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The Effectiveness of Interactive Nursing Education Program Through Health Belief Model Based and Informative Technology-assisted on Atrial Fibrillation Patients Receiving Oral Anticoagulant

22. November 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

The Effectiveness of Interactive Nursing Education Program Through Health Belief Model Based and Informative Technology-assisted on Atrial Fibrillation Patients Receiving Oral Anticoagulant: A Randomized Control Trial

This study examined patients on taking oral anticoagulants (OACs) are often prescribed for Atrial fibrillation (AFib) to determine the effectiveness of a multiple interactive health education program, which was developed based on the health belief model (HBM) and incorporated information technologies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

A randomized controlled study was conducted on the cardiology outpatients. The patients were recruited through purposive sampling. The participants had been diagnosed with AFib and were receiving OACs. The participants were divided according to the blocks of clinic hours and assigned randomly to the experimental group or control group. The control variables involved demographic characteristics and medical history. The dependent variables and corresponding research instruments were medication knowledge and health beliefs, medication satisfaction and quality of life (QoL). Other than the medication knowledge questionnaire, which was assessed monthly, all the measurement instruments were applied twice: first in a pretest, and again in a posttest administered at the third month. The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and HBM-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards. The participants in the control group only received brochure and medication cards.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Atrial Fibration by a physician and taking oral anticoagulant as treatment
  • 20years old or older
  • clear consciousness for communication
  • willingness to participate in research.

Exclusion Criteria:

  • can not communicate clearly
  • without willingness to participate in research

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Educational group
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and Health Brief Model (HBM)-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and Health Belief Model (HBM)-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards. Patient education related oral anticoagulant: each subject in the experimental group was taught individually according to investigators' App in the outpatient department (OPD) by researchers. Every months, participants received a follow-up phone call to clarify any questions related to the knowledge of anticoagulants. The contents of the teaching material consisted of: the purpose of taking anticoagulant, side effects, adjustments to daily diet, and precautions (i.e.how to take medication safely, interaction between foods and medicine, prevention and checking of signs and symptoms of bleeding). The control group received the brochure and medical card after pretest and routine care in the OPD. All participants completed posttest at 3-month follow-up.
Kein Eingriff: Control group
Patients in the control group only received brochure and medication cards.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of "medication knowledge of anticoagulants"
Zeitfenster: medication knowledge of anticoagulants was assessed at baseline, change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 2 months, and change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 3 months
There were 11 questions related to knowledge of anticoagulants designed by investigators' research team. The range of scores was 0-22. The higher the score, the better the participants' knowledge of anticoagulants was.
medication knowledge of anticoagulants was assessed at baseline, change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 2 months, and change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 3 months
The change of "health beliefs of anticoagulants"
Zeitfenster: health beliefs of anticoagulants were assessed at baseline, and change from baseline health beliefs of anticoagulants at 3 months
There were 22 questions related to health beliefs of anticoagulants designed by investigators' research team. The range of scores was 0-88. The higher the score, the better the participants' health beliefs was.
health beliefs of anticoagulants were assessed at baseline, and change from baseline health beliefs of anticoagulants at 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of "medication satisfaction of anticoagulants"
Zeitfenster: medication satisfaction of anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline medication satisfaction of anticoagulants at 3 months
There were 26 questions related to medication satisfaction of anticoagulants (Duke Anticoagulation Satisfaction Scale, DASS). The range of scores was 1-182. The lower the score, the better the participants' medication satisfaction was.
medication satisfaction of anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline medication satisfaction of anticoagulants at 3 months
The change of "quality of life for patients taking anticoagulants"
Zeitfenster: quality of life for patients taking anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline quality of life for patients taking anticoagulants at 3 months
There were 12 questions related to quality of life for patients taking anticoagulants (Short Form-12, SF-12). The range of scores was 0-100 transferred in each question. The higher the score, the better the participants' quality of life was.
quality of life for patients taking anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline quality of life for patients taking anticoagulants at 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Hsia Tsai, Chang Gung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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