The Effectiveness of Interactive Nursing Education Program Through Health Belief Model Based and Informative Technology-assisted on Atrial Fibrillation Patients Receiving Oral Anticoagulant
22 de novembro de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
The Effectiveness of Interactive Nursing Education Program Through Health Belief Model Based and Informative Technology-assisted on Atrial Fibrillation Patients Receiving Oral Anticoagulant: A Randomized Control Trial
This study examined patients on taking oral anticoagulants (OACs) are often prescribed for Atrial fibrillation (AFib) to determine the effectiveness of a multiple interactive health education program, which was developed based on the health belief model (HBM) and incorporated information technologies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomized controlled study was conducted on the cardiology outpatients.
The patients were recruited through purposive sampling.
The participants had been diagnosed with AFib and were receiving OACs.
The participants were divided according to the blocks of clinic hours and assigned randomly to the experimental group or control group.
The control variables involved demographic characteristics and medical history.
The dependent variables and corresponding research instruments were medication knowledge and health beliefs, medication satisfaction and quality of life (QoL).
Other than the medication knowledge questionnaire, which was assessed monthly, all the measurement instruments were applied twice: first in a pretest, and again in a posttest administered at the third month.
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and HBM-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
The participants in the control group only received brochure and medication cards.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Atrial Fibration by a physician and taking oral anticoagulant as treatment
- 20years old or older
- clear consciousness for communication
- willingness to participate in research.
Exclusion Criteria:
- can not communicate clearly
- without willingness to participate in research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educational group
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and Health Brief Model (HBM)-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
|
The interventions administered to the experimental group were one-on-one instruction and Health Belief Model (HBM)-driven strategies, health information technology system, monthly telephone follow-ups, and providing medication cards.
Patient education related oral anticoagulant: each subject in the experimental group was taught individually according to investigators' App in the outpatient department (OPD) by researchers.
Every months, participants received a follow-up phone call to clarify any questions related to the knowledge of anticoagulants.
The contents of the teaching material consisted of: the purpose of taking anticoagulant, side effects, adjustments to daily diet, and precautions (i.e.how to take medication safely, interaction between foods and medicine, prevention and checking of signs and symptoms of bleeding).
The control group received the brochure and medical card after pretest and routine care in the OPD.
All participants completed posttest at 3-month follow-up.
|
|
Sem intervenção: Control group
Patients in the control group only received brochure and medication cards.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change of "medication knowledge of anticoagulants"
Prazo: medication knowledge of anticoagulants was assessed at baseline, change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 2 months, and change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 3 months
|
There were 11 questions related to knowledge of anticoagulants designed by investigators' research team.
The range of scores was 0-22.
The higher the score, the better the participants' knowledge of anticoagulants was.
|
medication knowledge of anticoagulants was assessed at baseline, change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 2 months, and change from baseline medication knowledge of anticoagulants at 3 months
|
|
The change of "health beliefs of anticoagulants"
Prazo: health beliefs of anticoagulants were assessed at baseline, and change from baseline health beliefs of anticoagulants at 3 months
|
There were 22 questions related to health beliefs of anticoagulants designed by investigators' research team.
The range of scores was 0-88.
The higher the score, the better the participants' health beliefs was.
|
health beliefs of anticoagulants were assessed at baseline, and change from baseline health beliefs of anticoagulants at 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change of "medication satisfaction of anticoagulants"
Prazo: medication satisfaction of anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline medication satisfaction of anticoagulants at 3 months
|
There were 26 questions related to medication satisfaction of anticoagulants (Duke Anticoagulation Satisfaction Scale, DASS).
The range of scores was 1-182.
The lower the score, the better the participants' medication satisfaction was.
|
medication satisfaction of anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline medication satisfaction of anticoagulants at 3 months
|
|
The change of "quality of life for patients taking anticoagulants"
Prazo: quality of life for patients taking anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline quality of life for patients taking anticoagulants at 3 months
|
There were 12 questions related to quality of life for patients taking anticoagulants (Short Form-12, SF-12).
The range of scores was 0-100 transferred in each question.
The higher the score, the better the participants' quality of life was.
|
quality of life for patients taking anticoagulants was assessed at baseline, and change from baseline quality of life for patients taking anticoagulants at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsia Tsai, Chang Gung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-5623B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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