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WeChat Quit Coach Pilotstudie

6. Juli 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Raucherentwöhnungsintervention mit WeChat-Coaches: Eine offene, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie unter Rauchern chinesischer Einwanderer

Das Studienteam wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer auf WeChat basierenden Peer-Group-Maßnahme zur Raucherentwöhnung entwickeln und bewerten, die sich an chinesische Raucher mit Migrationshintergrund in New York City (NYC) richtet. Für Ziel 1 wird das Studienteam eine Nachrichtenbibliothek für das Raucherentwöhnungsprogramm WeChat Quit Coach entwickeln und eingehende Interviews mit 20 chinesischen eingewanderten Rauchern persönlich führen, um die inhaltliche Relevanz zu bewerten. Für Ziel 2 wird eine zweiarmige, offene, randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der WeChat Quit Coach-Intervention unter 60 chinesischen Rauchern mit Migrationshintergrund zu testen. Die Teilnehmer werden randomisiert der Interventions- (n=40) oder Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 6-wöchige WeChat Quit Coach-Intervention über die private WeChat-Gruppe. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre mit Informationen über bestehende Raucherentwöhnungsprogramme, die sich auf chinesisch-amerikanische Raucher konzentrieren. Allen 60 Teilnehmern wird eine 4-wöchige Dosis Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster und/oder Lutschtabletten angeboten. Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung eine persönliche Basisumfrage, eine 6-wöchige telefonische Folgebefragung unmittelbar nach der Intervention und eine 6-monatige telefonische Folgebefragung ausfüllen. Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen bei 6-Wochen- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen nicht geraucht zu haben. Tiefeninterviews nach dem Test werden mit mindestens 20 persönlichen Teilnehmern aus der Interventionsgruppe nach 6 Wochen durchgeführt, um mehr Informationen über die Benutzerfreundlichkeit und Wahrnehmung des WeChat Quit Coach-Programms zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-80 Jahre
  2. Chinesischer Einwanderer
  3. Im Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht haben
  4. Rauchen Sie ≥3 Tage pro Woche
  5. Seien Sie ein wenig daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören
  6. Hat ein Smartphone
  7. Aktueller WeChat-Benutzer, der WeChat an ≥3 Tagen pro Woche verwendet
  8. Lebe in New York
  9. Kann Chinesisch lesen und sprechen
  10. Zustimmung geben können

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Teilnahme an anderen Programmen zur Raucherentwöhnung
  2. Schwanger sein oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Optionale Pflaster oder Lutschtabletten für die Nikotinersatztherapie (NRT).
Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein 4-wöchiger Vorrat an NRT-Pflastern und Lutschtabletten angeboten, sie werden jedoch nicht gezwungen, die Medikamente zu verwenden. Die Medikamente sind für die Teilnehmer kostenlos. Wenn die Teilnehmer die Medikamente ausprobieren oder anwenden möchten, schickt das Studienteam die Pflaster und Lutschtabletten (mit einer chinesischen Version der Anleitung) per Post oder überreicht sie persönlich.
Andere Namen:
  • Nicorette
  • Gewohnheit
Verhalten: Flugblatt
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre mit Informationen über bestehende Raucherentwöhnungsprogramme für chinesisch-amerikanische Raucher.
Experimental: Interventionsgruppe A
Den Teilnehmern wird ein 6-wöchiger Interventionszeitraum zugewiesen.
Arzneimittel: Optionale Pflaster oder Lutschtabletten für die Nikotinersatztherapie (NRT).
Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein 4-wöchiger Vorrat an NRT-Pflastern und Lutschtabletten angeboten, sie werden jedoch nicht gezwungen, die Medikamente zu verwenden. Die Medikamente sind für die Teilnehmer kostenlos. Wenn die Teilnehmer die Medikamente ausprobieren oder anwenden möchten, schickt das Studienteam die Pflaster und Lutschtabletten (mit einer chinesischen Version der Anleitung) per Post oder überreicht sie persönlich.
Andere Namen:
  • Nicorette
  • Gewohnheit
Verhalten: WeChat Quit Coach
Die WeChat Quit Coach-Intervention wird 6–12 Wochen lang über private WeChat-Gruppen durchgeführt (
Experimental: Interventionsgruppe B
Den Teilnehmern wird ein 12-wöchiger Interventionszeitraum zugewiesen.
Arzneimittel: Optionale Pflaster oder Lutschtabletten für die Nikotinersatztherapie (NRT).
Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein 4-wöchiger Vorrat an NRT-Pflastern und Lutschtabletten angeboten, sie werden jedoch nicht gezwungen, die Medikamente zu verwenden. Die Medikamente sind für die Teilnehmer kostenlos. Wenn die Teilnehmer die Medikamente ausprobieren oder anwenden möchten, schickt das Studienteam die Pflaster und Lutschtabletten (mit einer chinesischen Version der Anleitung) per Post oder überreicht sie persönlich.
Andere Namen:
  • Nicorette
  • Gewohnheit
Verhalten: WeChat Quit Coach
Die WeChat Quit Coach-Intervention wird 6–12 Wochen lang über private WeChat-Gruppen durchgeführt (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die auf tägliche Textfragen antworten
Zeitfenster: Bis Woche 6 Follow-up
Maß für das Engagement. Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
Bis Woche 6 Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate im 6. Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben. Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
Nachuntersuchung im 6. Monat
Number of Participants Who Asked Self-Composed Questions
Zeitfenster: Up to Week 6 Follow-Up
Measure of engagement. Measured among Aim 2 participants only.
Up to Week 6 Follow-Up
Number of Satisfied Participants Per WeChat Program Participant Satisfaction Score
Zeitfenster: Up to Week 6 Follow-Up
A 5-point Likert scale will be used to report satisfaction. The total range in score is 1-5; the higher the score, the higher the satisfaction. Measured among Aim 2 participants only.
Up to Week 6 Follow-Up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher täglicher Zigarettenkonsum in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
Woche 6 Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben. Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
Woche 6 Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben. Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
Woche 12 Follow-up
Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben. Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben. Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
Woche 6 Follow-up
Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben. Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben. Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
Woche 12 Follow-up
Durchschnittliche Punktzahl oder Wissen über die Schäden des Rauchens in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
Den Teilnehmern werden fünf Fragen zum Wissen über die Schäden des Rauchens gestellt. Der Gesamtbereich der Wissensbewertung liegt zwischen 0 und 5; Je höher die Punktzahl, desto höher der Wissensstand. Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
Woche 6 Follow-up
Durchschnittliche Punktzahl oder Wissen über die Schäden des Rauchens in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
Den Teilnehmern werden fünf Fragen zum Wissen über die Schäden des Rauchens gestellt. Der Gesamtbereich der Wissensbewertung liegt zwischen 0 und 5; Je höher die Punktzahl, desto höher der Wissensstand. Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
Woche 12 Follow-up
Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
12-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer angeben sollen, inwieweit sie sicher sind, dass sie in bestimmten Situationen auf das Rauchen verzichten könnten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60; Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung hin. Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
Woche 6 Follow-up
Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
12-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer angeben sollen, inwieweit sie sicher sind, dass sie in bestimmten Situationen auf das Rauchen verzichten könnten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60; Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung hin. Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
Woche 12 Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Fortschritten im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung im 6. Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
Die fünf Phasen der Veränderung sind: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung. Unter Progression versteht man den Übergang von einem frühen Stadium zu einem fortgeschrittenen Stadium (z. B. von der Vorkontemplation zur Kontemplation oder von der Kontemplation zur Vorbereitungsphase). Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
Nachuntersuchung im 6. Monat
Percentage of Participants With Quit Attempts at Week 6
Zeitfenster: Week 6 Follow-Up
Measured among Aim 2 participants only.
Week 6 Follow-Up
Percentage of Participants With Quit Attempts at Week 12
Zeitfenster: Week 12 Follow-Up
Measured among Aim 3 participants only.
Week 12 Follow-Up
Percentage of Participants With Quit Attempts at Month 6
Zeitfenster: Month 6 Follow-Up
Measured among Aim 2 participants only.
Month 6 Follow-Up
Change in Average Daily Cigarette Consumption at Week 12
Zeitfenster: Baseline, Week 12 Follow-Up
Measured among Aim 3 participants only.
Baseline, Week 12 Follow-Up
Change in Average Daily Cigarette Consumption at Month 6
Zeitfenster: Baseline, Month 6 Follow-Up
Measured among Aim 3 participants only.
Baseline, Month 6 Follow-Up
Self-Reported 7-Day Point Prevalence Abstinence Rate at Month 6
Zeitfenster: Month 6 Follow-Up
Participants are asked whether they smoked cigarettes in the past 7 days. Measured among Aim 2 participants only.
Month 6 Follow-Up
Biochemically-Confirmed 7-Day Point Prevalence Abstinence Rate at Month 6
Zeitfenster: Month 6 Follow-Up
Participants are asked whether they smoked cigarettes in the past 7 days. Biochemical test (exhaled carbon monoxide test) will be conducted to confirm abstinence among those who report no smoking in past 7 days. Measured among aim 3 participants only.
Month 6 Follow-Up
Self-Efficacy for Quitting Smoking Score at Month 6
Zeitfenster: Month 6 Follow-Up
12-item questionnaire asking participants to indicate to what extent that they are sure that they could refrain from smoking in certain situations. Each item is ranked on a scale from 1 (Not at all sure) to 5 (Absolutely sure). The total score ranges from 12-60; higher scores indicate greater self-efficacy in quitting smoking. Measured among Aim 2 participants only.
Month 6 Follow-Up
Percentage of Participants With Progression on Stage of Change for Smoking Cessation at Week 6
Zeitfenster: Week 6 Follow-Up
The 5 stages of change are: precontemplation, contemplation, preparation, action, and maintenance. Progression defined as moving from an early stage to an advanced stage (e.g., from pre-contemplation to contemplation, or contemplation to preparation stage). Measured among Aim 2 participants only.
Week 6 Follow-Up
Percentage of Participants With Progression on Stage of Change for Smoking Cessation at Week 12
Zeitfenster: Week 12 Follow-Up
The 5 stages of change are: precontemplation, contemplation, preparation, action, and maintenance. Progression defined as moving from an early stage to an advanced stage (e.g., from pre-contemplation to contemplation, or contemplation to preparation stage). Measured among Aim 3 participants only.
Week 12 Follow-Up
Percentage of Participants Who Report NRT Use During Intervention Period at Week 6
Zeitfenster: Week 6 Follow-Up
Measured among Aim 2 participants only.
Week 6 Follow-Up
Number of Participants Who Report NRT Use During Intervention Period at Week 12
Zeitfenster: Week 12 Follow-Up
Measured among Aim 3 participants only.
Week 12 Follow-Up
Number of Participants Who Report NRT Use During Intervention Period at Month 6
Zeitfenster: Month 6 Follow-Up
Measured among aim 3 participants only.
Month 6 Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Asian Americans for Equality
Chinese American Planning Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Nan Jiang, PhD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-01959
  • K01MD014165 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an Nan.Jiang@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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