Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metthetsresponser og muntlige behandlingsegenskaper ved vanlig konsumerte måltider (EAT)

29. august 2023 oppdatert av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Begrunnelse: Muntlig behandlingsatferd (dvs. spisehastighet, bitstørrelse, tygging per bit, oral eksponeringstid osv.) spiller en stor rolle i matinntak og fordøyelse, og påvirker potensielt metthets- og metthetsresponser. Eksperimentelle studier viste at en langvarig tygging eller en langsommere spisehastighet er assosiert med redusert matinntak og økt metthetsrespons per konsumert kcal. Derfor er en mulig tilnærming for å kontrollere inntaket og appetitten å oppmuntre til spiseatferd som reduserer hastigheten på matinntaket og øker begynnelsen av metthet. Teksturledede endringer i oral behandlingsatferd kan tilby en spennende mulighet til å tilpasse et individs respons til strukturegenskapene til maten som blir konsumert på en måte som opprettholder den tilhørende spiseopplevelsen og mettheten fra matinntaket.

Imidlertid har ingen studier hittil undersøkt hvordan forskjeller i matforedling påvirker matens teksturegenskaper og oral behandlingsatferd, og deretter påvirker individers metthetsrespons og deres påfølgende matinntak. Den foreslåtte studien vil undersøke rollen til oral behandlingsatferd og/eller matforedling (dvs. minimalt bearbeidet, bearbeidet og ultrabehandlet) på metthetsresponser og det påfølgende matinntaket

Mål: Målet med studien er å karakterisere forskjellene i oral behandlingsatferd (dvs. spisehastighet, bitstørrelse, tygging per bit, oral eksponeringstid osv.) og metthetsresponser av måltider som er forskjellige i prosesseringsgrad, og for å undersøke videre hvordan teksturbaserte forskjeller i oral behandlingsatferd modifisert av graden av matforedling påvirker metthetsrespons (metthet over tid) og påfølgende matinntak.

Studiedesign: Totalt 1 screeningøkt (økt 1) og 4 testøkter (økt 2 til 5) og 2x2 randomisert crossover-design hvor deltakerne får 4 behandlinger (dvs. 4 testmåltider) over 4 testøkter

Studiepopulasjon: Friske menn (n=50), i alderen 21-50 år med BMI mellom 18-25 kg/m2

Intervensjon: Økt 1 involverer smaking av opptil 16 matvarer og datamaskinoppgave for å vurdere og evaluere deres oppfatning og helseatferd. Økter 2 til 5 involverer evaluering av sensoriske egenskaper, videoopptak av deltakere som spiser, og håndleddsbåret akselerometer for å spore håndleddets bevegelser mens de inntar de 4 testmåltidene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål:

Målet med studien er å karakterisere forskjellene i oral behandlingsatferd (dvs. spisehastighet, bitstørrelse, tygging per bit, oral eksponeringstid osv.) og metthetsresponser av måltider som er forskjellige i prosesseringsgrad, og for å videre undersøke hvordan teksturbaserte forskjeller i oral behandlingsatferd modifisert av graden av matforedling (dvs. u-, minimalt-bearbeidet, bearbeidet og ultra-behandlet mat) påvirker metthetsresponsene (metthet over tid) og påfølgende matinntak.

Studere design:

Den nåværende studien vil kreve at deltakerne deltar på totalt 5 studieøkter som involverer 1 screeningøkt (økt 1) og 4 testøkter (økter 2 til 5). Hver økt vil vare i henholdsvis en til 1,5 timer (Screening), eller 1,5 til 3 timer hver (4 testøkter). maksimalt 50 deltakere vil bli rekruttert til denne studien.

Den oppfattede sensoriske, orale behandlingsatferden og metthetsresponsen på tvers av ulike måltider (f. ris med kjøtt og grønnsaker, kjøtt med potet og salat osv.) vil bli vurdert ved hjelp av videoopptak, sensorisk og appetittvurdering på henholdsvis 100mm Visual Analogue Scale (VAS). Det påfølgende matinntaket ved ad libitum mellommåltid for ulike måltider vil også bli målt ved hjelp av en Sartorius-balanse. Kostholdsatferden, oppfatningen og porsjonsutvalget av matvarer som varierer i prosesseringsnivå og næringskilder vil også bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema for helseatferd og en enkel datastyrt oppgave.

Test mat:

All mat som konsumeres er kommersielt tilgjengelig, trygg for konsum og tilberedt i tråd med sikker hygienisk mattilberedning (f. Måltider: ris med kjøtt og grønnsaker, kjøtt med potet og salat etc.; Søte og salte snacks: kjeks, chips osv.)

Screening (økt 1, 1-1,5 time):

Alle potensielle deltakere vil bli bedt om å gi informert samtykke før de deltar i noen av forskningsaktivitetene. Deltakerne skal fylle ut et spørreskjema for screening og grunnleggende antropometriske målinger som høyde, vekt, hudfoldmålinger og prosentandel kroppsfett ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysator (Tanita) vil bli tatt.

Vellykket screenede deltakere vil fortsette med å fylle ut et spørreskjema for matpreferanser, spørreskjema for helseatferd og smake på ikke mer enn 16 prøver for å vurdere og evaluere deres oppfatning og helseatferd for matvarene som varierer i grad av prosessering og næringskilder under resten av screeningsøkten.

Testøkter (økter 2 til 5, 1,5 til 3 timer hver):

Deltakerne vil delta på 1 økt per uke i fire påfølgende uker for å evaluere opptil 4 testmåltider med faste porsjoner på tvers av økter ved lunsjtid, dvs. 1 testmåltid med fast porsjon per økt. På hver testdag vil deltakerne også bli bedt om å innta 1 ad libitum snack etter 2 timer med inntak av testmåltidet med faste porsjoner.

Deltakeren vil bli pålagt å faste fra kl. 23.00 kvelden før og avstå fra å delta i fysisk aktivitet.

På hver testdag vil deltakerne bli bedt om å ankomme CNRC mellom 8.00 og 9.00 og fullfør et sett med appetittvurderinger (vurdering før frokost). Etter vurderingen før frokost vil deltakerne motta en standardisert, fast porsjonsfrokost som de kan ta med seg og innta med faste intervaller i løpet av morgenen (før lunsj). Hensikten er å balansere appetittbehovstilstanden før testmåltidet med faste porsjoner ved lunsjøkten. Deltakerne vil innta frokosten innen 15 minutter, og deretter fullføre et andre sett med appetittvurderinger (vurderinger etter frokost). Deltakerne vil avstå fra å konsumere noe annet enn vann og fortsette å fullføre appetittvurderingen med 15 eller 30 minutters intervaller før de kommer til CNRC for lunsj (mellom 12.00-13.00), bedt om påminnelse satt på mobilenheten.

Lunsjøkten vil være planlagt fra middag og utover (mellom 12.00-13.00) og vil begynne med et sett med appetittvurdering (vurdering før lunsj). Deltakerne får servert et fast porsjonsprøvemåltid sammen med et glass vann. Deltakerne vil deretter bli bedt om å innta testmåltidet med faste porsjoner innen 20 minutter. Deltakernes spiseatferd ved lunsj vil bli registrert med webkamera for å registrere og atferdskode deres orale behandlingsatferd (dvs. spisehastighet, bittantall, bittstørrelse osv.). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å bruke et håndleddsslitt akselerometer (M5StickC ESP32-PICO Mini lot Development Kit, Kina) på hånden de spiser med for å spore håndleddets bevegelser mens de spiser. Etter fullført spising, vil deltakerne bli bedt om å vurdere dens sensoriske egenskaper, slik som smak, kjennskap, generell smaksintensitet, fasthet, sprøhet, seighet, salt og sødme osv. på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ved hjelp av en datamaskin. Deltakerne vil bli pålagt å fullføre appetittvurderinger etter lunsj med 15 eller 30 minutters intervaller i 120 minutter (vurderinger etter lunsj).

Etter omtrent to timer vil deltakerne returnere til CNRC for en ad-libitum ettermiddagsmatbit, og vurdere appetitten før de inntar ad-libitum-matbiten. Deltakerne vil bli bedt om å spise på vanlig måte og spise til de er behagelig mette. Deltakerne vil forlate CNRC etter mellommåltidet og bedt om å fylle ut en matdagbok for å registrere matinntaket hans for resten av dagen.

De sensoriske, orale prosessegenskapene og metthetsresponsene for 4 forskjellige testmåltider med faste porsjoner vil bli vurdert. Det påfølgende matinntaket ved ad libitum mellommåltid for ulike måltider vil også bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra National University of Singapore via annonser som er lagt ut i offentlige oppslagstavler på campus, lokale matbutikker og kafeer og godkjente nettsteder. Potensielle studiedeltakere vil også bli rekruttert fra eksisterende database med tidligere studiedeltakere som har gitt tillatelse kontaktes for deltakere i fremtidige forskningsprosjekter. Muntlig og e-post vil også bli brukt til å rekruttere potensielle deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann
  • Er mellom 21 og 50 år gammel
  • Har normal vekt (BMI 18-25 kg/m2)
  • Stabil vekt for de foregående 12 månedene (<5 kg vektsvingning i året før)
  • Sunt tannsett og evne til å bite, tygge og svelge normalt
  • Ingen historie med smerter eller ubehag i kjevebevegelser eller overdreven tennene sammenbitte eller gnissende
  • Ingen karies eller periodontal sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Er en røyker
  • Har noen misliker, intoleranser eller allergier mot mat eller vanlige matingredienser, f.eks. nøtter, soya, hvete, gluten, frokostblandinger, frukt, kjeks, meieriprodukter, ris, grønnsaker, kjøtt, sjømat, sukker og søtningsmiddel, gelatin, naturlige matfarger eller smakstilsetninger (f. MSG), etc.
  • Har noen spesifikke diettkrav og/eller restriksjoner (f.eks. Vegansk/vegetarisk, religiøs tro, laktoseintoleranse, kaloribegrenset diett osv.)
  • Har bihuleproblemer som påvirker smak og lukt
  • Har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel
  • Tar insulin eller medisiner som er kjent for å påvirke appetitten eller stoffskiftet
  • Har store kroniske sykdommer som hjertesykdom, kreft eller diabetes mellitus
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
  • Har en kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
  • Er medlem av forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nære familiemedlem er definert som en ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten biologisk eller lovlig adoptert
  • Er påmeldt i en samtidig forskningsstudie som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med studien til CNRC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grad av matforedling og mattekstur

Bearbeidet vs ubehandlet mat basert på NOVA-klassifisering

Myk og hard mat manipulert med tilberedningsmetode

Undersøk metthet etter måltid og påfølgende energiinntak etter måltid i henhold til graden av matforedling og spiseatferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral behandlingsatferd
Tidsramme: Under testøkt 2, opptil 20 minutter
Deltakerne vil bli tatt opp på video under lunsjøktene for å måle oral behandlingsatferd (f.eks. utledet fra antall biter, tygger, svelger og spisevarighet) av testmåltidene med faste porsjoner ved hjelp av en merknadsprogramvare.
Under testøkt 2, opptil 20 minutter
Oral behandlingsatferd
Tidsramme: Under testøkt 3, opptil 20 minutter
Deltakerne vil bli tatt opp på video under lunsjøktene for å måle oral behandlingsatferd (f.eks. utledet fra antall biter, tygger, svelger og spisevarighet) av testmåltidene med faste porsjoner ved hjelp av en merknadsprogramvare.
Under testøkt 3, opptil 20 minutter
Oral behandlingsatferd
Tidsramme: Under testøkt 4, opptil 20 minutter
Deltakerne vil bli tatt opp på video under lunsjøktene for å måle oral behandlingsatferd (f.eks. utledet fra antall biter, tygger, svelger og spisevarighet) av testmåltidene med faste porsjoner ved hjelp av en merknadsprogramvare.
Under testøkt 4, opptil 20 minutter
Oral behandlingsatferd
Tidsramme: Under testøkt 5, opptil 20 minutter
Deltakerne vil bli tatt opp på video under lunsjøktene for å måle oral behandlingsatferd (f.eks. utledet fra antall biter, tygger, svelger og spisevarighet) av testmåltidene med faste porsjoner ved hjelp av en merknadsprogramvare.
Under testøkt 5, opptil 20 minutter
Endring i svar på metthetsfølelse etter frokost
Tidsramme: Under testøkt 2, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkt 2, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Endring i svar på metthetsfølelse etter frokost
Tidsramme: Under testøkt 3, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkt 3, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Endring i svar på metthetsfølelse etter frokost
Tidsramme: Under testøkt 4, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkt 4, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Endring i svar på metthetsfølelse etter frokost
Tidsramme: Under testøkt 5, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkt 5, med 15 eller 30 minutters mellomrom, opptil 4 timer hver
Endring i metthetsresponser etter lunsj
Tidsramme: Under testøkt 2, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkt 2, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Endring i metthetsresponser etter lunsj
Tidsramme: Under testøkten 3, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkten 3, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Endring i metthetsresponser etter lunsj
Tidsramme: Under testøkten 4, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkten 4, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Endring i metthetssvar etter lunsj økt 5
Tidsramme: Under testøkten 5, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere appetittfølelsene sine ved å bruke en visuell analog skala (VAS) før og etter måltider. VAS er forankret ved 'Ikke i det hele tatt' (0) til 'Ekstremt' (100), hvor en høyere poengsum vil indikere større intensitet.
Under testøkten 5, 15 eller 30 minutters intervaller, opptil 2 timer hver
Påfølgende matinntak etter testmåltid
Tidsramme: Under testøkt 2, opptil 0000 timer
Deltakerne vil bli bedt om å ta med et matmeieri hjem for å registrere mat- og drikkeinntaket resten av testdagen. Dette for å vurdere deltakernes kaloriinntak for den resterende dagen på prøveøkten.
Under testøkt 2, opptil 0000 timer
Påfølgende matinntak etter testmåltid
Tidsramme: Under testøkt 3, opptil 0000 timer
Deltakerne vil bli bedt om å ta med et matmeieri hjem for å registrere mat- og drikkeinntaket resten av testdagen. Dette for å vurdere deltakernes kaloriinntak for den resterende dagen på prøveøkten.
Under testøkt 3, opptil 0000 timer
Påfølgende matinntak etter testmåltid
Tidsramme: Under testøkt 4, opptil 0000 timer
Deltakerne vil bli bedt om å ta med et matmeieri hjem for å registrere mat- og drikkeinntaket resten av testdagen. Dette for å vurdere deltakernes kaloriinntak for den resterende dagen på prøveøkten.
Under testøkt 4, opptil 0000 timer
Påfølgende matinntak etter testmåltid
Tidsramme: Under testøkt 5, opptil 0000 timer
Deltakerne vil bli bedt om å ta med et matmeieri hjem for å registrere mat- og drikkeinntaket resten av testdagen. Dette for å vurdere deltakernes kaloriinntak for den resterende dagen på prøveøkten.
Under testøkt 5, opptil 0000 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pey Sze Teo, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-036

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksne

Kliniske studier på Ad libitum energiinntak

3
Abonnere