Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie centrum realizacji dotyczące pracy, zdrowia i dobrego samopoczucia

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology

Badanie interwencyjne Fulfillment Center w ramach The Harvard T.H. Chan School of Public Health Center for Work, Health and Wellbeing

Badanie to ma na celu ocenę, w jaki sposób warunki pracy wpływają na zdrowie i dobre samopoczucie pracowników, nastawienie do pracy i decyzje w pracy oraz kluczowe wyniki organizacyjne. Badanie to jest przeprowadzane we współpracy z działem handlu elektronicznego krajowego sprzedawcy detalicznego. Badanie koncentruje się na randomizowanej próbie klastrowej oceniającej zmiany w politykach i praktykach w miejscu pracy, aby zrozumieć ich wpływ na pracowników, rodziny i firmę, ale także wykorzystuje dane z wielu metod, aby lepiej zrozumieć stresory i źródła odporności pracowników. tej rosnącej, ale niedostatecznie zbadanej populacji nisko opłacanych pracowników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wdrożenie i przetestowanie wykonalności partycypacyjnej, zintegrowanej interwencji w miejscu pracy w centrach logistycznych. Główną interwencją jest uruchomienie komitetów ds. zdrowia i dobrego samopoczucia (HaWC) w randomizowanych centrach realizacji zamówień. Cele badań związane z doświadczeniem polowym to:

Cel 1: Ocena innowacyjnej interwencji partycypacyjnej mającej na celu poprawę zdrowia i samopoczucia pracowników nienadzorujących w centrach logistycznych w celu określenia skuteczności interwencji oraz zbadania możliwych pośredników i bezpośrednich zmian warunków pracy

Cel #1a: Określenie skuteczności HaWC w zmniejszaniu stresu psychicznego, poprawie kluczowych aspektów pozytywnego samopoczucia psychicznego i ogólnego stanu zdrowia zgłaszanego przez samych siebie oraz obniżaniu poziomu zgłaszanych/niezgłaszanych urazów.

Cel 1b: Zbadaj zmiany w kluczowych warunkach pracy, w tym głos, zaufanie, wsparcie, klimat bezpieczeństwa oraz zasady i praktyki w miejscu pracy, w tym w jaki sposób te najbliższe zmiany wpływają na wyniki

Cel nr 2: Przeprowadź analizę procesu kluczowych czynników kontekstowych, które wspierają skuteczną i zintegrowaną realizację interwencji oraz trwałe zaangażowanie.

Projektowanie i randomizacja:

To badanie jest badaniem z randomizacją klastrową z rozłożonym w czasie równoległym projektem badawczym. Badacze spodziewają się randomizacji 21 centrów realizacji zamówień (N ≈ 200 pracowników na lokalizację) krajowej firmy zajmującej się handlem elektronicznym, z jedną dodatkową witryną wyznaczoną jako witryna pilotażowa, która nie zostanie uwzględniona w randomizacji. Budynki będą podzielone na warstwy w oparciu o technologię stosowaną w głównym zadaniu, jakim jest „kompletacja”, tj. pobieranie przedmiotów z różnych lokalizacji magazynowych w celu umieszczenia ich w pudełkach. Firma wykorzystuje trzy główne technologie kompletacji: przenośnik, głos do wózka i robotykę. Każda technologia wpływa na warunki pracy i określone kwestie związane z bezpieczeństwem (np. większe obciążenie mięśni w miejscach obsługi głosowej, gdzie pracownicy ciągną ciężkie wózki, większy hałas w miejscach przenośników oraz więcej izolacji i małych powtarzalnych ruchów ramion w miejscach robotyki).

Zbieranie danych obejmuje trzy fale danych ankietowych (poziom bazowy, 6-miesięczny i 12-miesięczny). Dodatkowe dane zostaną zebrane z akt administracyjnych firmy oraz z wywiadów i grup fokusowych w celu wsparcia analizy procesu.

Poród interwencyjny (0-12 miesięcy):

Po randomizacji realizacja interwencji rozpocznie się od spotkania z kierownictwem każdego centrum realizacji w celu ukierunkowania ich na badanie. Po przeprowadzeniu badania podstawowego w ośrodkach leczenia zostaną ogłoszone HWC. W HaWC będzie uczestniczyć 10-14 pracowników i bezpośrednich przełożonych, a współprzewodniczącym będzie pracownik i kierownik. Głównym zadaniem tych komitetów będzie identyfikacja wyzwań dla bezpieczeństwa, zdrowia i dobrego samopoczucia, obejmujących zagrożenia fizyczne, odpowiednie protokoły COVID-19, inne warunki pracy (np. harmonogramy, tempo pracy) oraz polityki (np. absencja, zarządzanie wydajnością). Następnie wdrożą rozwiązania łagodzące i śledzą wyniki. HaWC mają szerszy zakres niż tradycyjne komitety bezpieczeństwa i będą aktywnie zabiegać o głos pracowników w sprawie zasad i praktyk, które zwykle nie są określane jako zasady bezpieczeństwa i higieny pracy.

Pierwsze cztery spotkania HaWC będą prowadzone przez zespół badawczy. Ten pierwszy zestaw spotkań posłuży również jako szkolenie dla współprzewodniczących, którzy następnie przejmą prowadzenie spotkań HaWC dwa razy w miesiącu i koordynację planów działania HaWC. Zespół badawczy będzie co dwa miesiące spotykał się ze współprzewodniczącymi, aby otrzymywać aktualne informacje na temat działań i planów działania HaWC, gromadzić dane procesowe i zapewniać wszelkie potrzebne wsparcie.

W tym okresie we wszystkich ośrodkach będą przeprowadzane ankiety 6-miesięczne i 12-miesięczne.

Faza podtrzymująca (13-30 miesięcy):

Chociaż oficjalna faza eksperymentalna kończy się 12 miesięcy po linii bazowej (a ośrodki kontrolne mogą później przyjąć interwencję), oczekuje się, że działania HaWC będą kontynuowane, ponieważ komitety wdrażają plany działania. W tym okresie wsparcie zespołu badawczego będzie mniejsze, chociaż pomoc techniczna będzie dostępna dla HaWC na żądanie. Zespół badawczy przeprowadzi dane procesowe, korzystając z protokołów ze spotkań HaWC, zdjęć narzędzi do zarządzania wizualnego i okresowych kontroli ze współprzewodniczącymi.

Plan analizy danych:

W analizie eksperymentalnej dla Celu 1 badacze oszacują liniowe modele regresji efektów mieszanych dla ciągłych wyników, w tym pierwotnego wyniku cierpienia psychicznego i drugorzędnych wyników, takich jak pozytywne samopoczucie psychiczne i stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie. W ramach analizy wtórnej badacze będą również modelować zmianę w stosunku do wartości wyjściowej, aby bezpośrednio kontrolować wartości wyjściowe interesujących wyników. Jednakże, ponieważ ten model wymaga, aby badani mieli dane wyjściowe, zmniejszy wielkość próby i zostanie uwzględniony jako analiza wtórna.

W analizie procesu dla Celu 2 badacze odpowiedzą na pytania badawcze przy użyciu metod analizy jakościowej, w których badacze powtarzają ciągłe gromadzenie danych, analizę każdego miejsca jako przypadku, a także porównania między ośrodkami i pisanie. Badacze przeprowadzą analizę abdukcyjną zorientowaną na konstruowanie teorii, w której spostrzeżenia z danych jakościowych wyłaniają się w dialogu z istniejącymi teoriami i badania jako badacze koncentrują się na tym, co jest zaskakujące, biorąc pod uwagę istniejące teorie, zamiast konkluzji w procesie czysto indukcyjnym. Kodowanie będzie wyprowadzane zarówno dedukcyjnie z tematów i pytań w istniejącej literaturze, jak i indukcyjnie z konstruowania dodatkowych kategorii, gdy pojawią się nowe tematy i kierunki badań. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu jakościowego oprogramowania Atlas.ti.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3459

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erin L Kelly, PhD
  • Numer telefonu: (617) 324-4116
  • E-mail: elkelly@mit.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Grace DeHorn, MSW
  • Numer telefonu: 574-299-6862
  • E-mail: gdehorn@mit.edu

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
        • Rekrutacyjny
        • MIT Sloan School of Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, nienadzorujące i nadzorujące, zatrudnione w centrach realizacji, w tym pracownicy tymczasowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja HWC
Są to budynki losowo wybrane do objęcia interwencją w okresie badania.
Komitety ds. zdrowia i dobrego samopoczucia (HaWC) zostaną wprowadzone w ośrodkach leczenia jako sposób na ułatwienie bieżącej identyfikacji problemów i procesów współpracy w celu opracowania planów działania, wdrażania ulepszeń na małą skalę, opartych na miejscu. W HaWC będzie uczestniczyć 10-14 pracowników i bezpośrednich przełożonych, a współprzewodniczącym będzie pracownik i kierownik. HaWC zidentyfikują wyzwania dla bezpieczeństwa, zdrowia i dobrego samopoczucia, obejmujące zagrożenia fizyczne, protokoły COVID-19, jeśli mają zastosowanie, inne warunki pracy (np. harmonogramy, tempo pracy) oraz zasady (np. absencja, zarządzanie wydajnością). Następnie zaprojektują i wdrożą rozwiązania łagodzące oraz śledzą wyniki. Jako takie, HaWC mają szerszy zakres niż tradycyjne komitety bezpieczeństwa i będą aktywnie zabiegać o głos pracowników w sprawie zasad i praktyk, które nie są oznaczone jako zasady bezpieczeństwa i higieny pracy.
Brak interwencji: Kontrola
Są to budynki, które są losowo wybierane, aby działały normalnie (bez interwencji) w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres psychiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość niespecyficznego stresu psychicznego (np. nerwowość, poczucie beznadziejności, niepokój lub niepokój, przygnębienie, bezwartościowość, wszystko to wysiłek) odczuwanego w ciągu ostatnich 30 dni. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą skali dystresu Kesslera. Respondenci podają częstotliwość od 0 (nigdy) do 4 (cały czas). Pozycje są sumowane, aby uzyskać wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą elementów witalności z Harmonogramu ogólnego dobrego samopoczucia. Ankietowani podają częstość pozycji witalności emocjonalnej w ciągu ostatniego miesiąca na skali od 0 (nigdy) do 5 (cały czas). Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom witalności emocjonalnej. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 35. Środek ten był wcześniej łączony ze zmniejszonym ryzykiem chorób przewlekłych i lepszymi wynikami w zakresie zdrowia fizycznego.
12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielna ocena ogólnego stanu zdrowia przy użyciu pojedynczej pozycji z krótkiego formularza-36. Ankietowani ocenią swój stan zdrowia jako zły, dostateczny, dobry, bardzo dobry lub doskonały.
12 miesięcy
Urazy i kontuzje zgłaszane kierownictwu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszone obrażenia zostaną ocenione w kwestionariuszu. Ankietowani odpowiedzą, czy doznali urazu w pracy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zmienna dychotomiczna Tak/Nie), który doprowadził do zasięgnięcia porady lekarskiej lub utraty czasu pracy. Zostaną również zapytani, czy ten uraz został zgłoszony kierownictwu i jaki jest powód niezgłoszenia (jeśli dotyczy).
12 miesięcy
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to samoopis dotyczący bólu mięśniowo-szkieletowego i jego nasilenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy przy użyciu zmodyfikowanego pytania z ankiety Pro-Care (NordicQ). Respondenci zostaną zapytani, czy odczuwają ból (dychotomiczna zmienna Tak/Nie) w 4 różnych obszarach ciała: plecach, ramionach lub szyi, dłoniach/nadgarstkach/ramionach i nogach/kolanach/stopach. Jeśli odpowiedzą twierdząco na dany obszar ciała, zostaną poproszeni o ocenę bólu jako łagodny, umiarkowany lub ciężki.
12 miesięcy
Czas snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas trwania snu (godziny i minuty) w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie elementu z Pittsburgh Sleep Quality Index.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin L Kelly, Phd, MIT Sloan School of Management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008000224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku badania interwencyjnego Fulfillment Center dane administracyjne są udostępniane na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych zawartej z firmą; w związku z tym śledczy nie będą mogli upublicznić tych danych. Ponadto dane jakościowe nie zostaną upublicznione, ponieważ odpowiednie usunięcie danych identyfikacyjnych tych elementów może być niemożliwe ze względu na specyficzne dla miejsca szczegóły i refleksje w wywiadach i grupach fokusowych. Aby chronić poufność tych zagnieżdżonych danych (wraz z odpowiedziami na ankiety pracowników zagnieżdżonymi w miejscach pracy), dane ankietowe pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla badaczy w ramach procesu ograniczonego dostępu do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Oczekuje się, że dane z badania dotyczącego badania interwencyjnego centrum realizacji będą dostępne w ramach procesu ograniczonego dostępu opisanego poniżej nie później niż w przypadku akceptacji publikacji głównych wyników ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ci, którzy chcą korzystać z danych, będą musieli wypełnić wniosek w swojej instytucji stowarzyszonej i Institutional Review Board oraz przedstawić krótki opis swojego projektu. Umowa udostępniania danych będzie określać, że a) dostęp do danych będzie trwał jeden rok, z możliwością indywidualnego przedłużenia, b) osoby korzystające ze zbiorów danych będą to robić wyłącznie w celach badawczych lub statystycznych, a nie w celu zbadania uczestników badań, c) publikowane dane będą zawierały odpowiednie potwierdzenie, zgodnie z dokumentacją danych, oraz d) dane nie będą przekazywane nikomu poza zatwierdzonym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj