- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05135338
X-thorax bij de diagnose van hartfalen
Vergelijking tussen een senior en een junior interpretatie van een thoraxfoto bij de diagnose van hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute hartinsufficiëntie (ICA) is een belangrijke oorzaak van acute kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp (SU) en gaat gepaard met een hoger risico op morbiditeit en mortaliteit.
In de SU's zijn steeds meer tools voor een betere ICA-diagnose beschikbaar. Er is echter waarschijnlijk ruimte voor verbetering van de diagnostische benadering van ICA met behulp van algemeen beschikbare routinehulpmiddelen, waaronder röntgenfoto's van de borstkas.
X-thorax is een snelle en goedkope methode die routinematig wordt uitgevoerd in noodgevallen bij patiënten met acute kortademigheid. Dit is de eerstelijns diagnostische beeldvormingsmodaliteit die in de richtlijnen wordt aanbevolen.
Het doel van deze studie is om de prestaties van röntgenfoto's van de borst bij de diagnose van acute hartinsufficiëntie te vergelijken door de interpretatie van een senior en een niet-senior.
Een senior arts of bewoner van de spoedeisende hulp en een stagiair lezen de röntgenfoto van de borstkas bij elke opgenomen patiënt door de volgende vragen te beantwoorden:
Is er cardiomegalie? Berekening van de cardio-thoracale index Is er een vasculaire verdeling naar de hoekpunten, zo ja, is deze uni of bilateraal? Is er pleuritis, zo ja, is het uni of bilateraal? Is er sprake van een interstitieel syndroom, zo ja, is het uni of bilateraal? Is er sprake van een alveolair syndroom, zo ja, is het enkelvoudig of bilateraal? Is de diagnose hartfalen zeer waarschijnlijk, waarschijnlijk of onwaarschijnlijk? Dan zal er een vergelijking van de twee antwoorden zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Fattouma Bourguiba Monastir University Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 Alle kortademigheid acuut niet-traumatisch Een arts-assistent of stagiaire en een senior zijn beschikbaar om röntgenfoto's van de borst te lezen binnen 24 uur na opname
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Posttraumatische dyspnoe
- Patiënt heeft geen ziekenhuisopname nodig
- Mechanische ventilatie vanaf het begin
- Hartstilstand
- Zwangere vrouw
- En elke patiënt die binnen 24 uur na opname geen reproduceerbaarheid kan bereiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Antwoord 1
een senior spoedarts bij de interpretatie van thoraxfoto's en blind voor de uiteindelijke diagnose.
|
|
antwoord 2
een bewoner of een interne interpretatie van thoraxfoto's en blind voor de uiteindelijke diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De reproduceerbaarheid van thoraxfoto's bij de diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Vergelijking van de twee antwoorden van een senior en niet-senior spoedeisende hulp arts thoraxfoto interpretatie in de waarschijnlijkheid van hartfalen diagnose.
|
0 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouira Semir, PhD, University of Monastir
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chest-X-ray/HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .