- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05199415
Fulfillment Center Studio su lavoro, salute e benessere
Fulfillment Center Intervention Study come parte dell'Harvard T.H. Chan School of Public Health Center for Work, Health and Wellbeing
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è implementare e testare la fattibilità di un intervento partecipativo e integrato sul posto di lavoro nei centri logistici. L'intervento focale è il lancio di comitati per la salute e il benessere (HaWC) in centri di distribuzione randomizzati. Gli obiettivi dello studio relativi all'esperimento sul campo sono:
Obiettivo n. 1: valutare un intervento partecipativo innovativo volto a migliorare la salute e il benessere dei lavoratori non supervisori nei centri logistici per determinare l'efficacia dell'intervento e indagare su possibili mediazioni e cambiamenti immediati nelle condizioni di lavoro
Obiettivo n. 1a: Determinare l'efficacia degli HaWC nel ridurre il disagio psicologico, migliorare gli aspetti chiave del benessere psicologico positivo e della salute generale auto-riferita e abbassare i livelli di lesioni riportate/non dichiarate.
Obiettivo n. 1b: indagare sui cambiamenti nelle condizioni di lavoro chiave tra cui voce, fiducia, supporto, clima di sicurezza e politiche e pratiche sul posto di lavoro, incluso il modo in cui questi cambiamenti immediati mediano i risultati
Obiettivo n. 2: Condurre un'analisi del processo dei principali fattori contestuali che supportano l'implementazione di un intervento efficace e integrato e un impegno sostenuto.
Progettazione e randomizzazione:
Questo studio è uno studio randomizzato a grappolo con un disegno di ricerca parallelo sfalsato. Gli investigatori prevedono di randomizzare 21 centri logistici (N ≈ 200 lavoratori per sito) di un'azienda nazionale di e-commerce, con un sito aggiuntivo designato come sito pilota che non sarà incluso nella randomizzazione. Gli edifici saranno stratificati in base alla tecnologia utilizzata nell'attività principale di "prelievo", ovvero il recupero di articoli da diverse posizioni di magazzino per inserirli in scatole. L'azienda utilizza tre principali tecnologie di prelievo: nastro trasportatore, voice-to-cart e robotica. Ogni tecnologia influisce sulle condizioni di lavoro e su specifici problemi di sicurezza (ad esempio, maggiore tensione muscolare nei siti di voice-to-cart in cui i lavoratori trainano carrelli pesanti, più rumore nei siti di trasporto e più isolamento e piccoli movimenti ripetitivi del braccio nei siti di robotica).
La raccolta dei dati prevede tre ondate di dati del sondaggio (baseline, 6 mesi e 12 mesi). Ulteriori dati saranno raccolti dai registri amministrativi dell'azienda e attraverso interviste e focus group per supportare l'analisi del processo.
Consegna dell'intervento (0-12 mesi):
Dopo la randomizzazione, la consegna dell'intervento inizierà incontrando la direzione di ciascun centro di evasione ordini per orientarli allo studio. Dopo l'indagine di base, gli HaWC saranno annunciati nei siti di trattamento. Gli HaWC coinvolgeranno 10-14 lavoratori e supervisori in prima linea, con un copresidente lavoratore e dirigente. Il compito principale di questi comitati sarà identificare le sfide per la sicurezza, la salute e il benessere che abbracciano i rischi fisici, i protocolli COVID-19 se pertinenti, altre condizioni di lavoro (ad esempio, orari, ritmo di lavoro) e politiche (ad esempio, assenteismo, gestione delle prestazioni). Quindi implementeranno soluzioni di mitigazione e monitoreranno i risultati. Gli HaWC hanno una portata più ampia rispetto ai tradizionali comitati per la sicurezza e solleciteranno attivamente la voce dei lavoratori in merito a politiche e pratiche che di solito non sono etichettate come politiche per la salute e la sicurezza.
I primi quattro incontri HaWC saranno facilitati dal gruppo di ricerca. Questa prima serie di incontri servirà anche come formazione per i co-presidenti che assumeranno poi la guida delle riunioni semestrali dell'HaWC e il coordinamento dei piani d'azione dell'HaWC. Il gruppo di ricerca effettuerà controlli bimestrali con i copresidenti per ricevere aggiornamenti sulle attività e sui piani d'azione di HaWC, raccogliere dati sui processi e fornire tutto il supporto necessario.
Durante questo periodo, i sondaggi semestrali e annuali saranno somministrati in tutti i siti.
Fase di mantenimento (13-30 mesi):
Sebbene la fase sperimentale ufficiale si concluda 12 mesi dopo il basale (e successivamente i siti di controllo possano adottare l'intervento), si prevede che le attività dell'HaWC continueranno mentre i comitati attuano i piani d'azione. Durante questo periodo ci sarà meno supporto del gruppo di ricerca, anche se l'assistenza tecnica sarà disponibile per gli HaWC su richiesta. Il team di ricerca condurrà i dati di processo utilizzando i verbali delle riunioni HaWC, le foto degli strumenti di gestione visiva e i controlli periodici con i copresidenti.
Piano di analisi dei dati:
Nell'analisi sperimentale per l'obiettivo 1, i ricercatori stimeranno modelli di regressione lineare a effetti misti per risultati continui, incluso l'esito primario del disagio psicologico e gli esiti secondari come il benessere psicologico positivo e la salute auto-riferita. Come analisi secondaria, gli investigatori modelleranno anche il cambiamento rispetto al basale al fine di controllare direttamente i valori basali dei risultati di interesse. Tuttavia, poiché questo modello richiede che i soggetti dispongano di dati di riferimento, ridurrà la dimensione del campione e sarà incluso come analisi secondaria.
Nell'analisi del processo per l'obiettivo 2, i ricercatori risponderanno alle domande della ricerca utilizzando metodi di analisi qualitativa in cui i ricercatori ripetono la raccolta dei dati in corso, l'analisi di ciascun sito come caso, nonché i confronti tra i siti e la scrittura. I ricercatori perseguiranno un'analisi abduttiva orientata alla costruzione della teoria in cui le intuizioni dai dati qualitativi emergono in dialogo con le teorie esistenti e la ricerca mentre i ricercatori si concentrano su ciò che è sorprendente, date le teorie esistenti, piuttosto che costruire conclusioni in un processo puramente induttivo. La codifica sarà derivata sia deduttivamente da temi e domande nella letteratura esistente sia induttivamente dalla costruzione di categorie aggiuntive quando emergono nuovi temi e linee di indagine. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il programma software qualitativo Atlas.ti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erin L Kelly, PhD
- Numero di telefono: (617) 324-4116
- Email: elkelly@mit.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Grace DeHorn, MSW
- Numero di telefono: 574-299-6862
- Email: gdehorn@mit.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
- Reclutamento
- MIT Sloan School of Management
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui, non addetti alla supervisione e alla supervisione, impiegati presso i centri logistici, compresi i lavoratori temporanei.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento HaWC
Questi sono gli edifici che vengono randomizzati a ricevere l'intervento durante il periodo di studio.
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I comitati per la salute e il benessere (HaWC) saranno introdotti nei siti di trattamento come mezzo per facilitare l'identificazione dei problemi in corso e processi collaborativi per lo sviluppo di piani d'azione, l'implementazione di miglioramenti su piccola scala e basati sul sito.
Gli HaWC coinvolgeranno 10-14 lavoratori e supervisori in prima linea, con un copresidente lavoratore e dirigente.
Gli HaWC identificheranno le sfide per la sicurezza, la salute e il benessere che abbracciano i rischi fisici, i protocolli COVID-19 se pertinenti, altre condizioni di lavoro (ad esempio, orari, ritmo di lavoro) e politiche (ad esempio, assenteismo, gestione delle prestazioni).
Quindi progetteranno e implementeranno soluzioni di mitigazione e monitoreranno i risultati.
Pertanto, gli HaWC hanno una portata più ampia rispetto ai tradizionali comitati per la sicurezza e solleciteranno attivamente la voce dei lavoratori in merito a politiche e pratiche che non sono etichettate come politiche per la salute e la sicurezza.
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Nessun intervento: Controllo
Questi sono gli edifici che vengono randomizzati per continuare normalmente (nessun intervento) durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La frequenza del disagio psicologico non specifico (ad esempio, sentirsi nervoso, senza speranza, irrequieto o irrequieto, depresso, inutile e tutto è uno sforzo) sperimentato negli ultimi 30 giorni.
Questo risultato sarà misurato utilizzando la Kessler Distress Scale.
Gli intervistati riportano la frequenza da 0 (nessuna volta) a 4 (sempre).
Gli elementi vengono sommati per dare un punteggio compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio psicologico.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando gli elementi di vitalità del programma di benessere generale.
Gli intervistati riportano la frequenza degli elementi di vitalità emotiva nell'ultimo mese su una scala da 0 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di vitalità emotiva.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 35.
Questa misura è stata precedentemente collegata a un ridotto rischio di malattie croniche e a migliori risultati di salute fisica.
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12 mesi
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Salute generale autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una valutazione autodichiarata della salute generale utilizzando un elemento singolare dello Short Form-36.
Gli intervistati valuteranno la propria salute come scarsa, discreta, buona, molto buona o eccellente.
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12 mesi
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Infortuni e infortuni segnalati alla direzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli infortuni auto-riferiti saranno valutati nel questionario.
Gli intervistati risponderanno se hanno subito un infortunio sul lavoro negli ultimi 12 mesi (una variabile dicotomica Sì/No) che ha portato a richiedere assistenza medica oa perdere tempo dal lavoro.
Verrà inoltre chiesto loro se questo infortunio è stato segnalato alla direzione e il motivo della mancata segnalazione (se applicabile).
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12 mesi
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Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questa è un'autovalutazione del dolore muscoloscheletrico e della gravità negli ultimi 3 mesi utilizzando una domanda modificata del Pro-Care Survey (NordicQ).
Agli intervistati verrà chiesto se hanno provato dolore (una variabile dicotomica Sì/No) in 4 diverse regioni del corpo: schiena, spalle o collo, mani/polsi/braccia e gambe/ginocchia/piedi.
Se rispondono sì a una regione del corpo, verrà chiesto loro di valutare il dolore come lieve, moderato o grave.
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12 mesi
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Durata del sonno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Durata del sonno (ore e minuti) negli ultimi 30 giorni utilizzando un elemento del Pittsburgh Sleep Quality Index.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin L Kelly, Phd, MIT Sloan School of Management
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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