Badanie hemostazy podczas zabiegu ablacji migotania przedsionków (EHPAFAVE)
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Monitorowanie antykoagulacji odbywa się poprzez monitorowanie ACT (Activated Clotting Time) z celem większym niż 300 s.
Dotychczas leczenie doustnym antykoagulantem bezpośrednim (w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych migotania przedsionków) przerywano na kilka dni przed zabiegiem w celu ograniczenia ryzyka krwawienia okołozabiegowego.
Jednak ostatnie 3 randomizowane badania dotyczące 3 dostępnych DOAC sugerują, że leczenia nie należy przerywać przez cały okres operacyjny.
Dlatego operacja odbywa się w warunkach podwójnej antykoagulacji z użyciem bezpośredniego doustnego antykoagulantu i heparyny niefrakcjonowanej.
W tych warunkach monitorowanie ACT nie może być dłużej uważane za niezawodny sposób pomiaru poziomu antykoagulacji.
Konieczne było zatem szerokie zbadanie hemostazy tych pacjentów, aby uniknąć ryzyka przedawkowania UFH (heparyny niefrakcjonowanej) w trakcie zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent z migotaniem przedsionków, operowany do zabiegu migotania przedsionków w szpitalu uniwersyteckim w Strasburgu i bez przerywania bezpośredniego doustnego antykoagulantu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- z migotaniem przedsionków
- Operacja migotania przedsionków w szpitalu uniwersyteckim w Strasburgu
- Bez przerywania bezpośredniego doustnego antykoagulantu
- Dla których rozszerzona ocena biologiczna została wykonana w rutynowej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili wykorzystania ich danych do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie powikłań krwotocznych i zakrzepowych oraz korelacji z różnymi testami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2019 do 31 grudnia 2019]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2019 do 31 grudnia 2019]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles-Ambroise TACQUARD, MD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7717
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .