposte di sazietà dei pasti che differiscono nel loro grado di elaborazione, e per indagare ulteriormente su come le differenze basate sulla consistenza nei comportamenti di elaborazione orale modificati dal grado di trasformazione del cibo influenzino il risposte di sazietà (sazietà nel tempo) e successiva assunzione di cibo.

Disegno dello studio: un totale di 1 sessione di screening (Sessione 1) e 4 sessioni di test (Sessioni da 2 a 5) e disegno incrociato randomizzato 2x2 in cui i partecipanti ricevono 4 trattamenti (ovvero 4 pasti di prova) in 4 sessioni di test

Popolazione in studio: maschi sani (n=50), di età compresa tra 21 e 50 anni con BMI compreso tra 18 e 25 kg/m2

Intervento: la sessione 1 prevede la degustazione di un massimo di 16 prodotti alimentari e attività al computer per valutare e valutare la loro percezione e il comportamento salutare. Le sessioni da 2 a 5 prevedono la valutazione delle caratteristiche sensoriali, la registrazione video dei partecipanti che mangiano e l'accelerometro da polso per monitorare il movimento del polso durante il consumo dei 4 pasti di prova.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Gli obiettivi dello studio sono caratterizzare le differenze nei comportamenti di elaborazione orale (ad es. velocità di consumo, dimensione del boccone, masticazione per boccone, tempo di esposizione orale ecc.) e risposte di sazietà dei pasti che differiscono nel loro grado di elaborazione, e per indagare ulteriormente su come le differenze basate sulla consistenza nei comportamenti di elaborazione orale modificate dal grado di trasformazione del cibo (ad es. alimenti non, minimamente trasformati, trasformati e ultra trasformati) influenzano le risposte di sazietà (sazietà nel tempo) e la successiva assunzione di cibo.

Disegno dello studio:

Lo studio attuale richiederà ai partecipanti di partecipare a un totale di 5 sessioni di studio che coinvolgono 1 sessione di screening (sessione 1) e 4 sessioni di test (sessioni da 2 a 5). Ogni sessione durerà rispettivamente da 1 a 1,5 ore (screening) o da 1,5 a 3 ore ciascuna (4 sessioni di test). per questo studio saranno reclutati un massimo di 50 partecipanti.

I comportamenti sensoriali percepiti, di elaborazione orale e le risposte di sazietà durante i diversi pasti (ad es. riso con carne e verdure, carne con patate e insalata, ecc.) saranno valutati rispettivamente mediante registrazione video, valutazione sensoriale e dell'appetito su scala analogica visiva (VAS) da 100 mm. Anche la successiva assunzione di cibo allo spuntino ad libitum per i diversi pasti sarà misurata utilizzando una bilancia Sartorius. Verranno inoltre valutati il ​​comportamento alimentare, la percezione e la selezione delle porzioni di alimenti che variano per livello di lavorazione e fonti di nutrienti utilizzando un questionario sul comportamento sanitario e un semplice compito computerizzato.

Alimenti di prova:

Tutti gli alimenti che vengono consumati sono disponibili in commercio, sicuri per il consumo umano e preparati in linea con la preparazione igienica sicura degli alimenti (ad es. Pasti: riso con carne e verdura, carne con patate e insalata ecc.; Snack dolci e salati: biscotti, patatine, ecc.)

Screening (sessione 1, 1-1,5 ore):

A tutti i potenziali partecipanti verrà chiesto di dare il consenso informato prima di prendere parte a qualsiasi attività di ricerca. I partecipanti devono completare un questionario di screening e verranno prese misurazioni antropometriche di base come altezza, peso, misurazioni della plica cutanea e percentuale di grasso corporeo utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (Tanita).

I partecipanti selezionati con successo procederanno a completare un questionario sulle preferenze alimentari, un questionario sul comportamento sanitario e assaggeranno non più di 16 campioni per valutare e valutare la loro percezione e comportamento salutare per gli alimenti che variano in grado di elaborazione e fonti di nutrienti al resto della sessione di screening.

Sessioni di test (sessioni da 2 a 5, da 1,5 a 3 ore ciascuna):

I partecipanti parteciperanno a 1 sessione a settimana per quattro settimane consecutive per valutare fino a 4 pasti di prova a porzione fissa per le sessioni all'ora di pranzo, ovvero 1 pasto di prova a porzione fissa per sessione. In ogni giorno del test, ai partecipanti verrà anche chiesto di consumare 1 spuntino ad libitum dopo 2 ore di consumo del pasto di prova a porzione fissa.

Al partecipante sarà richiesto di digiunare dalle 23:00 della sera prima e di astenersi dall'impegnarsi in attività fisiche vigorose.

In ogni giorno del test, ai partecipanti verrà chiesto di arrivare al CNRC tra le 8:00 e le 9:00 e completare una serie di valutazioni dell'appetito (valutazione pre-colazione). Dopo la valutazione pre-colazione, i partecipanti riceveranno una colazione a porzione fissa standardizzata da portare via con sé e consumare a intervalli fissi durante la mattinata (prima del pranzo). Lo scopo è quello di equilibrare il loro stato di bisogno di appetito prima del pasto di prova a porzione fissa durante la sessione di pranzo. I partecipanti consumeranno la colazione entro 15 minuti, dopodiché completeranno una seconda serie di valutazioni dell'appetito (valutazioni post-colazione). I partecipanti si asterranno dal consumare qualsiasi cosa tranne l'acqua e continueranno a completare la valutazione dell'appetito a intervalli di 15 o 30 minuti prima di venire al CNRC per il pranzo (tra le 12:00 e le 13:00), richiesto dal promemoria impostato sul proprio dispositivo mobile.

La sessione del pranzo sarà programmata da mezzogiorno in poi (tra le 12:00 e le 13:00) e inizierà con una serie di valutazioni dell'appetito (valutazione pre-pranzo). Ai partecipanti verrà servito un pasto di prova a porzione fissa insieme a un bicchiere d'acqua. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di consumare il pasto di prova a porzione fissa entro 20 minuti. Il comportamento alimentare dei partecipanti a pranzo sarà registrato tramite webcam per registrare e codificare comportamentalmente il loro comportamento di elaborazione orale (ad es. tasso di consumo, numero di morsi, dimensione del morso ecc.). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro da polso (M5StickC ESP32-PICO Mini loT Development Kit, Cina) sulla mano con cui mangiano per monitorare il movimento del polso mentre mangiano. Dopo aver completato il pasto, ai partecipanti sarà richiesto di valutare le sue caratteristiche sensoriali, come gradimento, familiarità, intensità complessiva del sapore, fermezza, croccantezza, masticabilità, salato e dolcezza ecc. Su una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm utilizzando un computer. I partecipanti dovranno completare le valutazioni dell'appetito post-pranzo a intervalli di 15 o 30 minuti per 120 minuti (valutazioni post-pranzo).

Dopo circa due ore, i partecipanti torneranno al CNRC per uno spuntino pomeridiano ad libitum e valuteranno il loro appetito prima di consumare lo spuntino ad libitum. I partecipanti saranno istruiti a consumare nel loro modo normale e a mangiare fino a quando non saranno pienamente sazi. I partecipanti lasceranno il CNRC dopo la sessione dello spuntino e gli verrà chiesto di completare un diario alimentare per registrare l'assunzione di cibo per il resto della giornata.

Verranno valutate le caratteristiche sensoriali, di elaborazione orale e le risposte di sazietà per 4 diversi pasti di prova a porzione fissa. Verrà misurata anche la successiva assunzione di cibo allo spuntino ad libitum per i diversi pasti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà reclutata dalla National University of Singapore tramite annunci pubblicati nelle bacheche pubbliche del campus, negozi di alimentari e caffè locali e siti web approvati. I potenziali partecipanti allo studio saranno reclutati anche dal database esistente di precedenti partecipanti allo studio che hanno fornito il permesso essere contattato per i partecipanti a futuri progetti di ricerca. Verranno utilizzati anche il passaparola e la posta elettronica per reclutare potenziali partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano
  • Età compresa tra i 21 e i 50 anni
  • Sono di peso normale (BMI 18-25 kg/m2)
  • Peso stabile nei 12 mesi precedenti (<5 kg di fluttuazione del peso nell'anno precedente)
  • Dentizione sana e capacità di mordere, masticare e deglutire normalmente
  • Nessuna storia di dolore o disagio nei movimenti della mascella o serramento o digrignamento eccessivo dei denti
  • Nessuna carie o malattia parodontale

Criteri di esclusione:

  • Sono un fumatore
  • Avere antipatie, intolleranze o allergie a cibi o ingredienti alimentari comuni, ad es. noci, soia, frumento, glutine, cereali, frutta, biscotti, latticini, riso, verdura, carne, frutti di mare, zucchero e dolcificante, gelatina, coloranti o aromi alimentari naturali (ad es. MSG), ecc.
  • Avere esigenze e/o restrizioni dietetiche specifiche (ad es. Vegano/vegetariano, credenze religiose, intolleranza al lattosio, dieta ipocalorica ecc.)
  • Avere problemi ai seni che influenzano il gusto e l'olfatto
  • Hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
  • Stai assumendo insulina o farmaci noti per influenzare l'appetito o il metabolismo
  • Avere malattie croniche importanti come malattie cardiache, cancro o diabete mellito
  • Avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
  • Avere qualsiasi infezione cronica nota o nota per soffrire o aver sofferto in precedenza o essere un portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Sono un membro del gruppo di ricerca o dei loro parenti stretti. Il familiare diretto è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato
  • Sono iscritti a uno studio di ricerca concorrente giudicato non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con lo studio del CNRC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Grado di lavorazione degli alimenti e consistenza degli alimenti

Alimenti trasformati vs alimenti non trasformati basati sulla classificazione NOVA

Cibi morbidi e duri manipolati dal metodo di cottura

Indagare la sazietà post pasto e il successivo apporto energetico post pasto in base al grado di trasformazione del cibo e al comportamento alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di elaborazione orale
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 2, fino a 20 minuti
I partecipanti verranno videoregistrati durante le sessioni del pranzo per misurare il comportamento di elaborazione orale (ad esempio, derivato dal numero di morsi, masticazioni, deglutizioni e durata del pasto) dei pasti del test a porzione fissa del test utilizzando un software di annotazione.
Durante la sessione di test 2, fino a 20 minuti
Comportamento di elaborazione orale
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 3, fino a 20 minuti
I partecipanti verranno videoregistrati durante le sessioni del pranzo per misurare il comportamento di elaborazione orale (ad esempio, derivato dal numero di morsi, masticazioni, deglutizioni e durata del pasto) dei pasti del test a porzione fissa del test utilizzando un software di annotazione.
Durante la sessione di test 3, fino a 20 minuti
Comportamento di elaborazione orale
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 4, fino a 20 minuti
I partecipanti verranno videoregistrati durante le sessioni del pranzo per misurare il comportamento di elaborazione orale (ad esempio, derivato dal numero di morsi, masticazioni, deglutizioni e durata del pasto) dei pasti del test a porzione fissa del test utilizzando un software di annotazione.
Durante la sessione di test 4, fino a 20 minuti
Comportamento di elaborazione orale
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 5, fino a 20 minuti
I partecipanti verranno videoregistrati durante le sessioni del pranzo per misurare il comportamento di elaborazione orale (ad esempio, derivato dal numero di morsi, masticazioni, deglutizioni e durata del pasto) dei pasti del test a porzione fissa del test utilizzando un software di annotazione.
Durante la sessione di test 5, fino a 20 minuti
Variazione delle risposte di sazietà post colazione
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 2, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test 2, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Variazione delle risposte di sazietà post colazione
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 3, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test 3, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Variazione delle risposte di sazietà post colazione
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 4, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test 4, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Variazione delle risposte di sazietà post colazione
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 5, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test 5, a intervalli di 15 o 30 minuti, fino a 4 ore ciascuna
Cambiamento nelle risposte di sazietà post pranzo
Lasso di tempo: Durante la sessione di test intervalli di 2, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test intervalli di 2, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Cambiamento nelle risposte di sazietà post pranzo
Lasso di tempo: Durante la sessione di test intervalli di 3, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test intervalli di 3, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Cambiamento nelle risposte di sazietà post pranzo
Lasso di tempo: Durante la sessione di test intervalli di 4, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test intervalli di 4, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Modifica delle risposte sulla sazietà post pranzo Sessione 5
Lasso di tempo: Durante la sessione di test intervalli di 5, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro sensazioni di appetito utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima e dopo i pasti. VAS è ancorato da "Per niente" (0) a "Estremamente" (100), dove un punteggio più alto indicherà una maggiore intensità.
Durante la sessione di test intervalli di 5, 15 o 30 minuti, fino a 2 ore ciascuno
Successiva assunzione di cibo dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 2, fino alle 00:00
Ai partecipanti verrà chiesto di portare a casa un caseificio per registrare l'assunzione di cibo e bevande per il resto della giornata di test. Questo per valutare l'apporto calorico dei partecipanti per il giorno rimanente della sessione di test.
Durante la sessione di test 2, fino alle 00:00
Successiva assunzione di cibo dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 3, fino alle 00:00
Ai partecipanti verrà chiesto di portare a casa un caseificio per registrare l'assunzione di cibo e bevande per il resto della giornata di test. Questo per valutare l'apporto calorico dei partecipanti per il giorno rimanente della sessione di test.
Durante la sessione di test 3, fino alle 00:00
Successiva assunzione di cibo dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 4, fino alle 00:00
Ai partecipanti verrà chiesto di portare a casa un caseificio per registrare l'assunzione di cibo e bevande per il resto della giornata di test. Questo per valutare l'apporto calorico dei partecipanti per il giorno rimanente della sessione di test.
Durante la sessione di test 4, fino alle 00:00
Successiva assunzione di cibo dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: Durante la sessione di test 5, fino alle 00:00
Ai partecipanti verrà chiesto di portare a casa un caseificio per registrare l'assunzione di cibo e bevande per il resto della giornata di test. Questo per valutare l'apporto calorico dei partecipanti per il giorno rimanente della sessione di test.
Durante la sessione di test 5, fino alle 00:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pey Sze Teo, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi