Correlatos neuronales de los efectos antisuicidas de la ketamina en la depresión bipolar (DEEPP)

Criterios de inclusión:

1. Individuo que cumple con los criterios diagnósticos del DSM-IV para el trastorno bipolar, episodio depresivo actual según lo confirmado por la Mini-Entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
2. Individuos capaces de dar su consentimiento y capaces de comunicarse, leer y escribir en inglés
3. Individuos actualmente deprimidos definidos con puntajes de 14 o más en la escala de calificación de Hamilton para la depresión-24 ítems (HRSD-24)
4. Individuos que actualmente experimentan ideación suicida según lo definido por una puntuación de 9 o más en la escala de ideación suicida (SSI)

Criterio de exclusión:

1. Individuos con antecedentes de un trastorno por uso de sustancias DSM-IV (es decir, dependencia o abuso) en el último mes; y antecedentes de por vida de trastorno por uso de sustancias ketamina según lo confirmado por el MINI
2. Enfermedad médica importante e inestable concomitante, como presión arterial alta mal controlada o pacientes diagnosticados con agrandamiento de la próstata o que informan cualquier otro problema relacionado con la orina.
3. Hipertensión de etapa 2 definida como una presión sistólica de 140 mm Hg o más o una presión diastólica de 90 mm Hg o más en tres lecturas consecutivas tomadas con 5 minutos de diferencia
4. Los resultados de las pruebas de función hepática (ALT, AST) son tres veces o más que el límite superior de las lecturas normales
5. Embarazo o la intención de quedar embarazada y amamantar durante el estudio según lo confirmado por autoinforme. Las participantes femeninas con potencial reproductivo deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable que incluya métodos altamente efectivos (p. anticonceptivos hormonales aprobados, DIU, ligadura de trompas) o doble barrera (p. condón masculino con diafragma, condón masculino con capuchón cervical) métodos anticonceptivos o abstinencia si ese es el estilo de vida habitual y preferido del participante
6. Presencia de descompensación cardíaca/insuficiencia cardíaca
7. Diagnóstico DSM-IV de cualquier trastorno psicótico primario, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno de estrés postraumático (actual) según lo confirmado por el MINI
8. Episodio actual que cumple los criterios de manía/hipomanía o episodio mixto según los criterios del DSM-IV en el MINI o según lo determine el equipo de estudio
9. Diagnóstico de trastorno grave de la personalidad evaluado durante la consulta inicial con un médico en el Temerty Center antes de ingresar al estudio
10. Cualquier trastorno neurológico significativo (p. ej., una lesión cerebral que ocupa espacio, antecedentes de accidente cerebrovascular, aneurisma cerebral, trastorno convulsivo, enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, esclerosis múltiple) según lo evaluado a través de la revisión del historial médico durante la consulta inicial con un médico en el Temerty Center antes de ingresar al estudio
11. Individuos que presentan una condición médica, un medicamento o una anomalía de laboratorio que podría causar un episodio depresivo mayor o un deterioro cognitivo significativo en la opinión del investigador.
12. Individuos que requieren una benzodiazepina con una dosis equivalente a lorazepam 2 mg/día o más; estar en cualquier anticonvulsivo (por ejemplo, Lamotrigina) y/o medicamentos opioides debido al potencial de estos medicamentos para limitar la eficacia de la ketamina.
13. Individuos que no pueden comunicarse en inglés hablado y escrito con la suficiente fluidez para completar las evaluaciones requeridas del estudio debido a una barrera del idioma o una discapacidad sensorial clínicamente significativa no corregible (es decir, no pueden oír o ver lo suficientemente bien como para completar las evaluaciones clínicas)
14. Individuos con deterioro cognitivo o físico que pueda interferir potencialmente con la administración IN de ketamina y la capacidad del sujeto para permanecer en el mismo lugar durante una supervisión de monitoreo de 2 horas según lo evaluado a través de la revisión del historial médico durante la consulta inicial con un médico en el Centro Temerty antes del estudio. entrada
15. Cualquier implante intracraneal (p. ej., clips para aneurismas, derivaciones, implantes cocleares) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excluida la boca, que no se pueda extraer de manera segura dado que usaremos TMS-EMG/EEG
16. Aquellos que no puedan asegurar una escolta que los acompañe de regreso a casa después de las sesiones de ketamina también serán excluidos de este estudio.
17. Cualquier alergia conocida al medicamento del estudio o a cualquier componente/ingrediente de la preparación de ketamina