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Centro de Cumplimiento Estudio sobre Trabajo, Salud y Bienestar

17 de marzo de 2023 actualizado por: Massachusetts Institute of Technology

Estudio de intervención del centro de cumplimiento como parte de The Harvard T.H. Centro de Trabajo, Salud y Bienestar de la Escuela Chan de Salud Pública

Este estudio busca evaluar cómo las condiciones de trabajo afectan la salud y el bienestar de los trabajadores, las actitudes y decisiones laborales en el trabajo y los resultados clave de la organización. Este estudio se está realizando en asociación con la división de comercio electrónico de un minorista nacional. El estudio se centra en una evaluación de un ensayo aleatorio por grupos de cambios en las políticas y prácticas del lugar de trabajo para comprender su impacto en los trabajadores, las familias y la empresa, pero también utiliza datos de métodos múltiples para obtener una mejor comprensión de los factores estresantes y las fuentes de resiliencia para esta población creciente, pero poco estudiada, de trabajadores de bajos salarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es implementar y probar la viabilidad de una intervención participativa e integrada en el lugar de trabajo en los centros logísticos. La intervención focal es el lanzamiento de Comités de Salud y Bienestar (HaWC) en centros de cumplimiento aleatorios. Los objetivos del estudio relacionados con el experimento de campo son:

Objetivo #1: Evaluar una intervención participativa innovadora dirigida a mejorar la salud y el bienestar de los trabajadores no supervisores en los centros de cumplimiento para determinar la eficacia de la intervención e investigar la posible mediación y los cambios próximos en las condiciones de trabajo

Objetivo n.º 1a: Determinar la eficacia de los HaWC para reducir la angustia psicológica, mejorar las facetas clave del bienestar psicológico positivo y la salud general autoinformada, y reducir los niveles de lesiones informadas/no informadas.

Objetivo n.º 1b: Investigar los cambios en las condiciones de trabajo clave, incluidas las políticas y prácticas de voz, confianza, apoyo, clima de seguridad y lugar de trabajo, incluida la forma en que estos cambios inmediatos median los resultados.

Objetivo n.º 2: realizar un análisis de proceso de los factores contextuales clave que respaldan la implementación de intervenciones integradas y eficaces y la participación sostenida.

Diseño y aleatorización:

Este estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados con un diseño de investigación paralelo escalonado. Los investigadores esperan aleatorizar 21 centros de cumplimiento (N ≈ 200 trabajadores por sitio) de una empresa nacional de comercio electrónico, con un sitio adicional designado como sitio piloto que no se incluirá en la aleatorización. Los edificios se estratificarán según la tecnología utilizada en la tarea de trabajo principal de "selección", es decir, recuperar artículos de diferentes ubicaciones de almacén para colocarlos en cajas. La empresa utiliza tres tecnologías principales de recolección: cinta transportadora, voz al carrito y robótica. Cada tecnología afecta las condiciones de trabajo y las preocupaciones específicas de seguridad (por ejemplo, más tensión muscular en los sitios de voz a carro donde los trabajadores tiran de carros pesados, más ruido en los sitios de transportadores y más aislamiento y pequeños movimientos repetitivos de brazos en los sitios de robótica).

La recopilación de datos implica tres oleadas de datos de encuestas (línea de base, 6 meses y 12 meses). Se recopilarán datos adicionales de los registros administrativos de la empresa ya través de entrevistas y grupos focales para respaldar el análisis del proceso.

Entrega de intervención (0-12 meses):

Después de la aleatorización, la entrega de la intervención comenzará reuniéndose con la gerencia de cada centro de cumplimiento para orientarlos sobre el estudio. Después de la encuesta de referencia, se anunciarán los HaWC en los sitios de tratamiento. Los HaWC involucrarán de 10 a 14 trabajadores y supervisores de primera línea, con un copresidente de trabajador y gerente. La tarea principal de estos comités será identificar desafíos para la seguridad, la salud y el bienestar que abarquen peligros físicos, protocolos COVID-19 según corresponda, otras condiciones de trabajo (por ejemplo, horarios, ritmo de trabajo) y políticas (por ejemplo, ausentismo, gestión del desempeño). Luego implementarán soluciones de mitigación y realizarán un seguimiento de los resultados. Los HaWC tienen un alcance más amplio que los comités de seguridad tradicionales y solicitarán activamente la opinión de los trabajadores con respecto a las políticas y prácticas que generalmente no están etiquetadas como políticas de salud y seguridad.

Las primeras cuatro reuniones de HaWC serán facilitadas por el equipo de investigación. Este primer conjunto de reuniones también servirá como capacitación para los copresidentes que luego se harán cargo de dirigir las reuniones de HaWC dos veces al mes y coordinar los planes de acción de HaWC. El equipo de investigación tendrá controles bimensuales con los copresidentes para recibir actualizaciones sobre las actividades y los planes de acción de HaWC, recopilar datos del proceso y brindar el apoyo necesario.

Durante este período, las encuestas de 6 meses y 12 meses se administrarán en todos los sitios.

Fase de Mantenimiento (13-30 meses):

Aunque la fase experimental oficial concluye 12 meses después de la línea de base (y los sitios de control pueden adoptar la intervención después de eso), se espera que las actividades de HaWC continúen mientras los comités implementan planes de acción. Durante este período habrá menos apoyo del equipo de investigación, aunque la asistencia técnica estará disponible para los HaWC que lo soliciten. El equipo de investigación llevará a cabo los datos del proceso utilizando actas de reuniones de HaWC, fotos de herramientas de gestión visual y controles periódicos con los copresidentes.

Plan de análisis de datos:

En el análisis experimental para el Objetivo 1, los investigadores calcularán modelos de regresión de efectos mixtos lineales para resultados continuos, incluido el resultado principal de angustia psicológica y resultados secundarios como el bienestar psicológico positivo y la salud autoinformada. Como análisis secundario, los investigadores también modelarán el cambio desde el valor inicial para controlar directamente los valores iniciales de los resultados de interés. Sin embargo, debido a que este modelo requiere que los sujetos tengan datos de referencia, reducirá el tamaño de la muestra y se incluirá como un análisis secundario.

En el análisis del proceso para el Objetivo 2, los investigadores responderán preguntas de investigación utilizando métodos de análisis cualitativos en los que iteran la recopilación de datos en curso, el análisis de cada sitio como un caso, así como las comparaciones entre sitios y la escritura. Los investigadores seguirán un análisis abductivo orientado a la construcción de teorías en el que los conocimientos de los datos cualitativos emergen en diálogo con las teorías e investigaciones existentes mientras los investigadores se centran en lo que es sorprendente, dadas las teorías existentes, en lugar de construir conclusiones en un proceso puramente inductivo. La codificación se derivará tanto de manera deductiva de temas y preguntas en la literatura existente como de manera inductiva de la construcción de categorías adicionales a medida que surjan nuevos temas y líneas de investigación. El análisis de datos se realizará utilizando el programa de software cualitativo Atlas.ti.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3459

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erin L Kelly, PhD
  • Número de teléfono: (617) 324-4116
  • Correo electrónico: elkelly@mit.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Grace DeHorn, MSW
  • Número de teléfono: 574-299-6862
  • Correo electrónico: gdehorn@mit.edu

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
        • Reclutamiento
        • MIT Sloan School of Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas, no supervisoras y supervisoras, empleadas en los centros logísticos, incluidos los trabajadores temporales.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención HaWC
Estos son los edificios que se aleatorizan para recibir la intervención durante el período de estudio.
Los Comités de Salud y Bienestar (HaWC) se introducirán en los sitios de tratamiento como un medio para facilitar la identificación continua de problemas y los procesos de colaboración para desarrollar planes de acción e implementar mejoras a pequeña escala en el sitio. Los HaWC involucrarán de 10 a 14 trabajadores y supervisores de primera línea, con un copresidente de trabajador y gerente. Los HaWC identificarán desafíos para la seguridad, la salud y el bienestar que abarcan peligros físicos, protocolos de COVID-19 según corresponda, otras condiciones de trabajo (p. ej., horarios, ritmo de trabajo) y políticas (p. ej., ausentismo, gestión del desempeño). Luego, diseñarán e implementarán soluciones de mitigación y realizarán un seguimiento de los resultados. Como tal, los HaWC tienen un alcance más amplio que los comités de seguridad tradicionales y solicitarán activamente la opinión de los trabajadores con respecto a las políticas y prácticas que no están etiquetadas como políticas de salud y seguridad.
Sin intervención: Control
Estos son los edificios que se aleatorizan para continuar con normalidad (sin intervención) durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 12 meses
La frecuencia de malestar psicológico no específico (por ejemplo, sentirse nervioso, desesperanzado, inquieto o inquieto, deprimido, inútil y todo es un esfuerzo) experimentado en los últimos 30 días. Este resultado se medirá utilizando la Escala de angustia de Kessler. Los encuestados reportan la frecuencia de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo). Los elementos se suman para dar una puntuación entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia psicológica.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 12 meses
El bienestar psicológico se medirá utilizando elementos de vitalidad del Programa de bienestar general. Los encuestados informan la frecuencia de los ítems de vitalidad emocional en el último mes en una escala de 0 (Ninguna vez) a 5 (Todo el tiempo). Los elementos se suman, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de vitalidad emocional. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 35. Esta medida se ha relacionado previamente con un riesgo reducido de enfermedades crónicas y con mejores resultados de salud física.
12 meses
Salud general autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
Una calificación autoinformada de la salud general utilizando un elemento singular del Short Form-36. Los encuestados evaluarán su propia salud como mala, regular, buena, muy buena o excelente.
12 meses
Lesiones y lesiones reportadas a la gerencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Las lesiones autoinformadas se evaluarán en el cuestionario. Los encuestados responderán si sufrieron una lesión en el trabajo en los últimos 12 meses (una variable dicotómica Sí/No) que los llevó a buscar atención médica o a perder tiempo de trabajo. También se les preguntará si esta lesión se informó a la gerencia y la razón por la que no se informó (si corresponde).
12 meses
Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: 12 meses
Este es un autoinforme de dolor musculoesquelético y gravedad en los últimos 3 meses utilizando una pregunta modificada de la Encuesta Pro-Care (NordicQ). Se preguntará a los encuestados si experimentaron dolor (una variable dicotómica Sí/No) en 4 regiones diferentes del cuerpo: espalda, hombros o cuello, manos/muñecas/brazos y piernas/rodillas/pies. Si responde afirmativamente a una región del cuerpo, se le pedirá que califique el dolor como leve, moderado o intenso.
12 meses
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
Duración del sueño (horas y minutos) en los últimos 30 días utilizando un elemento del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin L Kelly, Phd, MIT Sloan School of Management

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008000224

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para el Estudio de Intervención del Centro de Cumplimiento, los datos administrativos están disponibles a través de un acuerdo de uso de datos con la empresa; por lo tanto, los investigadores no podrán poner estos datos a disposición del público. Además, los datos cualitativos no se harán públicos, ya que puede ser imposible desidentificar adecuadamente estos elementos debido a los detalles específicos del sitio y las reflexiones en las entrevistas y grupos focales. Para proteger la confidencialidad de estos datos anidados (con las respuestas de la encuesta de los empleados anidadas en los lugares de trabajo), los datos de la encuesta no identificados estarán disponibles para los investigadores a través de un proceso de acceso restringido a los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se espera que los datos de la encuesta para el Estudio de Intervención del Centro de Cumplimiento estén disponibles a través del proceso de acceso restringido que se describe a continuación antes de la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aquellos que deseen utilizar los datos deberán completar una solicitud con su institución afiliada y la Junta de Revisión Institucional y proporcionar una breve descripción de su proyecto. El acuerdo de intercambio de datos establecerá que a) el acceso a los datos tendrá una duración de un año, con la oportunidad de extenderse caso por caso, b) quienes usen los conjuntos de datos lo harán solo con fines de investigación o estadísticos y no para la investigación de los sujetos de investigación, c) los datos publicados incluirán el reconocimiento apropiado como se indica en la documentación de datos, y d) los datos no se distribuirán a nadie más que al investigador aprobado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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