Correlatos neurais dos efeitos antissuicidas da cetamina na depressão bipolar (DEEPP)

Critério de inclusão:

1. Indivíduo que atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para Transtorno Bipolar, episódio depressivo atual, conforme confirmado pela Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
2. Indivíduos capazes de fornecer consentimento e capazes de se comunicar, ler e escrever em inglês
3. Indivíduos atualmente deprimidos definidos como pontuando 14 ou mais na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão-24 Itens (HRSD-24)
4. Indivíduos atualmente com ideação suicida, conforme definido por uma pontuação de 9 ou superior na escala de ideação suicida (SSI)

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de transtorno por uso de substâncias do DSM-IV (i.e. dependência ou abuso) no último mês; e história ao longo da vida de transtorno por uso de substância cetamina, conforme confirmado pelo MINI
2. Doença clínica concomitante importante e instável, como pressão alta mal controlada ou pacientes diagnosticados com próstata aumentada ou relatando quaisquer outros problemas urinários relacionados
3. Hipertensão estágio 2 definida como pressão sistólica de 140 mm Hg ou superior ou pressão diastólica de 90 mm Hg ou superior em três leituras consecutivas feitas com 5 minutos de intervalo
4. Os resultados dos testes de função hepática (ALT, AST) são três vezes ou mais do que o limite superior das leituras normais
5. Gravidez ou intenção de engravidar e amamentação durante o estudo confirmada por auto-relato. As participantes do sexo feminino com potencial reprodutivo devem estar dispostas a usar um método de controle de natalidade clinicamente aceitável que inclua altamente eficaz (p. contraceptivos hormonais aprovados, DIU, ligadura de trompas) ou barreira dupla (p. preservativo masculino com diafragma, preservativo masculino com capuz cervical) métodos de contracepção ou abstinência se esse for o estilo de vida usual e preferido do participante
6. Presença de descompensação cardíaca/insuficiência cardíaca
7. Diagnóstico DSM-IV de qualquer transtorno psicótico primário, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de estresse pós-traumático (atual), conforme confirmado pelo MINI
8. Episódio atual que atende aos critérios de mania/hipomania ou episódio misto de acordo com os critérios do DSM-IV no MINI ou conforme determinado pela equipe do estudo
9. Diagnóstico de transtorno de personalidade grave conforme avaliado durante a consulta inicial com um médico no Temerty Center antes da entrada no estudo
10. Qualquer distúrbio neurológico significativo (por exemplo, uma lesão cerebral ocupando espaço, história de acidente vascular cerebral, aneurisma cerebral, distúrbio convulsivo, doença de Parkinson, coreia de Huntington, esclerose múltipla) conforme avaliado por meio da revisão do histórico médico durante a consulta inicial com um médico no Temerty Center antes da entrada no estudo
11. Indivíduos que apresentam uma condição médica, um medicamento ou uma anormalidade laboratorial que pode causar um episódio depressivo maior ou comprometimento cognitivo significativo na opinião do investigador
12. Indivíduos que necessitam de benzodiazepínico em dose equivalente a lorazepam 2 mg/dia ou superior; estar tomando qualquer anticonvulsivante (p. lamotrigina) e/ou medicação opióide devido ao potencial desses medicamentos para limitar a eficácia da cetamina
13. Indivíduos incapazes de se comunicar em inglês falado e escrito com fluência suficiente para concluir as avaliações exigidas do estudo devido a uma barreira linguística ou a uma deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir ou ver bem o suficiente para concluir as avaliações clínicas)
14. Indivíduos com comprometimento cognitivo ou físico que podem potencialmente interferir na administração de cetamina IN e na capacidade do indivíduo de permanecer no mesmo local para uma supervisão de monitoramento de 2 horas, conforme avaliado por meio da revisão do histórico médico durante a consulta inicial com um médico no Temerty Center antes do estudo entrada
15. Qualquer implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, implantes cocleares) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança, pois usaremos TMS-EMG/EEG
16. Aqueles incapazes de garantir escolta para acompanhá-los de volta para casa após as sessões de cetamina também serão excluídos deste estudo
17. Qualquer alergia conhecida ao medicamento do estudo ou a qualquer componente/ingrediente da preparação de cetamina