Estudio de una estrategia de manejo de los trastornos intestinales funcionales relacionados con el síndrome del intestino irritable (SII) con una mezcla de 8 cepas microbióticas

Criterios de inclusión:

• Tener sintomatología de SII que cumpla con los criterios de Roma IV;
• Tener una puntuación de IBS-SSS ≥150;
• En un estado de salud general y mental compatible con la participación en el estudio;
• Estar de acuerdo en mantener su estilo de vida durante el estudio (mismos hábitos dietéticos y de actividad física);
• Dispuesto a tomar muestras de heces;
• Capaz y dispuesto a participar en la investigación cumpliendo con los procedimientos del protocolo, especialmente en lo que respecta al consumo del producto del estudio;
• Disponer de herramientas electrónicas (ordenador, tableta...) y conexión a internet, que le permitan cumplimentar en línea los autocuestionarios del estudio;
• Afiliado a un sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio;
• Bajo tratamiento antibiótico, o habiéndolo suspendido por menos de 14 días;
• Bajo suplementación dietética (prebióticos o probióticos) o haberla suspendido por menos de un mes;
• Haber iniciado o modificado un tratamiento de base para una comorbilidad por menos de un mes, o planear iniciarlo durante el estudio, o planear interrumpirlo durante el estudio;
• Tener un estilo de vida incompatible con el estudio según lo determine el investigador;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o que tienen la intención de quedar embarazadas dentro de los próximos 2 meses;
• Planea viajar extensamente durante el período de estudio o no puede ser contactado en caso de emergencia;
• Psicológica o lingüísticamente incapaz de comprender y firmar el consentimiento informado;
• Participar en otro ensayo clínico o en un período de exclusión de un ensayo clínico anterior;
• Bajo tutela judicial (tutela, curaduría) o privados de sus derechos por decisión administrativa o judicial.