Neuronale Korrelate der antisuizidalen Wirkung von Ketamin bei bipolarer Depression (DEEPP)

Einschlusskriterien:

1. Person, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für bipolare Störungen erfüllt, aktuelle depressive Episode, wie durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigt
2. Personen, die in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen und auf Englisch zu kommunizieren, zu lesen und zu schreiben
3. Personen, die derzeit depressiv sind, definiert als Personen mit einem Wert von 14 und höher auf der Hamilton Rating Scale for Depression-24 Items (HRSD-24)
4. Personen, die derzeit Suizidgedanken haben, definiert durch eine Punktzahl von 9 oder höher auf der Skala für Suizidgedanken (SSI)

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Vorgeschichte einer DSM-IV-Substanzstörung (d. h. Abhängigkeit oder Missbrauch) innerhalb des letzten Monats; und Lebensgeschichte der Ketamin-Substanzstörung, wie vom MINI bestätigt
2. Gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung wie schlecht eingestellter Bluthochdruck oder Patienten, bei denen eine vergrößerte Prostata diagnostiziert wurde oder andere urinbezogene Probleme gemeldet wurden
3. Bluthochdruck im Stadium 2, definiert als ein systolischer Druck von 140 mm Hg oder höher oder ein diastolischer Druck von 90 mm Hg oder höher bei drei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von 5 Minuten
4. Die Ergebnisse von Leberfunktionstests (ALT, AST) sind dreimal oder höher als die Obergrenze der normalen Messwerte
5. Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht und Stillzeit während der Studie, bestätigt durch Selbstauskunft. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, die hochwirksame (z. zugelassene hormonelle Kontrazeptiva, Spirale, Tubenligatur) oder Doppelbarriere (z. Kondom für den Mann mit Diaphragma, Kondom für den Mann mit Muttermundkappe) Methoden der Empfängnisverhütung oder Abstinenz, wenn dies die übliche und bevorzugte Lebensweise des Teilnehmers ist
6. Vorliegen einer kardialen Dekompensation/Herzinsuffizienz
7. DSM-IV-Diagnose einer primären psychotischen Störung, bipolaren Störung, Zwangsstörung oder posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell), wie vom MINI bestätigt
8. Aktuelle Episode, die die Kriterien für Manie/Hypomanie oder gemischte Episode gemäß den DSM-IV-Kriterien auf dem MINI erfüllt oder wie vom Studienteam festgelegt
9. Diagnose einer schweren Persönlichkeitsstörung, wie sie während der Erstkonsultation mit einem Arzt im Temerty Center vor Studieneintritt festgestellt wurde
10. Jede signifikante neurologische Störung (z. B. eine raumfordernde Hirnläsion, ein Schlaganfall in der Vorgeschichte, ein zerebrales Aneurysma, eine Anfallsleiden, Parkinson-Krankheit, Huntington-Chorea, Multiple Sklerose), wie durch die Anamneseerhebung während der Erstkonsultation mit einem Arzt im Temerty Center vor dem Studieneintritt
11. Personen mit einer Erkrankung, einem Medikament oder einer Laboranomalie, die nach Meinung des Prüfarztes zu einer schweren depressiven Episode oder einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung führen könnten
12. Personen, die ein Benzodiazepin mit einer Lorazepam-Dosis von 2 mg/Tag oder höher benötigen; Einnahme von Antikonvulsiva (z. Lamotrigin) und/oder Opioid-Medikamente aufgrund des Potenzials dieser Medikamente, die Wirksamkeit von Ketamin einzuschränken
13. Personen, die aufgrund einer Sprachbarriere oder einer nicht korrigierbaren klinisch signifikanten sensorischen Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, fließend genug in Wort und Schrift Englisch zu kommunizieren, um die erforderlichen Studienbewertungen abzuschließen (d. h. nicht gut genug hören oder sehen können, um die klinischen Bewertungen abzuschließen)
14. Personen mit kognitiver oder körperlicher Beeinträchtigung, die möglicherweise die IN-Ketaminverabreichung und die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnten, für eine 2-stündige Überwachungsüberwachung am selben Ort zu bleiben, wie durch die Überprüfung der Anamnese während der Erstberatung mit einem Arzt im Temerty Center vor der Studie festgestellt Eintrag
15. Alle intrakraniellen Implantate (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Cochlea-Implantate) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können, da wir TMS-EMG/EEG verwenden werden
16. Diejenigen, die sich nach Ketaminsitzungen keine Begleitung sichern können, um sie nach Hause zu begleiten, werden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen
17. Jede bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder einen Bestandteil / Inhaltsstoff der Ketaminzubereitung