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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05145634
The Effectiveness of Interactive Nursing Education Program Through Health Belief Model Based and Informative Technology-assisted on Atrial Fibrillation Patients Receiving Oral Anticoagulant
22. November 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
The Effectiveness of Interactive Nursing Education Program Through Health Belief Model Based and Informative Technology-assisted on Atrial Fibrillation Patients Receiving Oral Anticoagulant: A Randomized Control Trial
This study examined patients on taking oral anticoagulants (OACs) are often prescribed for Atrial fibrillation (AFib) to determine the effectiveness of a multiple interactive health education program, which was developed based on the health belief model (HBM) and incorporated information technologies.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A randomized controlled study was conducted on the cardiology outpatients.
The patients were recruited through purposive sampling.
The participants had been diagnosed with AFib and were receiving OACs.
The participants were divided according to the blocks of clinic hours and assigned randomly to the experimental group or control group.
The control variables involved demographic characteristics and medical history.
The dependent variables and corresponding research instruments were medication knowledge and health beliefs, medication satisfaction and quality of life (QoL).
Other than the medication knowledge questionnaire, which was assessed monthly, all the measurement instruments were applied twice: first in a pretest, and again in a posttest administered at the third month.
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and HBM-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
The participants in the control group only received brochure and medication cards.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Atrial Fibration by a physician and taking oral anticoagulant as treatment
- 20years old or older
- clear consciousness for communication
- willingness to participate in research.
Exclusion Criteria:
- can not communicate clearly
- without willingness to participate in research
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Educational group
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and Health Brief Model (HBM)-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
|
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and Health Belief Model (HBM)-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
Patient education related oral anticoagulant: each subject in the experimental group was taught individually according to investigators' App in the outpatient department (OPD) by researchers.
Every months, participants received a follow-up phone call to clarify any questions related to the knowledge of anticoagulants.
The contents of the teaching material consisted of: the purpose of taking anticoagulant, side effects, adjustments to daily diet, and precautions (i.e.how to take medication safely, interaction between foods and medicine, prevention and checking of signs and symptoms of bleeding).
The control group received the brochure and medical card after pretest and routine care in the OPD.
All participants completed posttest at 3-month follow-up.
|
Kein Eingriff: Control group
Patients in the control group only received brochure and medication cards.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The change of "medication knowledge of anticoagulants"
Zeitfenster: medication knowledge of anticoagulants was assessed at baseline, change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 2 months, and change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 3 months
|
There were 11 questions related to knowledge of anticoagulants designed by investigators' research team.
The range of scores was 0-22.
The higher the score, the better the participants' knowledge of anticoagulants was.
|
medication knowledge of anticoagulants was assessed at baseline, change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 2 months, and change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 3 months
|
The change of "health beliefs of anticoagulants"
Zeitfenster: health beliefs of anticoagulants were assessed at baseline, and change from baseline health beliefs of anticoagulants at 3 months
|
There were 22 questions related to health beliefs of anticoagulants designed by investigators' research team.
The range of scores was 0-88.
The higher the score, the better the participants' health beliefs was.
|
health beliefs of anticoagulants were assessed at baseline, and change from baseline health beliefs of anticoagulants at 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The change of "medication satisfaction of anticoagulants"
Zeitfenster: medication satisfaction of anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline medication satisfaction of anticoagulants at 3 months
|
There were 26 questions related to medication satisfaction of anticoagulants (Duke Anticoagulation Satisfaction Scale, DASS).
The range of scores was 1-182.
The lower the score, the better the participants' medication satisfaction was.
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medication satisfaction of anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline medication satisfaction of anticoagulants at 3 months
|
The change of "quality of life for patients taking anticoagulants"
Zeitfenster: quality of life for patients taking anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline quality of life for patients taking anticoagulants at 3 months
|
There were 12 questions related to quality of life for patients taking anticoagulants (Short Form-12, SF-12).
The range of scores was 0-100 transferred in each question.
The higher the score, the better the participants' quality of life was.
|
quality of life for patients taking anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline quality of life for patients taking anticoagulants at 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Hsia Tsai, Chang Gung University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103-5623B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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