Estudio de la hemostasia durante el procedimiento de ablación de la fibrilación auricular (EHPAFAVE)
20 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El control de la anticoagulación se realiza mediante el control del ACT (Tiempo de coagulación activado) con un objetivo superior a 300 s.
Hasta ahora, el tratamiento con anticoagulante oral directo (para la prevención de eventos tromboembólicos de fibrilación auricular) se interrumpía unos días antes del procedimiento para limitar el riesgo de sangrado por procedimiento.
Sin embargo, 3 estudios aleatorizados recientes sobre los 3 ACOD disponibles sugieren que el tratamiento no debe interrumpirse durante todo el período operatorio.
Por tanto, la operación se realiza bajo doble anticoagulación con anticoagulante oral directo y heparina no fraccionada.
En estas condiciones, la monitorización de ACT ya no puede considerarse un medio fiable para medir el nivel de anticoagulación.
Por lo tanto, fue necesario explorar la hemostasia de estos pacientes de manera amplia para evitar cualquier riesgo de sobredosis de HNF (Heparina no fraccionada) durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto con fibrilación auricular, operado de un procedimiento de fibrilación auricular en el hospital universitario de Estrasburgo y sin interrupción del anticoagulante oral directo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- con una fibrilación auricular
- Operado de un procedimiento de fibrilación auricular en el hospital universitario de Estrasburgo
- Sin interrupción del anticoagulante oral directo
- Para quienes se ha realizado una evaluación biológica ampliada en la práctica habitual
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazaron el uso de sus datos para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de complicaciones hemorrágicas y trombóticas y correlación con las distintas pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles-Ambroise TACQUARD, MD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7717
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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