Estudo de uma estratégia de gerenciamento de distúrbios intestinais funcionais relacionados à síndrome do intestino irritável (SII) com uma mistura de 8 cepas microbióticas

Critério de inclusão:

• Ter sintomatologia de SII preenchendo os critérios de Roma IV;
• Tendo uma pontuação IBS-SSS ≥150;
• Em estado de saúde geral e mental compatível com a participação no estudo;
• Concordar em manter seu estilo de vida durante o estudo (mesmos hábitos alimentares e de atividade física);
• Disposto a coletar amostras de fezes;
• Capaz e disposto a participar da pesquisa cumprindo os procedimentos do protocolo, principalmente quanto ao consumo do produto do estudo;
• Dispor de ferramentas eletrónicas (computador, tablet...) e de ligação à internet, que lhe permitam o preenchimento online dos autoquestionários do estudo;
• Inscrito num sistema de segurança social.

Critério de exclusão:

• Ter histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes do produto em estudo;
• Em tratamento com antibióticos, ou parado há menos de 14 dias;
• Em uso de suplementação alimentar (prebióticos ou probióticos) ou com interrupção há menos de um mês;
• Ter iniciado ou modificado um tratamento de base para uma comorbidade por menos de um mês, ou planejar iniciá-lo durante o estudo, ou planejar interrompê-lo durante o estudo;
• Ter um estilo de vida incompatível com o estudo determinado pelo investigador;
• Mulheres grávidas ou amamentando ou que pretendam engravidar nos próximos 2 meses;
• Planejando viajar muito durante o período do estudo ou incapaz de ser contatado em caso de emergência;
• Psicologicamente ou linguisticamente incapaz de entender e assinar o consentimento informado;
• Participar em outro ensaio clínico ou em período de exclusão de ensaio clínico anterior;
• Sob proteção legal (tutela, curatela) ou privados de seus direitos por decisão administrativa ou judicial.