Eine Studie zur Oberarmrehabilitation bei Schlaganfall-Überlebenden – ASTAR (ASTAR)

Diese Machbarkeitsstudie wird die klinische Wirksamkeit einer zusätzlichen Therapie der oberen Extremitäten im Vergleich zur Standardversorgung von Schlaganfall-Überlebenden im Sussex Rehabilitation Center (SRC) untersuchen. Durch die Randomisierung per versiegeltem Umschlag wird die Behandlungsgruppe entweder der Routineversorgung oder dem Training der oberen Extremitäten für das Selbstmanagement plus Routineversorgung zugewiesen. Bei Randomisierung zum Training der oberen Extremitäten absolviert ein Patient während seines Krankenhausaufenthalts 10 Therapiesitzungen mit einem Ausbilder des ARNI-Programms (Action for Rehabilitation for Neurological Injury). Die letzten beiden von ARNI geleiteten Sitzungen werden von einer Krankenschwester/Betreuerin entweder auf ihrem eigenen Tablet/Telefon oder einem iPad gefilmt. Die Teilnehmer der ARNI-Gruppe werden ermutigt, ihre personalisierten Übungen im Krankenhaus fortzusetzen und zu Hause fortzusetzen. Die Teilnehmer der ARNI-Gruppe erhalten außerdem eine Task-Training-Tafel mit nach Hause.

Diese randomisierte kontrollierte Studie misst die Ergebnisse jeder Gruppe über sechs Monate. Bei jedem Patienten in der Studie werden zu Studienbeginn von einer verblindeten Research Nurse (RN2) körperliche Messungen an den oberen Extremitäten durchgeführt. Research Nurse (RN1) sammelt Daten in einer klinischen Berichtsdatei aus einem wöchentlichen Übungstagebuch, das vom Patienten oder Betreuer ausgefüllt wird, und aus Fragebögen zum Wohlbefinden. Bei der Entlassung führt RN2 Messungen an den oberen Gliedmaßen durch, sammelt ausgefüllte Krankenhaustagebücher und gibt neue aus, die sie mit nach Hause nehmen kann4. RN1 wird einen wöchentlichen Telefonanruf oder SMS-Erinnerungen geben, damit die Patienten zu Hause Übungstagebücher führen können. Nach 6 Monaten führt RN2 abschließende Messungen durch und füllt Patientenfragebögen bei einem Besuch in der ambulanten Klinik aus.

Die Prüfärzte streben die Rekrutierung von 36 Patienten an und gehen davon aus, dass 30 (8,3 %) das 6-monatige Follow-up abschließen werden.

Studiensponsor wird die University of Sussex sein. Da die Studie jedoch in einer Rehabilitationseinheit in einem NHS-Krankenhaus durchgeführt wird, wird der University Hospitals Sussex NHS Trust die Studie hosten.