- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05135338
Röntgen-Thorax in der Diagnose von Herzinsuffizienz
Vergleich zwischen einer Senior- und einer Junior-Interpretation einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei der Diagnose von Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Herzinsuffizienz (ICA) ist eine der Hauptursachen für akute Dyspnoe in der Notaufnahme (SU) und ist mit einem höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden.
In den SUs stehen immer mehr Tools zur besseren ICA-Diagnose zur Verfügung. Es besteht jedoch wahrscheinlich Raum zur Verbesserung des ICA-Diagnoseansatzes unter Verwendung allgemein verfügbarer Routineinstrumente, einschließlich Röntgenaufnahmen des Brustkorbs .
Röntgen-Thorax ist eine schnelle und kostengünstige Methode, die routinemäßig im Notfall bei Patienten mit akuter Dyspnoe durchgeführt wird. Dies ist die in den Leitlinien empfohlene diagnostische Bildgebungsmodalität der ersten Wahl.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von Röntgen-Thoraxaufnahmen bei der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz durch die Interpretation eines Senioren und eines Nicht-Seniors zu vergleichen.
Ein leitender Notarzt oder Assistenzarzt und ein Praktikant führen bei jedem eingeschlossenen Patienten eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durch, indem sie die folgenden Fragen beantworten:
Gibt es eine Kardiomegalie? Berechnung des Cardio-Thorax-Index Gibt es eine Gefäßverteilung zu den Scheiteln hin, wenn ja, einseitig oder beidseitig? Besteht Rippenfellentzündung, wenn ja, ist sie einseitig oder beidseitig? Liegt ein interstitielles Syndrom vor, wenn ja, ist es uni- oder bilateral? Liegt ein alveoläres Syndrom vor, wenn ja, wenn ja, ist es einzeln oder beidseitig? Ist die Diagnose Herzinsuffizienz sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich oder unwahrscheinlich? Anschließend erfolgt ein Vergleich der beiden Antworten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba Monastir University Hospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre Alle akute nicht-traumatische Dyspnoe Ein Assistenzarzt oder Praktikant in der Medizin und ein Senior können innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme Röntgenaufnahmen des Brustkorbs machen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Posttraumatische Dyspnoe
- Patient, der keinen Krankenhausaufenthalt benötigt
- Mechanische Beatmung von Anfang an
- Herzstillstand
- Schwangere Frau
- Und jeder Patient, der innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme keine Reproduzierbarkeit erreichen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Antwort 1
ein leitender Notarzt bei der Interpretation der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und verblindet für die endgültige Diagnose .
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Antwort 2
ein Assistenzarzt oder ein Assistenzarzt Interpretation der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und verblindet für die endgültige Diagnose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Reproduzierbarkeit des Röntgenthorax bei der Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
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Vergleich der beiden Antworten eines leitenden und nicht leitenden Notarztes Thorax-Röntgeninterpretation in der Wahrscheinlichkeit einer Herzinsuffizienz-Diagnose.
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0 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Semir, PhD, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chest-X-ray/HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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