Estudo da hemostasia durante o procedimento de ablação da fibrilação atrial (EHPAFAVE)
20 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A monitorização da anticoagulação é feita monitorando-se o ACT (Tempo de Coagulação Ativado) com objetiva maior que 300 s.
Até agora, o tratamento com anticoagulante oral direto (para a prevenção de eventos tromboembólicos de fibrilação atrial) foi interrompido alguns dias antes do procedimento para limitar o risco de sangramento pré-procedimento.
No entanto, 3 estudos randomizados recentes sobre os 3 DOACs disponíveis sugerem que o tratamento não deve ser interrompido durante todo o período operatório.
A operação, portanto, ocorre sob dupla anticoagulação com anticoagulante oral direto e heparina não fracionada.
Nessas condições, o monitoramento do ACT não pode mais ser considerado um meio confiável de medir o nível de anticoagulação.
Portanto, foi necessário explorar a hemostasia desses pacientes de forma ampla, a fim de evitar qualquer risco de overdose de HNF (Heparina Não Fracionada) durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto com fibrilação atrial, submetido a cirurgia de fibrilação atrial no Hospital Universitário de Estrasburgo e sem interrupção do anticoagulante oral direto
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- com fibrilação atrial
- Operado para um procedimento de fibrilação atrial no Hospital Universitário de Estrasburgo
- Sem interrupção do anticoagulante oral direto
- Para quem a avaliação biológica estendida foi feita na prática de rotina
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusaram o uso de seus dados para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo das complicações hemorrágicas e trombóticas e correlação com os vários exames laboratoriais
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charles-Ambroise TACQUARD, MD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7717
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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