Исследование гемостаза во время процедуры аблации мерцательной аритмии (EHPAFAVE)
20 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Мониторинг антикоагулянтов осуществляется путем мониторинга ACT (активированного времени свертывания крови) с целью более 300 с.
До сих пор лечение пероральными антикоагулянтами прямого действия (для профилактики тромбоэмболических осложнений фибрилляции предсердий) прерывали за несколько дней до процедуры, чтобы ограничить риск кровотечения во время процедуры.
Тем не менее, 3 недавних рандомизированных исследования, посвященных 3 доступным НОАК, показывают, что лечение не следует прерывать в течение всего операционного периода.
Поэтому операцию проводят под двойной антикоагулянтной терапией с прямым пероральным антикоагулянтом и нефракционированным гепарином.
В этих условиях мониторинг АСТ больше не может считаться надежным средством измерения уровня антикоагулянтов.
Поэтому было необходимо тщательно изучить гемостаз у этих пациентов, чтобы избежать любого риска передозировки НФГ (нефракционированного гепарина) во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент с мерцательной аритмией, оперированный для процедуры мерцательной аритмии в университетской больнице Страсбурга и без перерыва в прямом приеме пероральных антикоагулянтов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- с мерцательной аритмией
- Оперирован по поводу мерцательной аритмии в Университетской больнице Страсбурга.
- Без перерыва прямого перорального антикоагулянта
- Для которых в рутинной практике была проведена расширенная биологическая оценка
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказались от использования своих данных для этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение геморрагических и тромботических осложнений и корреляция с различными лабораторными тестами
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.]
|
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charles-Ambroise TACQUARD, MD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7717
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .