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Centro de Fulfillment Estudo sobre Trabalho, Saúde e Bem-Estar

17 de março de 2023 atualizado por: Massachusetts Institute of Technology

Fulfillment Center Intervention Study como parte do The Harvard T.H. Escola Chan de Saúde Pública Centro de Trabalho, Saúde e Bem-estar

Este estudo procura avaliar como as condições de trabalho afetam a saúde e o bem-estar dos trabalhadores, as atitudes e decisões no trabalho e os principais resultados organizacionais. Este estudo está sendo realizado em parceria com a divisão de e-commerce de uma varejista nacional. O estudo se concentra em uma avaliação experimental aleatória de mudanças nas políticas e práticas do local de trabalho, a fim de entender seu impacto nos trabalhadores, famílias e na empresa, mas também utiliza dados multimétodos para obter uma melhor compreensão dos estressores e fontes de resiliência para essa população crescente, mas pouco estudada, de trabalhadores de baixa renda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é implementar e testar a viabilidade de uma intervenção participativa e integrada no local de trabalho em centros de atendimento. A intervenção focal é o lançamento de Comitês de Saúde e Bem-Estar (HaWCs) em centros de atendimento randomizado. Os objetivos do estudo relacionados ao experimento de campo são:

Objetivo #1: Avaliar uma intervenção participativa inovadora destinada a melhorar a saúde e o bem-estar dos trabalhadores não supervisores em centros de atendimento para determinar a eficácia da intervenção e investigar possíveis mediações e mudanças próximas nas condições de trabalho

Objetivo nº 1a: Determinar a eficácia dos HaWCs na redução do sofrimento psicológico, melhorando as principais facetas do bem-estar psicológico positivo e da saúde geral autorrelatada e diminuindo os níveis de lesões relatadas/não relatadas.

Objetivo nº 1b: Investigar mudanças nas principais condições de trabalho, incluindo voz, confiança, apoio, clima de segurança e políticas e práticas no local de trabalho, incluindo como essas mudanças imediatas medeiam os resultados

Objetivo nº 2: Conduzir uma análise de processo dos principais fatores contextuais que apóiam a implementação de intervenções eficazes e integradas e o envolvimento sustentado.

Desenho e Randomização:

Este estudo é um estudo randomizado de cluster com um projeto de pesquisa paralela escalonada. Os investigadores esperam randomizar 21 centros de atendimento (N ≈ 200 funcionários por local) de uma empresa nacional de comércio eletrônico, com um local adicional designado como local piloto que não será incluído na randomização. Os edifícios serão estratificados com base na tecnologia usada na principal tarefa de "retirar", ou seja, recuperar itens de diferentes locais de armazenamento para colocá-los em caixas. A empresa usa três tecnologias principais de separação: transportador, voz para o carrinho e robótica. Cada tecnologia afeta as condições de trabalho e questões de segurança específicas (por exemplo, mais tensão muscular em locais de carrinhos de voz onde os trabalhadores puxam carrinhos pesados, mais ruído em locais de transporte e mais isolamento e pequenos movimentos repetitivos do braço em locais de robótica).

A coleta de dados envolve três ondas de dados de pesquisa (linha de base, 6 meses e 12 meses). Dados adicionais serão coletados dos registros administrativos da empresa e por meio de entrevistas e grupos focais para apoiar a análise do processo.

Entrega da intervenção (0-12 meses):

Após a randomização, a entrega da intervenção começará com uma reunião com a gerência de cada centro de atendimento para orientá-los para o estudo. Após a pesquisa de linha de base, os HaWCs serão anunciados nos locais de tratamento. Os HaWCs envolverão de 10 a 14 trabalhadores e supervisores da linha de frente, com um trabalhador e um gerente co-presidente. A principal tarefa desses comitês será identificar desafios à segurança, saúde e bem-estar abrangendo riscos físicos, protocolos COVID-19 conforme relevante, outras condições de trabalho (por exemplo, horários, ritmo de trabalho) e políticas (por exemplo, absentismo, gestão do desempenho). Eles então implementarão soluções de mitigação e acompanharão os resultados. Os HaWCs têm um escopo mais amplo do que os comitês de segurança tradicionais e solicitarão ativamente a opinião dos trabalhadores em relação às políticas e práticas que geralmente não são rotuladas como políticas de saúde e segurança.

As primeiras quatro reuniões do HaWC serão facilitadas pela equipe de pesquisa. Este primeiro conjunto de reuniões também servirá como treinamento para os co-presidentes que assumirão a liderança das reuniões duas vezes por mês do HaWC e a coordenação dos planos de ação do HaWC. A equipe de pesquisa fará check-ins bimensais com os copresidentes para receber atualizações sobre as atividades e planos de ação do HaWC, coletar dados do processo e fornecer qualquer suporte necessário.

Durante este período, as pesquisas de 6 meses e 12 meses serão aplicadas em todos os sites.

Fase de Manutenção (13-30 meses):

Embora a fase experimental oficial termine 12 meses após a linha de base (e os locais de controle possam adotar a intervenção depois disso), espera-se que as atividades do HaWC continuem à medida que os comitês implementam os planos de ação. Durante este período haverá menos apoio da equipe de pesquisa, embora a assistência técnica esteja disponível aos HaWCs mediante solicitação. A equipe de pesquisa conduzirá os dados do processo usando atas de reunião do HaWC, fotos da ferramenta de gerenciamento visual e check-ins periódicos com os copresidentes.

Plano de análise de dados:

Na análise experimental para o Objetivo 1, os investigadores estimarão modelos de regressão linear de efeitos mistos para resultados contínuos, incluindo o resultado primário de sofrimento psicológico e resultados secundários, como bem-estar psicológico positivo e saúde autorreferida. Como uma análise secundária, os investigadores também modelarão a mudança da linha de base para controlar diretamente os valores da linha de base dos resultados de interesse. No entanto, como esse modelo exige que os sujeitos tenham dados de linha de base, ele reduzirá o tamanho da amostra e será incluído como uma análise secundária.

Na análise do processo para o Objetivo 2, os investigadores responderão às questões de pesquisa usando métodos de análise qualitativa nos quais os investigadores repetem a coleta de dados em andamento, a análise de cada local como um caso, bem como as comparações entre os locais e a redação. Os investigadores seguirão uma análise abdutiva orientada para a construção da teoria, na qual insights dos dados qualitativos surgem em diálogo com as teorias e pesquisas existentes, à medida que os pesquisadores se concentram no que é surpreendente, dadas as teorias existentes, em vez de construir conclusões em um processo puramente indutivo. A codificação será derivada dedutivamente de temas e questões na literatura existente e indutivamente da construção de categorias adicionais à medida que novos temas e linhas de investigação surgirem. A análise dos dados será realizada por meio do software qualitativo Atlas.ti.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3459

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Erin L Kelly, PhD
  • Número de telefone: (617) 324-4116
  • E-mail: elkelly@mit.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Grace DeHorn, MSW
  • Número de telefone: 574-299-6862
  • E-mail: gdehorn@mit.edu

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
        • Recrutamento
        • MIT Sloan School of Management

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos, não supervisores e supervisores, empregados nos centros de atendimento, incluindo trabalhadores temporários.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção HaWC
Estas são as edificações que são randomizadas para receber a intervenção durante o período de estudo.
Os Comitês de Saúde e Bem-Estar (HaWCs) serão introduzidos nos locais de tratamento como um meio de facilitar a identificação contínua de problemas e processos colaborativos para o desenvolvimento de planos de ação, implementando melhorias locais de pequena escala. Os HaWCs envolverão de 10 a 14 trabalhadores e supervisores da linha de frente, com um trabalhador e um gerente co-presidente. Os HaWCs identificarão desafios à segurança, saúde e bem-estar abrangendo riscos físicos, protocolos COVID-19 conforme relevantes, outras condições de trabalho (por exemplo, horários, ritmo de trabalho) e políticas (por exemplo, absenteísmo, gerenciamento de desempenho). Eles então projetarão e implementarão soluções de mitigação e acompanharão os resultados. Como tal, os HaWCs têm um escopo mais amplo do que os comitês de segurança tradicionais e solicitarão ativamente a opinião dos trabalhadores em relação às políticas e práticas que não são rotuladas como políticas de saúde e segurança.
Sem intervenção: Ao controle
Estes são os edifícios que são randomizados para continuarem normais (sem intervenção) durante o período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse psicológico
Prazo: 12 meses
A frequência de sofrimento psicológico não específico (por exemplo, sentir-se nervoso, sem esperança, inquieto ou inquieto, deprimido, sem valor e tudo é um esforço) experimentado nos últimos 30 dias. Este resultado será medido usando a Escala de Angústia Kessler. Os entrevistados relatam a frequência de 0 (nenhuma vez) a 4 (sempre). Os itens são somados para dar uma pontuação entre 0 e 24, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento psicológico.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicológico
Prazo: 12 meses
O bem-estar psicológico será medido utilizando itens de vitalidade da Tabela Geral de Bem-Estar. Os respondentes relatam a frequência dos itens de vitalidade emocional no último mês em uma escala de 0 (Nenhum tempo) a 5 (Todo o tempo). Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de vitalidade emocional. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 35. Essa medida já havia sido associada à redução do risco de doenças crônicas e a melhores resultados de saúde física.
12 meses
Saúde geral autorreferida
Prazo: 12 meses
Uma classificação auto-relatada de saúde geral usando um item singular do Short Form-36. Os entrevistados avaliarão sua própria saúde como ruim, regular, boa, muito boa ou excelente.
12 meses
Lesões e lesões relatadas à gerência
Prazo: 12 meses
Lesões autorreferidas serão avaliadas no questionário. Os respondentes da pesquisa responderão se sofreram algum acidente de trabalho nos últimos 12 meses (uma variável dicotômica Sim/Não) que os levou a procurar orientação médica ou perder tempo no trabalho. Eles também serão questionados se esta lesão foi relatada à administração e o motivo para não relatar (se aplicável).
12 meses
Dor musculoesquelética
Prazo: 12 meses
Este é um auto-relato de dor musculoesquelética e gravidade nos últimos 3 meses usando uma pergunta modificada do Pro-Care Survey (NordicQ). Os entrevistados serão questionados se sentiram dor (uma variável dicotômica Sim/Não) em 4 regiões diferentes do corpo: costas, ombros ou pescoço, mãos/punhos/braços e pernas/joelhos/pés. Se eles responderem sim a uma região do corpo, eles serão solicitados a classificar a dor como leve, moderada ou intensa.
12 meses
Duração do sono
Prazo: 12 meses
Duração do sono (horas e minutos) nos últimos 30 dias usando um item do Pittsburgh Sleep Quality Index.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin L Kelly, Phd, MIT Sloan School of Management

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008000224

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para o Estudo de Intervenção do Fulfillment Center, os dados administrativos são disponibilizados por meio de um contrato de uso de dados com a empresa; portanto, os investigadores não poderão disponibilizar esses dados publicamente. Além disso, os dados qualitativos não serão tornados públicos, pois pode ser impossível desidentificar adequadamente esses elementos devido a detalhes específicos do local e reflexões nas entrevistas e grupos focais. Para proteger a confidencialidade desses dados aninhados (com respostas de pesquisa de funcionários aninhadas em locais de trabalho), dados de pesquisa não identificados estarão disponíveis para pesquisadores por meio de um processo de acesso restrito a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Espera-se que os dados da pesquisa para o Estudo de Intervenção do Fulfillment Center estejam disponíveis por meio do processo de acesso restrito descrito abaixo até a aceitação para publicação das principais descobertas do conjunto de dados final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles que desejam usar os dados precisarão preencher um formulário com sua instituição afiliada e o Conselho de Revisão Institucional e fornecer uma breve descrição de seu projeto. O acordo de compartilhamento de dados estabelecerá que a) o acesso aos dados durará um ano, com a oportunidade de se estender caso a caso, b) aqueles que usarem os conjuntos de dados o farão apenas para fins de pesquisa ou estatística e não para investigação dos sujeitos da pesquisa, c) os dados publicados incluirão o reconhecimento apropriado, conforme declarado na documentação dos dados, e d) os dados não serão distribuídos a ninguém além do pesquisador aprovado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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