Studie einer Behandlungsstrategie für funktionelle Darmerkrankungen im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom (IBS) mit einer Mischung aus 8 mikrobiotischen Stämmen

Einschlusskriterien:

• IBS-Symptomatik, die die Rom-IV-Kriterien erfüllt;
• Einen IBS-SSS-Score ≥150 haben;
• In einem Zustand der allgemeinen und psychischen Gesundheit, der mit der Teilnahme an der Studie vereinbar ist;
• Zustimmung zur Beibehaltung ihres Lebensstils während der Studie (gleiche Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten);
• Bereit, Stuhlproben zu nehmen;
• Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung durch Einhaltung der Protokollverfahren, insbesondere in Bezug auf den Verzehr des Studienprodukts;
• über elektronische Hilfsmittel (Computer, Tablet...) und eine Internetverbindung verfügen, die es ihm/ihr ermöglichen, die Selbstfragebögen der Studie online auszufüllen;
• Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

• eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts haben;
• Unter Antibiotikabehandlung oder nach Unterbrechung für weniger als 14 Tage;
• Unter Nahrungsergänzung (Präbiotika oder Probiotika) oder nach einer Unterbrechung von weniger als einem Monat;
• Eine Hintergrundbehandlung für eine Komorbidität für weniger als einen Monat begonnen oder geändert oder geplant, sie während der Studie zu beginnen, oder geplant, sie während der Studie zu unterbrechen;
• Einen Lebensstil zu haben, der mit der Studie nicht vereinbar ist, wie vom Prüfarzt festgestellt;
• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, innerhalb der nächsten 2 Monate schwanger zu werden;
• Während des Studiums längere Reisen planen oder im Notfall nicht erreichbar sein;
• Psychologisch oder sprachlich nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder während eines Ausschlusszeitraums von einer früheren klinischen Studie;
• Unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Pflegschaft) oder aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung ihrer Rechte beraubt.