WeChat Quit Coach Pilotstudie
30. Oktober 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Raucherentwöhnungsintervention mit WeChat-Coaches: Eine offene, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie unter Rauchern chinesischer Einwanderer
Das Studienteam wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer auf WeChat basierenden Peer-Group-Maßnahme zur Raucherentwöhnung entwickeln und bewerten, die sich an chinesische Raucher mit Migrationshintergrund in New York City (NYC) richtet.
Für Ziel 1 wird das Studienteam eine Nachrichtenbibliothek für das Raucherentwöhnungsprogramm WeChat Quit Coach entwickeln und eingehende Interviews mit 20 chinesischen eingewanderten Rauchern persönlich führen, um die inhaltliche Relevanz zu bewerten.
Für Ziel 2 wird eine zweiarmige, offene, randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der WeChat Quit Coach-Intervention unter 60 chinesischen Rauchern mit Migrationshintergrund zu testen.
Die Teilnehmer werden randomisiert der Interventions- (n=40) oder Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 6-wöchige WeChat Quit Coach-Intervention über die private WeChat-Gruppe.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre mit Informationen über bestehende Raucherentwöhnungsprogramme, die sich auf chinesisch-amerikanische Raucher konzentrieren.
Allen 60 Teilnehmern wird eine 4-wöchige Dosis Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster und/oder Lutschtabletten angeboten.
Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung eine persönliche Basisumfrage, eine 6-wöchige telefonische Folgebefragung unmittelbar nach der Intervention und eine 6-monatige telefonische Folgebefragung ausfüllen.
Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen bei 6-Wochen- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen nicht geraucht zu haben.
Tiefeninterviews nach dem Test werden mit mindestens 20 persönlichen Teilnehmern aus der Interventionsgruppe nach 6 Wochen durchgeführt, um mehr Informationen über die Benutzerfreundlichkeit und Wahrnehmung des WeChat Quit Coach-Programms zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nan Jiang, PhD
- Telefonnummer: (646) 501-3553
- E-Mail: Nan.Jiang@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer (Jingrui) Yang
- E-Mail: Jingrui.Yang@nyulangone.org
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
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Kontakt:
- Nan Jiang, PhD
- E-Mail: Nan.Jiang@nyulangone.org
-
Hauptermittler:
- Nan Jiang, PhD
-
Unterermittler:
- Scott Sherman, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Erin Rogers, DrPH, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- Chinesischer Einwanderer
- Im Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht haben
- Rauchen Sie ≥3 Tage pro Woche
- Seien Sie ein wenig daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören
- Hat ein Smartphone
- Aktueller WeChat-Benutzer, der WeChat an ≥3 Tagen pro Woche verwendet
- Lebe in New York
- Kann Chinesisch lesen und sprechen
- Zustimmung geben können
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an anderen Programmen zur Raucherentwöhnung
- Schwanger sein oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein 4-wöchiger Vorrat an NRT-Pflastern und Lutschtabletten angeboten, sie werden jedoch nicht gezwungen, die Medikamente zu verwenden.
Die Medikamente sind für die Teilnehmer kostenlos.
Wenn die Teilnehmer die Medikamente ausprobieren oder anwenden möchten, schickt das Studienteam die Pflaster und Lutschtabletten (mit einer chinesischen Version der Anleitung) per Post oder überreicht sie persönlich.
Andere Namen:
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre mit Informationen über bestehende Raucherentwöhnungsprogramme für chinesisch-amerikanische Raucher.
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Experimental: Interventionsgruppe A
Den Teilnehmern wird ein 6-wöchiger Interventionszeitraum zugewiesen.
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Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein 4-wöchiger Vorrat an NRT-Pflastern und Lutschtabletten angeboten, sie werden jedoch nicht gezwungen, die Medikamente zu verwenden.
Die Medikamente sind für die Teilnehmer kostenlos.
Wenn die Teilnehmer die Medikamente ausprobieren oder anwenden möchten, schickt das Studienteam die Pflaster und Lutschtabletten (mit einer chinesischen Version der Anleitung) per Post oder überreicht sie persönlich.
Andere Namen:
Die WeChat Quit Coach-Intervention wird 6–12 Wochen lang über private WeChat-Gruppen durchgeführt (
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Experimental: Interventionsgruppe B
Den Teilnehmern wird ein 12-wöchiger Interventionszeitraum zugewiesen.
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Den Teilnehmern beider Gruppen wird ein 4-wöchiger Vorrat an NRT-Pflastern und Lutschtabletten angeboten, sie werden jedoch nicht gezwungen, die Medikamente zu verwenden.
Die Medikamente sind für die Teilnehmer kostenlos.
Wenn die Teilnehmer die Medikamente ausprobieren oder anwenden möchten, schickt das Studienteam die Pflaster und Lutschtabletten (mit einer chinesischen Version der Anleitung) per Post oder überreicht sie persönlich.
Andere Namen:
Die WeChat Quit Coach-Intervention wird 6–12 Wochen lang über private WeChat-Gruppen durchgeführt (
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die auf tägliche Textfragen antworten
Zeitfenster: Bis Woche 6 Follow-up
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Maß für das Engagement.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Bis Woche 6 Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die selbst verfasste Fragen stellen
Zeitfenster: Bis Woche 6 Follow-up
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Maß für das Engagement.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Bis Woche 6 Follow-up
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Zufriedenheitsbewertung der Teilnehmer des WeChat-Programms
Zeitfenster: Bis Woche 6 Follow-up
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Zur Messung der Zufriedenheit wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 5; Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Bis Woche 6 Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate im 6. Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Nachuntersuchung im 6. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittlicher täglicher Zigarettenkonsum im 6. Monat
Zeitfenster: Monat 6 Follow-up
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Monat 6 Follow-up
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Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Monat 6
Zeitfenster: Monat 6 Follow-up
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben.
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Monat 6 Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die NRT-Nutzung während des Interventionszeitraums in Monat 6 melden
Zeitfenster: Monat 6 Follow-up
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Monat 6 Follow-up
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Anzahl der Abbruchversuche in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Anzahl der Abbruchversuche in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Anzahl der Abbruchversuche im 6. Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
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Nachuntersuchung im 6. Monat
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Durchschnittlicher täglicher Zigarettenkonsum in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Durchschnittlicher täglicher Zigarettenkonsum in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate im 6. Monat – Ziel 2
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Nachuntersuchung im 6. Monat
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Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen Zigaretten geraucht haben.
Ein biochemischer Test (Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid) wird durchgeführt, um die Abstinenz bei denjenigen zu bestätigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben.
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Durchschnittliche Punktzahl oder Wissen über die Schäden des Rauchens in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Den Teilnehmern werden fünf Fragen zum Wissen über die Schäden des Rauchens gestellt.
Der Gesamtbereich der Wissensbewertung liegt zwischen 0 und 5; Je höher die Punktzahl, desto höher der Wissensstand.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Durchschnittliche Punktzahl oder Wissen über die Schäden des Rauchens in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Den Teilnehmern werden fünf Fragen zum Wissen über die Schäden des Rauchens gestellt.
Der Gesamtbereich der Wissensbewertung liegt zwischen 0 und 5; Je höher die Punktzahl, desto höher der Wissensstand.
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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12-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer angeben sollen, inwieweit sie sicher sind, dass sie in bestimmten Situationen auf das Rauchen verzichten könnten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60; Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung hin.
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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12-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer angeben sollen, inwieweit sie sicher sind, dass sie in bestimmten Situationen auf das Rauchen verzichten könnten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60; Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung hin.
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung im 6. Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
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12-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer angeben sollen, inwieweit sie sicher sind, dass sie in bestimmten Situationen auf das Rauchen verzichten könnten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60; Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung hin.
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Nachuntersuchung im 6. Monat
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Anzahl der Teilnehmer mit Fortschritten im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Die fünf Phasen der Veränderung sind: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung.
Unter Progression versteht man den Übergang von einem frühen Stadium zu einem fortgeschrittenen Stadium (z. B. von der Vorkontemplation zur Kontemplation oder von der Kontemplation zur Vorbereitungsphase).
Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer mit Fortschritten im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Die fünf Phasen der Veränderung sind: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung.
Unter Progression versteht man den Übergang von einem frühen Stadium zu einem fortgeschrittenen Stadium (z. B. von der Vorkontemplation zur Kontemplation oder von der Kontemplation zur Vorbereitungsphase).
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer mit Fortschritten im Stadium der Veränderung zur Raucherentwöhnung im 6. Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 6. Monat
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Die fünf Phasen der Veränderung sind: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung.
Unter Progression versteht man den Übergang von einem frühen Stadium zu einem fortgeschrittenen Stadium (z. B. von der Vorkontemplation zur Kontemplation oder von der Kontemplation zur Vorbereitungsphase).
Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Nachuntersuchung im 6. Monat
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Anzahl der Teilnehmer, die NRT-Nutzung während des Interventionszeitraums in Woche 6 angeben
Zeitfenster: Woche 6 Follow-up
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Nur unter Ziel-2-Teilnehmern gemessen.
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Woche 6 Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die NRT-Nutzung während des Interventionszeitraums in Woche 12 angeben
Zeitfenster: Woche 12 Follow-up
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Nur unter Ziel-3-Teilnehmern gemessen.
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Woche 12 Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nan Jiang, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-01959
- K01MD014165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten.
Anfragen sind an Nan.Jiang@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .