Neurale korrelater af ketamins anti-selvmordseffekter ved bipolar depression (DEEPP)

Inklusionskriterier:

1. Individ, der opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for bipolar lidelse, aktuel depressiv episode som bekræftet af det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI)
2. Personer, der er i stand til at give samtykke og er i stand til at kommunikere, læse og skrive på engelsk
3. Personer, der i øjeblikket er deprimerede, defineres som 14 og derover på Hamilton Rating Scale for Depression-24 Items (HRSD-24)
4. Personer, der i øjeblikket oplever selvmordstanker som defineret ved en score på 9 eller højere på skalaen for selvmordstanker (SSI)

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med en DSM-IV stofbrugsforstyrrelse (dvs. afhængighed eller misbrug) inden for den seneste måned; og livslang historie med ketaminmisbrugsforstyrrelser som bekræftet af MINI
2. Samtidig større ustabil medicinsk sygdom såsom dårligt kontrolleret højt blodtryk eller patienter diagnosticeret med forstørret prostata eller rapportering af andre urinrelaterede problemer
3. Trin 2 hypertension defineret som et systolisk tryk på 140 mm Hg eller højere eller et diastolisk tryk på 90 mm Hg eller højere på tre på hinanden følgende aflæsninger taget med 5 minutters mellemrum
4. Resultater af leverfunktionsprøver (ALT, AST) er tre gange eller større end den øvre grænse for normale aflæsninger
5. Graviditet eller intentionen om at blive gravid og amning under undersøgelsen som bekræftet ved selvrapportering. Kvindelige deltagere med reproduktionspotentiale skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, som omfatter yderst effektiv (f.eks. godkendte hormonelle præventionsmidler, spiral, tubal ligation) eller dobbeltbarriere (f.eks. mandligt kondom med mellemgulv, mandligt kondom med cervikal hætte) præventionsmetoder eller afholdenhed, hvis det er den sædvanlige og foretrukne livsstil for deltageren
6. Tilstedeværelse af hjertedekompensation/hjertesvigt
7. DSM-IV diagnose af enhver primær psykotisk lidelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse (aktuel) som bekræftet af MINI
8. Aktuel episode opfylder kriterierne for mani/hypomani eller blandet episode i henhold til DSM-IV-kriterierne på MINI eller som bestemt af undersøgelsesteamet
9. Diagnose af alvorlig personlighedsforstyrrelse som vurderet under den indledende konsultation med en læge på Temerty Center før studiestart
10. Enhver signifikant neurologisk lidelse (f.eks. en hjernelæsion, der optager plads, en anamnese med slagtilfælde, en cerebral aneurisme, en anfaldssygdom, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose) som vurderet gennem medicinsk historie gennemgang under den indledende konsultation med en læge på Temerty Center forud for studieoptagelse
11. Personer med en medicinsk tilstand, en medicin eller en laboratorieabnormitet, der kan forårsage en alvorlig depressiv episode eller betydelig kognitiv svækkelse efter efterforskerens mening
12. Personer, der har behov for et benzodiazepin med en dosis svarende til lorazepam 2 mg/dag eller højere; at tage et antikonvulsivt middel (f.eks. Lamotrigin) og/eller opioidmedicin på grund af disse lægemidlers potentiale til at begrænse virkningen af ​​ketamin
13. Personer, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk flydende i skrift og tale til at gennemføre de påkrævede undersøgelsesvurderinger på grund af en sprogbarriere eller en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. kan ikke høre eller se godt nok til at gennemføre kliniske vurderinger)
14. Personer med kognitiv eller fysisk svækkelse, som potentielt kan interferere med IN-ketamin-administration og forsøgspersonens evne til at blive på det samme sted for en 2-timers monitoreringssupervision som vurderet gennem medicinsk historie gennemgang under den indledende konsultation med en læge på Temerty Center forud for undersøgelsen indgang
15. Ethvert intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, cochleære implantater) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert, da vi vil bruge TMS-EMG/EEG
16. De, der ikke er i stand til at sikre sig eskorte til at ledsage dem hjem efter ketamin-sessioner, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse
17. Enhver kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen eller enhver komponent/ingrediens i ketaminpræparatet