Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WeChat stopt met pilotstudie Coach

30 oktober 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een WeChat-stopcoachinterventie om te stoppen met roken: een pilot, open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek onder Chinese immigrantenrokers

Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ontwikkelen en beoordelen van een op WeChat gebaseerde peer-group mobiele messaging-interventie voor het stoppen met roken gericht op Chinese immigrantenrokers in New York City (NYC). Voor Aim 1 zal het onderzoeksteam een ​​berichtenbibliotheek ontwikkelen voor het programma WeChat Quit Coach om te stoppen met roken en persoonlijke diepte-interviews houden met 20 Chinese immigrantenrokers om de relevantie van de inhoud te beoordelen. Voor Aim 2 zal een tweearmige, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) worden uitgevoerd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de WeChat Quit Coach-interventie onder 60 Chinese immigrantenrokers te testen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar interventiegroep (n=40) of controlegroep (n=20). Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een WeChat Quit Coach-interventie van 6 weken via de WeChat-privégroep. Deelnemers aan de controlegroep krijgen een folder met informatie over bestaande programma's om te stoppen met roken die zich richten op Chinees-Amerikaanse rokers. Alle 60 deelnemers krijgen gedurende 4 weken een supplement van nicotinevervangende therapie (NRT) pleisters en/of zuigtabletten aangeboden. Deelnemers vullen een persoonlijke baseline-enquête in bij inschrijving, een 6 weken durende telefonische follow-upenquête onmiddellijk na de interventie en een 6 maanden durende telefonische follow-upenquête. Biochemische test (uitgeademde koolmonoxidetest) zal worden uitgevoerd om onthouding te bevestigen onder degenen die melden dat ze de afgelopen 7 dagen niet hebben gerookt bij follow-uponderzoeken van 6 weken en 6 maanden. Na de test zullen diepte-interviews worden gehouden met ten minste 20 deelnemers uit de interventiegroep in persoon na 6 weken follow-up om meer informatie te verkrijgen over de bruikbaarheid en percepties over het WeChat Quit Coach-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nan Jiang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Scott Sherman, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Erin Rogers, DrPH, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-80 jaar
  2. Chinese immigrant
  3. Heb in je leven minstens 100 sigaretten gerookt
  4. Rook ≥3 dagen per week
  5. Wees enigszins geïnteresseerd in stoppen met roken
  6. Heeft een smartphone
  7. Huidige WeChat-gebruiker die WeChat ≥3 dagen per week gebruikt
  8. Woon in New York
  9. Kan Chinees lezen en spreken
  10. Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige deelname aan ander(e) programma('s) voor stoppen met roken
  2. Zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Optionele nicotinevervangende therapie (NRT) pleisters of zuigtabletten
Deelnemers aan beide groepen krijgen gedurende 4 weken NRT-pleisters en zuigtabletten aangeboden, maar worden niet gedwongen de medicijnen te gebruiken. De medicijnen zijn gratis voor deelnemers. Als deelnemers de medicijnen willen proberen of gebruiken, zal het onderzoeksteam de pleisters en zuigtabletten opsturen (met een Chinese versie van de instructie) of persoonlijk afleveren.
Andere namen:
  • Nicorette
  • Gewoonte
Gedragsmatig: Brochure
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een folder met informatie over bestaande programma's om te stoppen met roken, gericht op Chinees-Amerikaanse rokers.
Experimenteel: Interventiegroep A
Deelnemers krijgen een interventieperiode van zes weken toegewezen.
Geneesmiddel: Optionele nicotinevervangende therapie (NRT) pleisters of zuigtabletten
Deelnemers aan beide groepen krijgen gedurende 4 weken NRT-pleisters en zuigtabletten aangeboden, maar worden niet gedwongen de medicijnen te gebruiken. De medicijnen zijn gratis voor deelnemers. Als deelnemers de medicijnen willen proberen of gebruiken, zal het onderzoeksteam de pleisters en zuigtabletten opsturen (met een Chinese versie van de instructie) of persoonlijk afleveren.
Andere namen:
  • Nicorette
  • Gewoonte
Gedragsmatig: WeChat Stop Coach
WeChat Quit Coach-interventie wordt gedurende 6-12 weken geleverd via WeChat-privégroepen (
Experimenteel: Interventiegroep B
Deelnemers krijgen een interventieperiode van twaalf weken toegewezen.
Geneesmiddel: Optionele nicotinevervangende therapie (NRT) pleisters of zuigtabletten
Deelnemers aan beide groepen krijgen gedurende 4 weken NRT-pleisters en zuigtabletten aangeboden, maar worden niet gedwongen de medicijnen te gebruiken. De medicijnen zijn gratis voor deelnemers. Als deelnemers de medicijnen willen proberen of gebruiken, zal het onderzoeksteam de pleisters en zuigtabletten opsturen (met een Chinese versie van de instructie) of persoonlijk afleveren.
Andere namen:
  • Nicorette
  • Gewoonte
Gedragsmatig: WeChat Stop Coach
WeChat Quit Coach-interventie wordt gedurende 6-12 weken geleverd via WeChat-privégroepen (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat reageert op dagelijkse tekstvragen
Tijdsspanne: Tot week 6 follow-up
Maatstaf voor betrokkenheid. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Tot week 6 follow-up
Aantal deelnemers dat zelfopgestelde vragen stelt
Tijdsspanne: Tot week 6 follow-up
Maatstaf voor betrokkenheid. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Tot week 6 follow-up
Tevredenheidsscore van deelnemers aan het WeChat-programma
Tijdsspanne: Tot week 6 follow-up
Om de tevredenheid te rapporteren wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal. Het totale bereik in score is 1-5; hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Tot week 6 follow-up
Zelfgerapporteerd 7-daags puntprevalentiepercentage onthouding in maand 6
Tijdsspanne: Follow-up van maand 6
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen zeven dagen sigaretten hebben gerookt. Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Follow-up van maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld dagelijks sigarettenverbruik in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6 Follow-up
Maand 6 Follow-up
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentage in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6 Follow-up
Deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen 7 dagen sigaretten hebben gerookt. Er zal een biochemische test (uitgeademde koolmonoxidetest) worden uitgevoerd om onthouding te bevestigen bij degenen die melden dat ze de afgelopen 7 dagen niet hebben gerookt.
Maand 6 Follow-up
Aantal deelnemers dat NRT-gebruik meldt tijdens de interventieperiode in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6 Follow-up
Maand 6 Follow-up
Aantal stoppogingen in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Aantal stoppogingen in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Aantal stoppogingen in maand 6
Tijdsspanne: Follow-up van maand 6
Follow-up van maand 6
Gemiddeld dagelijks sigarettenverbruik in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Gemiddeld dagelijks sigarettenverbruik in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Zelfgerapporteerd 7-daags puntprevalentiepercentage onthouding in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen zeven dagen sigaretten hebben gerookt. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen zeven dagen sigaretten hebben gerookt. Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Zelfgerapporteerd 7-daags puntprevalentiepercentage onthouding in maand 6 - Doel 2
Tijdsspanne: Follow-up van maand 6
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen zeven dagen sigaretten hebben gerookt. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Follow-up van maand 6
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie van onthouding in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen zeven dagen sigaretten hebben gerookt. Er zal een biochemische test (uitgeademde koolmonoxidetest) worden uitgevoerd om de onthouding te bevestigen onder degenen die melden dat ze de afgelopen zeven dagen niet hebben gerookt. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie van onthouding in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen zeven dagen sigaretten hebben gerookt. Er zal een biochemische test (uitgeademde koolmonoxidetest) worden uitgevoerd om de onthouding te bevestigen onder degenen die melden dat ze de afgelopen zeven dagen niet hebben gerookt. Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Gemiddelde score of kennis over de schadelijke gevolgen van roken in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Aan de deelnemers worden vijf vragen gesteld over de kennis van de schade van roken. Het totale bereik in de kennisscore is 0-5; hoe hoger de score, hoe hoger het kennisniveau. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Gemiddelde score of kennis over de schadelijke gevolgen van roken in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Aan de deelnemers worden vijf vragen gesteld over de kennis van de schade van roken. Het totale bereik in de kennisscore is 0-5; hoe hoger de score, hoe hoger het kennisniveau. Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken Score in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Uit twaalf items bestaande vragenlijst waarin deelnemers worden gevraagd aan te geven in hoeverre zij er zeker van zijn dat zij in bepaalde situaties van het roken kunnen afzien. Elk item wordt gerangschikt op een schaal van 1 (Helemaal niet zeker) tot 5 (Helemaal zeker). De totaalscore varieert van 12-60; hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken. Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken Score in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Uit twaalf items bestaande vragenlijst waarin deelnemers worden gevraagd aan te geven in hoeverre zij er zeker van zijn dat zij in bepaalde situaties van het roken kunnen afzien. Elk item wordt gerangschikt op een schaal van 1 (Helemaal niet zeker) tot 5 (Helemaal zeker). De totaalscore varieert van 12-60; hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken. Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken Score in maand 6
Tijdsspanne: Follow-up van maand 6
Uit twaalf items bestaande vragenlijst waarin deelnemers worden gevraagd aan te geven in hoeverre zij er zeker van zijn dat zij in bepaalde situaties van het roken kunnen afzien. Elk item wordt gerangschikt op een schaal van 1 (Helemaal niet zeker) tot 5 (Helemaal zeker). De totaalscore varieert van 12-60; hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken.
Follow-up van maand 6
Aantal deelnemers met progressie in het veranderingsstadium voor stoppen met roken in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
De vijf stadia van verandering zijn: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud. Vooruitgang gedefinieerd als de overgang van een vroeg stadium naar een gevorderd stadium (bijvoorbeeld van pre-contemplatie naar contemplatie, of contemplatie naar voorbereidingsfase). Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Aantal deelnemers met progressie in het veranderingsstadium voor stoppen met roken in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
De vijf stadia van verandering zijn: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud. Vooruitgang gedefinieerd als de overgang van een vroeg stadium naar een gevorderd stadium (bijvoorbeeld van pre-contemplatie naar contemplatie, of contemplatie naar voorbereidingsfase). Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12
Aantal deelnemers met progressie in het veranderingsstadium voor stoppen met roken in maand 6
Tijdsspanne: Follow-up van maand 6
De vijf stadia van verandering zijn: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud. Vooruitgang gedefinieerd als de overgang van een vroeg stadium naar een gevorderd stadium (bijvoorbeeld van pre-contemplatie naar contemplatie, of contemplatie naar voorbereidingsfase). Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Follow-up van maand 6
Aantal deelnemers dat NRT-gebruik rapporteert tijdens de interventieperiode in week 6
Tijdsspanne: Vervolg van week 6
Alleen gemeten onder Doel 2-deelnemers.
Vervolg van week 6
Aantal deelnemers dat NRT-gebruik rapporteert tijdens de interventieperiode in week 12
Tijdsspanne: Vervolg van week 12
Alleen gemeten onder Doel 3-deelnemers.
Vervolg van week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Asian Americans for Equality
Chinese American Planning Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nan Jiang, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-01959
  • K01MD014165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens. Verzoeken moeten worden gericht aan Nan.Jiang@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren