Correlati neurali degli effetti anti-suicida della ketamina nella depressione bipolare (DEEPP)

Criterio di inclusione:

1. Individuo che soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per il Disturbo Bipolare, episodio depressivo attuale come confermato dalla Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
2. Soggetti in grado di fornire il consenso e in grado di comunicare, leggere e scrivere in lingua inglese
3. Individui attualmente depressi definiti come punteggio 14 e superiore sulla Hamilton Rating Scale for Depression-24 Items (HRSD-24)
4. Individui che attualmente sperimentano ideazione suicidaria come definito da un punteggio di 9 o superiore sulla scala per ideazione suicidaria (SSI)

Criteri di esclusione:

1. Individui con storia di un disturbo da uso di sostanze DSM-IV (es. dipendenza o abuso) nell'ultimo mese; e storia di vita del disturbo da uso di sostanze ketamina come confermato dal MINI
2. Concomitante grave malattia medica instabile come ipertensione scarsamente controllata o pazienti con diagnosi di ingrossamento della prostata o che riferiscono altri problemi urinari
3. Ipertensione di stadio 2 definita come una pressione sistolica di 140 mm Hg o superiore o una pressione diastolica di 90 mm Hg o superiore su tre letture consecutive effettuate a distanza di 5 minuti
4. I risultati dei test di funzionalità epatica (ALT, AST) sono tre volte o superiori al limite superiore delle letture normali
5. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta e allattamento al seno durante lo studio come confermato dall'autovalutazione. Le partecipanti di sesso femminile con potenziale riproduttivo devono essere disposte a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico che includa metodi altamente efficaci (ad es. contraccettivi ormonali approvati, IUD, legatura delle tube) o doppia barriera (ad es. preservativo maschile con diaframma, preservativo maschile con cappuccio cervicale) metodi di contraccezione o astinenza se questo è lo stile di vita abituale e preferito del partecipante
6. Presenza di scompenso cardiaco/insufficienza cardiaca
7. Diagnosi DSM-IV di qualsiasi disturbo psicotico primario, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo o disturbo da stress post-traumatico (attuale) come confermato dal MINI
8. Episodio attuale che soddisfa i criteri per mania/ipomania o episodio misto secondo i criteri del DSM-IV sul MINI o come determinato dal gruppo di studio
9. Diagnosi di grave disturbo di personalità valutato durante la consultazione iniziale con un medico presso il Temerty Center prima dell'ingresso nello studio
10. Qualsiasi disturbo neurologico significativo (ad es., una lesione cerebrale occupante spazio, una storia di ictus, un aneurisma cerebrale, un disturbo convulsivo, morbo di Parkinson, corea di Huntington, sclerosi multipla) valutato attraverso l'analisi della storia medica durante la consultazione iniziale con un medico presso il Temerty Center prima dell'ingresso allo studio
11. Individui che presentano una condizione medica, un farmaco o un'anomalia di laboratorio che potrebbe causare un episodio depressivo maggiore o un significativo deterioramento cognitivo secondo l'opinione dello sperimentatore
12. Individui che richiedono una benzodiazepina con una dose equivalente a lorazepam 2 mg/die o superiore; essere su qualsiasi anticonvulsivante (ad es. lamotrigina) e/o farmaci oppioidi a causa del potenziale di questi farmaci di limitare l'efficacia della ketamina
13. Individui incapaci di comunicare in inglese parlato e scritto abbastanza fluentemente per completare le valutazioni di studio richieste a causa di una barriera linguistica o di una compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non possono sentire o vedere abbastanza bene per completare le valutazioni cliniche)
14. Individui con compromissione cognitiva o fisica che possono potenzialmente interferire con la somministrazione di ketamina IN e la capacità del soggetto di rimanere nello stesso posto per una supervisione di monitoraggio di 2 ore valutata attraverso la revisione della storia medica durante la consultazione iniziale con un medico presso il Temerty Center prima dello studio iscrizione
15. Qualsiasi impianto intracranico (ad es. clip per aneurisma, shunt, impianti cocleari) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in modo sicuro dato che utilizzeremo TMS-EMG/EEG
16. Anche coloro che non sono in grado di assicurarsi una scorta per accompagnarli a casa dopo le sessioni di ketamina saranno esclusi da questo studio
17. Qualsiasi allergia nota al farmaco in studio o qualsiasi componente/ingrediente della preparazione di ketamina