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Fulfillment Center-Studie zu Arbeit, Gesundheit und Wohlbefinden

17. März 2023 aktualisiert von: Massachusetts Institute of Technology

Fulfillment Center Intervention Study als Teil des Harvard T.H. Chan School of Public Health Zentrum für Arbeit, Gesundheit und Wohlbefinden

Diese Studie versucht zu bewerten, wie sich die Arbeitsbedingungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Arbeitnehmer, die Einstellungen und Entscheidungen am Arbeitsplatz und die wichtigsten organisatorischen Ergebnisse auswirken. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit der E-Commerce-Abteilung eines nationalen Einzelhändlers durchgeführt. Die Studie konzentriert sich auf eine Cluster-randomisierte Studienauswertung von Änderungen in Arbeitsplatzrichtlinien und -praktiken, um deren Auswirkungen auf Arbeitnehmer, Familien und das Unternehmen zu verstehen, aber auch Multi-Methoden-Daten zu nutzen, um ein besseres Verständnis der Stressoren und Quellen der Resilienz zu erlangen diese wachsende, aber wenig erforschte Bevölkerung von Niedriglohnarbeitern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Umsetzung und Machbarkeitsprüfung einer partizipativen, integrierten Arbeitsplatzintervention in Fulfillment Centern. Die zentrale Intervention ist die Einrichtung von Gesundheits- und Wohlergehenskomitees (HaWCs) in randomisierten Erfüllungszentren. Die mit dem Feldversuch verbundenen Studienziele sind:

Ziel Nr. 1: Bewertung einer innovativen partizipativen Intervention zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von nicht beaufsichtigten Arbeitnehmern in Fulfillment-Zentren, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen und mögliche Vermittlung und unmittelbare Änderungen der Arbeitsbedingungen zu untersuchen

Ziel Nr. 1a: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von HaWCs bei der Verringerung von psychischen Belastungen, der Verbesserung der wichtigsten Aspekte des positiven psychischen Wohlbefindens und der allgemeinen selbstberichteten Gesundheit sowie der Verringerung der gemeldeten/nicht gemeldeten Verletzungen.

Ziel Nr. 1b: Untersuchen Sie Änderungen der wichtigsten Arbeitsbedingungen, einschließlich Mitsprache, Vertrauen, Unterstützung, Sicherheitsklima und Arbeitsplatzrichtlinien und -praktiken, einschließlich der Frage, wie diese unmittelbaren Änderungen die Ergebnisse vermitteln

Ziel Nr. 2: Führen Sie eine Prozessanalyse der wichtigsten kontextuellen Faktoren durch, die eine effektive und integrierte Interventionsimplementierung und nachhaltiges Engagement unterstützen.

Design und Randomisierung:

Diese Studie ist eine cluster-randomisierte Studie mit einem gestaffelten parallelen Forschungsdesign. Die Ermittler erwarten, 21 Fulfillment-Zentren (N ≈ 200 Mitarbeiter pro Standort) eines nationalen E-Commerce-Unternehmens zu randomisieren, wobei ein zusätzlicher Standort als Pilotstandort ausgewiesen wird, der nicht in die Randomisierung einbezogen wird. Gebäude werden basierend auf der Technologie geschichtet, die bei der Hauptarbeitsaufgabe des „Kommissionierens“ verwendet wird, d. Das Unternehmen verwendet drei Hauptkommissioniertechnologien: Förderer, Voice-to-Cart und Robotik. Jede Technologie wirkt sich auf die Arbeitsbedingungen und spezifische Sicherheitsbedenken aus (z. B. mehr Muskelbelastung an Standorten, an denen Mitarbeiter schwere Karren ziehen, mehr Lärm an Förderanlagen und mehr Isolation und kleine sich wiederholende Armbewegungen an Roboterstandorten).

Die Datenerhebung umfasst drei Wellen von Erhebungsdaten (Baseline, 6 Monate und 12 Monate). Zusätzliche Daten werden aus den Verwaltungsunterlagen des Unternehmens und durch Interviews und Fokusgruppen gesammelt, um die Prozessanalyse zu unterstützen.

Interventionslieferung (0-12 Monate):

Nach der Randomisierung beginnt die Durchführung der Intervention mit einem Treffen mit dem Management jedes Erfüllungszentrums, um es an der Studie zu orientieren. Nach der Baseline-Erhebung werden die HaWCs in den Behandlungszentren bekannt gegeben. HaWCs umfassen 10-14 Arbeiter und Vorgesetzte an vorderster Front, mit einem gemeinsamen Vorsitzenden aus Arbeiter und Manager. Die Hauptaufgabe dieser Ausschüsse besteht darin, Herausforderungen für Sicherheit, Gesundheit und Wohlbefinden zu identifizieren, die körperliche Gefahren, gegebenenfalls COVID-19-Protokolle, andere Arbeitsbedingungen (z. B. Zeitpläne, Arbeitstempo) und Richtlinien (z. B. Fehlzeiten, Leistungsmanagement). Sie werden dann Abhilfemaßnahmen implementieren und die Ergebnisse verfolgen. HaWCs haben einen breiteren Anwendungsbereich als herkömmliche Sicherheitsausschüsse und werben aktiv um die Mitsprache der Arbeitnehmer in Bezug auf Richtlinien und Praktiken, die normalerweise nicht als Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien bezeichnet werden.

Die ersten vier HaWC-Meetings werden vom Forschungsteam moderiert. Diese erste Gruppe von Treffen dient auch als Schulung für die Co-Vorsitzenden, die dann die Leitung der zweimal monatlichen HaWC-Treffen übernehmen und die HaWC-Aktionspläne koordinieren. Das Forschungsteam wird sich alle zwei Monate bei den Co-Vorsitzenden melden, um Updates zu HaWC-Aktivitäten und Aktionsplänen zu erhalten, Prozessdaten zu sammeln und erforderliche Unterstützung zu leisten.

Während dieses Zeitraums werden die 6-Monats- und 12-Monats-Umfragen an allen Standorten durchgeführt.

Erhaltungsphase (13-30 Monate):

Obwohl die offizielle experimentelle Phase 12 Monate nach der Baseline endet (und die Kontrollstellen die Intervention danach übernehmen können), wird erwartet, dass die HaWC-Aktivitäten fortgesetzt werden, während die Komitees die Aktionspläne umsetzen. Während dieser Zeit wird es weniger Unterstützung für das Forschungsteam geben, obwohl den HaWCs auf Anfrage technische Unterstützung zur Verfügung steht. Das Forschungsteam wird Prozessdaten mithilfe von HaWC-Meeting-Protokollen, visuellen Management-Tool-Fotos und regelmäßigen Check-ins mit Co-Vorsitzenden durchführen.

Datenanalyseplan:

In der experimentellen Analyse für Ziel 1 schätzen die Ermittler lineare Regressionsmodelle mit gemischten Effekten für kontinuierliche Ergebnisse, einschließlich des primären Ergebnisses der psychischen Belastung und sekundärer Ergebnisse wie positives psychisches Wohlbefinden und selbstberichtete Gesundheit. Als Sekundäranalyse modellieren die Ermittler auch die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, um die Ausgangswerte der interessierenden Ergebnisse direkt zu kontrollieren. Da dieses Modell jedoch erfordert, dass die Probanden Basisdaten haben, reduziert es die Stichprobengröße und wird als sekundäre Analyse einbezogen.

In der Prozessanalyse für Ziel 2 beantworten die Ermittler Forschungsfragen mit qualitativen Analysemethoden, bei denen die Ermittler die laufende Datenerhebung, die Analyse jedes Standorts als Fall sowie Vergleiche zwischen Standorten und das Schreiben wiederholen. Die Ermittler werden eine abduktive Analyse verfolgen, die auf Theoriebildung ausgerichtet ist, bei der Erkenntnisse aus den qualitativen Daten im Dialog mit bestehenden Theorien und Forschungen auftauchen, während sich die Forscher auf das Überraschende angesichts bestehender Theorien konzentrieren, anstatt Schlussfolgerungen in einem rein induktiven Prozess zu ziehen. Die Kodierung wird sowohl deduktiv aus Themen und Fragen in der bestehenden Literatur als auch induktiv aus der Konstruktion zusätzlicher Kategorien abgeleitet, wenn neue Themen und Fragestellungen auftauchen. Die Datenanalyse wird mit dem qualitativen Softwareprogramm Atlas.ti durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3459

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Erin L Kelly, PhD
  • Telefonnummer: (617) 324-4116
  • E-Mail: elkelly@mit.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Grace DeHorn, MSW
  • Telefonnummer: 574-299-6862
  • E-Mail: gdehorn@mit.edu

Studienorte

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
        • Rekrutierung
        • MIT Sloan School of Management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, ohne Aufsicht und Aufsicht, die in den Fulfillment-Zentren beschäftigt sind, einschließlich Zeitarbeitskräfte.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HaWC-Intervention
Dies sind die Gebäude, die randomisiert werden, um die Intervention während des Studienzeitraums zu erhalten.
Gesundheits- und Wohlergehensausschüsse (HaWCs) werden in Behandlungszentren eingeführt, um die laufende Problemidentifizierung und kooperative Prozesse zur Entwicklung von Aktionsplänen und zur Umsetzung kleinerer, standortbezogener Verbesserungen zu erleichtern. HaWCs umfassen 10-14 Arbeiter und Vorgesetzte an vorderster Front, mit einem gemeinsamen Vorsitzenden aus Arbeiter und Manager. HaWCs werden Herausforderungen für Sicherheit, Gesundheit und Wohlbefinden identifizieren, die physische Gefahren, gegebenenfalls COVID-19-Protokolle, andere Arbeitsbedingungen (z. B. Zeitpläne, Arbeitstempo) und Richtlinien (z. B. Fehlzeiten, Leistungsmanagement) umfassen. Anschließend entwerfen und implementieren sie Abhilfemaßnahmen und verfolgen die Ergebnisse. Als solche haben HaWCs einen breiteren Geltungsbereich als traditionelle Sicherheitsausschüsse und werden aktiv die Arbeitnehmer dazu auffordern, sich zu Richtlinien und Praktiken zu äußern, die nicht als Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien gekennzeichnet sind.
Kein Eingriff: Kontrolle
Dies sind die Gebäude, die nach dem Zufallsprinzip während des Studienzeitraums normal (ohne Intervention) weitergeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Häufigkeit unspezifischer psychischer Belastungen (z. B. nervös, hoffnungslos, unruhig oder zappelig, depressiv, wertlos und alles ist eine Anstrengung), die in den letzten 30 Tagen erlebt wurde. Dieses Ergebnis wird mit der Kessler Distress Scale gemessen. Die Befragten geben die Häufigkeit von 0 (nicht immer) bis 4 (immer) an. Die Items werden summiert, um eine Punktzahl zwischen 0 und 24 zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 12 Monate
Das psychische Wohlbefinden wird anhand von Vitalitätselementen aus dem allgemeinen Wohlbefindensplan gemessen. Die Befragten geben die Häufigkeit emotionaler Vitalitätselemente im letzten Monat auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (immer) an. Die Items werden summiert, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an emotionaler Vitalität anzeigen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 35. Diese Maßnahme wurde zuvor mit einem verringerten Risiko für chronische Krankheiten und mit besseren Ergebnissen für die körperliche Gesundheit in Verbindung gebracht.
12 Monate
Selbstberichteter allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Monate
Eine selbstberichtete Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands unter Verwendung eines singulären Items aus dem Short Form-36. Die Befragten werden ihren eigenen Gesundheitszustand als schlecht, mäßig, gut, sehr gut oder ausgezeichnet einschätzen.
12 Monate
Verletzungen und Verletzungen wurden dem Management gemeldet
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtete Verletzungen werden im Fragebogen bewertet. Die Umfrageteilnehmer werden antworten, ob sie in den letzten 12 Monaten eine Verletzung bei der Arbeit erlitten haben (eine dichotome Variable Ja/Nein), die dazu geführt hat, dass sie ärztlichen Rat eingeholt oder Zeit von der Arbeit verloren haben. Sie werden auch gefragt, ob diese Verletzung dem Management gemeldet wurde, und den Grund für die Nichtmeldung (falls zutreffend).
12 Monate
Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Dies ist ein Selbstbericht über muskuloskelettale Schmerzen und Schweregrade in den letzten 3 Monaten unter Verwendung einer modifizierten Frage aus der Pro-Care-Umfrage (NordicQ). Die Befragten werden gefragt, ob sie Schmerzen (eine dichotome Ja/Nein-Variable) in 4 verschiedenen Körperregionen verspürt haben: Rücken, Schultern oder Nacken, Hände/Handgelenke/Arme und Beine/Knie/Füße. Wenn sie eine Körperregion mit Ja beantworten, werden sie gebeten, den Schmerz als leicht, mäßig oder stark einzustufen.
12 Monate
Schlafdauer
Zeitfenster: 12 Monate
Schlafdauer (Stunden und Minuten) in den letzten 30 Tagen unter Verwendung eines Elements aus dem Pittsburgh Sleep Quality Index.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin L Kelly, Phd, MIT Sloan School of Management

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008000224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Fulfillment Center Intervention Study werden Verwaltungsdaten durch eine Datennutzungsvereinbarung mit der Firma zur Verfügung gestellt; Daher können die Ermittler diese Daten nicht öffentlich zugänglich machen. Darüber hinaus werden qualitative Daten nicht veröffentlicht, da es aufgrund standortspezifischer Details und Reflexionen in den Interviews und Fokusgruppen möglicherweise unmöglich ist, diese Elemente angemessen zu de-identifizieren. Um die Vertraulichkeit dieser verschachtelten Daten zu schützen (mit Antworten auf Mitarbeiterbefragungen, die an Arbeitsplätzen verschachtelt sind), werden den Forschern anonymisierte Umfragedaten über einen eingeschränkten Datenzugriffsprozess zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird erwartet, dass die Umfragedaten für die Interventionsstudie des Fulfillment-Zentrums spätestens nach der Annahme der Veröffentlichung der Hauptergebnisse aus dem endgültigen Datensatz über den unten beschriebenen eingeschränkten Zugangsprozess verfügbar sein werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diejenigen, die die Daten verwenden möchten, müssen einen Antrag bei ihrer verbundenen Institution und dem Institutional Review Board stellen und eine kurze Beschreibung ihres Projekts bereitstellen. In der Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten wird festgelegt, dass a) der Datenzugriff ein Jahr dauert, mit der Möglichkeit, ihn von Fall zu Fall zu verlängern, b) diejenigen, die die Datensätze verwenden, dies nur für Forschungs- oder statistische Zwecke tun und nicht zur Untersuchung der Forschungsthemen, c) veröffentlichte Daten enthalten die entsprechende Anerkennung, wie in der Datendokumentation angegeben, und d) die Daten werden an niemand anderen als den zugelassenen Forscher weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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