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PiCCO-BEWERTUNG BEI PATIENTEN MIT SEPTISCHEM SCHOCK

17. Mai 2023 aktualisiert von: Salvatore Grasso, University of Bari

TRANSPULMONÄRE TERMODILUTION HÄMODYNAMISCHES PROFIL BEI PATIENTEN MIT SEPTISCHEM SCHOCK NACH ERSTER WIEDERBELEBUNG

Sepsis ist das Ergebnis eines komplexen pathologischen Prozesses, der einen intravaskulären Entzündungszustand, Verlust des Gefäßtonus, Endothelverletzung, extravaskuläre Leckage und oft ineffiziente myokardiale Kontraktilität umfasst. Diese beeinflussen die kardiovaskuläre Homöostase sowie die regionale Durchblutung und Gewebeoxygenierung des Patienten. Die Bedeutung einer frühen kardiovaskulären Unterstützung bei septischen Patienten ist der Grund, warum seit etwa fünfzehn Jahren die Implementierung standardisierter Reanimationsprotokolle betont wird.

Die Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSG) empfehlen zur Behandlung von Patienten mit septischem Schock eine anfängliche Wiederbelebung mit Flüssigkeit, gefolgt von der Anwendung eines vasoaktiven Mittels wie Norepinephrin. Um die Auswirkungen der hämodynamischen Unterstützung durch die Reanimationsstrategie zu verstehen, ist die Bewertung klinischer Surrogatparameter von entscheidender Bedeutung. Nach den aktuellen Leitlinien stellt der Anstieg des mittleren arteriellen Drucks (MAP) über 65 mmHg die Schwelle dar, um Patienten als „stabil“ zu definieren.

Obwohl diese Strategie gut etabliert ist, bleibt ihr Einfluss auf das tatsächliche hämodynamische Profil des septischen Patienten Gegenstand anhaltender Kontroversen. In diesem Szenario ermöglicht die transpulmonale Thermodilutionstechnik (TPTD) eine invasive Beurteilung des hämodynamischen Profils des Patienten in Bezug auf die Flüssigkeitsreaktivität, den vasomotorischen Status oder die globale kardiale Effizienz. Durch die Verwendung dieser Technik haben mehrere Studien eine große Variabilität in der individuellen Reaktion von Patienten hervorgehoben, die sich einer SSG-gesteuerten kardiovaskulären Stabilisierung unterziehen. Dies legt nahe, dass die Implementierung eines "kundenspezifischen" Wiederbelebungsprotokolls auf der Grundlage von TPTD-abgeleiteten Parametern anstelle einer Wiederbelebungsstrategie, die von einem festen mathematischen Modell geleitet wird, bevorzugt werden könnte. In der täglichen klinischen Praxis wird die Verwendung dieses fortschrittlichen hämodynamischen Überwachungssystems jedoch nicht routinemäßig verwendet, obwohl es häufig im Falle eines Scheiterns des anfänglichen SSG-Wiederbelebungsprogramms reserviert ist.

Die Forscher nahmen an, dass, selbst wenn die anfänglichen Wiederbelebungsversuche beim Erreichen der SSG-Ziele erfolgreich waren, d. h. durch Wiederherstellung des MAP > 65 mmHg, dies bei einigen Patienten immer noch unzureichend sein könnte. Dementsprechend werden die Ermittler hiermit das hämodynamische Profil von Patienten mit septischem Schock melden, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bari, Italien, 70124
        • Salvatore Grasso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben Patienten aufgenommen, die auf der Intensivstation mit der Diagnose eines Sepsis-Schocks aufgenommen wurden. Sepsis-Schock wurde als wahrscheinliche infektiöse Ätiologie mit einem Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA) von über 2, arteriellem Laktat > 2 mmol dL-1 und kontextueller Hypotonie, die auf die anfängliche Flüssigkeitsverabreichung, gefolgt von der Anwendung eines Vasokonstriktors zur Aufrechterhaltung des Mittelwerts, refraktär war, definiert arterieller Druck (MAP) > 65 mmHg.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Aufnahme auf der Intensivstation mit Diagnose septischer Schock

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation beim Einführen des PiCCO-Katheters; Erkrankungen, die die Ergebnisse der transpulmonalen Thermodilutionstechnik beeinflussen können (Vorhofflimmern, extrakorporale Membranoxygenierung, Herzklappenerkrankung und/oder Kardiomyopathie).
  • Vorbestehende respiratorische und kardiovaskuläre Pathologien
  • Vorbestehende Nierenpathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septische Patienten
Alle Patienten wurden einer invasiven hämodynamischen Überwachung durch die transpulmonale Thermodilutionstechnik (PiCCO, PULSION medizinisches System) unterzogen. Gete; Solna, Schweden). Kurz gesagt besteht die Technik in der Verabreichung eines Bolus kalter Kochsalzlösung in die obere Hohlvene, während die entsprechende Temperaturänderung durch einen femoralen Arterienkatheter überwacht wird, der mit einem Spitzenthermistor ausgestattet ist. Dementsprechend wurde ein 5 French-Katheter, der mit einem Spitzenthermistor ausgestattet war, in die Femoralarterie eingeführt.
Andere Namen:
  • Picco

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Herzfunktionsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-Herzfunktionsindex (1/min) nach 5 Stunden
Diese Studie zielt darauf ab, den potenziellen Unterschied in Bezug auf die Herzfunktion bei septischen Patienten nach einem anfänglichen standardisierten Reanimationsprotokoll zu bewerten. Die Herzfunktion wird durch das PiCCO-Überwachungssystem beurteilt, d. h. durch die Beurteilung des CFI-Werts (1/min).
Veränderung gegenüber dem Basislinien-Herzfunktionsindex (1/min) nach 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPTD_CFI01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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