Undersøgelse af en ledelsesstrategi for funktionelle tarmsygdomme relateret til irritabel tarmsyndrom (IBS) med en blanding af 8 mikrobiotiske stammer

Inklusionskriterier:

• At have IBS-symptomatologi, der opfylder Rom IV-kriterierne;
• At have en IBS-SSS-score ≥150;
• I en tilstand af generel og mental sundhed, der er forenelig med deltagelse i undersøgelsen;
• At acceptere at opretholde deres livsstil under undersøgelsen (samme kostvaner og fysiske aktivitetsvaner);
• Villig til at tage afføringsprøver;
• Kan og er villig til at deltage i forskningen ved at overholde protokolprocedurerne, især med hensyn til forbruget af undersøgelsesproduktet;
• At have elektroniske værktøjer (computer, tablet...) og en internetforbindelse, der giver ham/hende mulighed for at udfylde undersøgelsens selvspørgeskemaer online;
• Tilknyttet et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet;
• Under antibiotikabehandling eller efter at have stoppet det i mindre end 14 dage;
• Under kosttilskud (præbiotika eller probiotika) eller have stoppet det i mindre end en måned;
• At have påbegyndt eller modificeret en baggrundsbehandling for en komorbiditet i mindre end en måned, eller planlægger at påbegynde den under undersøgelsen, eller planlægger at afbryde den under undersøgelsen;
• At have en livsstil, der er uforenelig med undersøgelsen som bestemt af investigator;
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har til hensigt at blive gravide inden for de næste 2 måneder;
• Planlægger at rejse meget i studieperioden eller ude af stand til at blive kontaktet i nødstilfælde;
• Psykologisk eller sprogligt ude af stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke;
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller i en udelukkelsesperiode fra et tidligere klinisk forsøg;
• Under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab) eller frataget deres rettigheder efter en administrativ eller retslig afgørelse.