Untersuchung der Hämostase während des Vorhofflimmern-Ablationsverfahrens (EHPAFAVE)
20. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Antikoagulationsüberwachung erfolgt durch Überwachung der ACT (aktivierte Gerinnungszeit) mit einem Ziel von mehr als 300 s.
Bisher wurde die Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien (zur Vorbeugung von thromboembolischen Ereignissen bei Vorhofflimmern) einige Tage vor dem Eingriff unterbrochen, um das Risiko von Blutungen während des Eingriffs zu begrenzen.
3 neuere randomisierte Studien zu den 3 verfügbaren DOAK legen jedoch nahe, dass die Behandlung während der gesamten Operationsdauer nicht unterbrochen werden sollte.
Die Operation erfolgt daher unter doppelter Antikoagulation mit einem direkten oralen Antikoagulans und unfraktioniertem Heparin.
Unter diesen Bedingungen kann die ACT-Überwachung nicht mehr als zuverlässiges Mittel zur Messung der Antikoagulation angesehen werden.
Es war daher notwendig, die Hämostase dieser Patienten umfassend zu untersuchen, um jegliches Risiko einer Überdosierung von UFH (unfraktioniertes Heparin) während des Eingriffs zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient mit Vorhofflimmern, operiert für einen Vorhofflimmern-Eingriff in der Universitätsklinik Straßburg und ohne Unterbrechung des direkten oralen Antikoagulans
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- mit Vorhofflimmern
- Operiert wegen eines Vorhofflimmern-Eingriffs im Universitätsklinikum Straßburg
- Ohne Unterbrechung des direkten oralen Antikoagulans
- Für die eine erweiterte biologische Bewertung in der Routinepraxis durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Verwendung ihrer Daten für diese Studie abgelehnt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung von hämorrhagischen und thrombotischen Komplikationen und Korrelation mit den verschiedenen Labortests
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten untersucht]
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Es werden rückwirkend vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles-Ambroise TACQUARD, MD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7717
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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