- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05231174
Wirksamkeit eines eTriaging-Systems für die Krankheitseinstufung
Wirksamkeit der Verwendung des eTriaging-Systems für die Krankheitseinstufung in der Gemeinschaftsbevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre.
- Ein Smartphone/Tablet besitzen und die eTriaging-APP anzeigen und bedienen können.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und fundierte Inhalte bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ein Selbstbewertungstool basierend auf dem Large Language Model
Das auf einem großen Sprachmodell basierende Selbstbewertungstool verarbeitet Benutzeranfragen mithilfe eines umfassenden Generierungs-, Entscheidungs-, Aktions- und Sicherheitsrahmens, um optimale Antworten zu liefern.
Zu den Hauptfunktionen des Systems gehört das abrufgestützte In-Context-Lernen, das die durch die Beschaffung von Informationen von zuverlässigen Websites generierten Antworten verbessert.
Es enthält außerdem ein Guardrail-Modul, um potenziell schädliche Inhalte in den Antworten einzudämmen, indem der Inhalt vor der Übermittlung validiert wird.
Darüber hinaus verfügt das System über ein selbstprüfendes Speichermodul, das wesentliche klinische Merkmale über mehrere Dialoge hinweg beibehält und so eine konsistente und kontinuierliche Interaktion mit Benutzern gewährleistet.
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Im Anschluss an die Basisbewertung werden die Teilnehmer angeleitet, unabhängig ein Selbstbewertungstool zu verwenden, um ihr Risiko einer diabetischen Retinopathie (DR) einzuschätzen. Dieses Tool ist eine Fusion eines auf LLM basierenden Konversations-KI-Systems und eines bestehenden logistischen Diagnosemodells. Das KI-System ist darauf ausgelegt, klinische Variablen zu erfassen, darunter Alter, Diabetesdauer, Body-Mass-Index (BMI) und Insulinverbrauch. Darüber hinaus werden klinische Testdaten wie mittlerer arterieller Druck, HbA1c, Serumkreatinin und Mikroalbuminurie aus einem lokalen Datensatz unter Verwendung des Namens und der ID des Patienten extrahiert. Nach der Erfassung werden diese Daten zur weiteren Analyse an ein serverbasiertes Diagnosemodell übertragen, um das Vorhandensein von DR festzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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AUROC des Selbstbewertungstools
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Nutzung des Chatbots
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Die Leistung des Selbstbewertungstools wird von leitenden Augenärzten anhand von Fundusfotos anhand der diagnostischen Etiketten genau bewertet.
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Unmittelbar nach der Nutzung des Chatbots
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yingfeng Zheng, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022KYPJ258
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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