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Finanzielle Anreize zur Verbesserung von Asthma (FINA)

3. Februar 2025 aktualisiert von: Imperial College London

Finanzielle Anreize zur Verbesserung der Einhaltung inhalativer Asthmamedikamente bei Kindern und Jugendlichen mit Asthma

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention mit kurzfristigen finanziellen Anreizen zur Herbeiführung einer Verhaltensänderung zu bewerten, nämlich kurz- bis mittelfristige Verbesserungen der Einhaltung inhalativer Kortikosteroide (ICS) und der Asthmakontrolle bei Kindern und Jugendlichen (CYP). ) mit Asthma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Einverständniserklärung der Eltern (und der Zustimmung des CYP) wird CYP in ein 24-wöchiges Programm aufgenommen. Alle Teilnehmer erhalten ein elektronisches Überwachungsgerät (EMD), das mit zweimal täglichen audiovisuellen Erinnerungen programmiert wird und die EMD-bezogene App auf ihr Smartphone herunterladen muss. Alle Teilnehmer müssen an drei Studienbesuchen nach 0 Wochen (Grundlinie), 12 Wochen und 24 Wochen (Follow-up) teilnehmen.

Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer auf ihre Inhalationstechnik untersucht und erhalten einen Asthma-Aktionsplan (sofern sie noch keinen haben) und werden entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Der Interventionszeitraum liegt zwischen Studienbesuch 1 (0 Wochen) und Studienbesuch 2 (12 Wochen). Während des Interventionszeitraums verwenden die Teilnehmer der Interventionsgruppe ihr EMD mit Erinnerungen, erhalten jedoch auch finanzielle Anreize, die von ihrer täglichen Einhaltung abhängen, und haben Zugriff auf einige zusätzliche EMD-bezogene App-Funktionen (einschließlich Benachrichtigungen, einem Belohnungssummierer und einem). Ampelkalender zur Fortschrittskontrolle). Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihre übliche Pflege sowie den Einsatz von EMD mit Erinnerungen während des Interventionszeitraums.

Nach dem Interventionszeitraum (bei Studienbesuch 2) erhalten die Interventionsteilnehmer keine Belohnungen mehr und können nicht mehr auf die zusätzlichen App-Funktionen zugreifen. Alle Teilnehmer (Kontrolle und Intervention) können ihr EMD mit Erinnerungen für die letzte 12-wöchige Nachbeobachtungszeit verwenden.

Nach Abschluss des 24-wöchigen Programms müssen alle Teilnehmer ihre EMD-Geräte zurückgeben und werden zu einer Fokusgruppe eingeladen, um Erfahrungen und Feedback zur Studie auszutauschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Elternteils/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Kindes.
  • CYP mit vom Arzt diagnostiziertem Asthma, der sich mit einer schweren Asthma-Exazerbation (wie in den ERS/ATS-Richtlinien definiert) in der Notaufnahme vorstellt.
  • Im Alter zwischen 11 und 17 Jahren
  • Verordnete Erhaltungstherapie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) (einschließlich Erhaltungs- und Bedarfstherapie MART) für mindestens 6 Monate.
  • Besitzen Sie ein eigenes mobiles Smartphone (mit Android 8 oder höher oder iOS 13 oder höher)
  • Folgende Inhalatoren verschrieben: Clenil, Flixotide, Symbicort, Seretide

Ausschlusskriterien:

  • Eltern/Erziehungsberechtigter/CYP sind nicht in der Lage, ihre Einwilligung/Zustimmung zu erteilen
  • CYP mit anderen, gleichzeitig bestehenden Atemwegserkrankungen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte/CYP, die die auf Englisch bereitgestellten Informationen nicht fließend sprechen oder verstehen können.
  • CYP, die an anderen Interventionsforschungsstudien beteiligt sind (einschließlich CTIMPs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle (kein finanzieller Anreiz)
Kein Anreiz. Übliche Pflege (plus EMD mit Erinnerungen) für 12 Wochen.
Experimental: Intervention (finanzieller Anreiz)
Finanzieller Anreiz abhängig von der täglichen Medikamenteneinhaltung (plus EMD mit Erinnerungen) für 12 Wochen.
Verhalten: Finanzielle Anreize
Abhängig von der Einhaltung werden den Teilnehmern 12 Wochen lang finanzielle Anreize sowie zusätzliche EMD-bezogene App-Funktionen gewährt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der prozentualen ICS-Einhaltung zwischen Gruppen bei 12 Wochen
Zeitfenster: Vergleich zwischen Gruppen bei Studienbesuch 2 (12 Wochen)
Vergleich der durchschnittlichen % ICS-Einhaltung, gemessen von EMD für Teilnehmer der Interventionsgruppe und der durchschnittlichen % ICS-Einhaltung von EMD für Kontrollgruppenteilnehmer bei 12 Wochen (Nachinventionsperiode). EMD wird das Datum/die Zeit der Asthma -Inhalatorbetätigung elektronisch aufzeichnen. Daten von EMD werden bei Studienbesuchen heruntergeladen. Mögliche Bewertungen: 0% (schlechte Einhaltung) bis 100% (gute Adhärenz).
Vergleich zwischen Gruppen bei Studienbesuch 2 (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gemessen durch einen validierten, selbst auswertenden Asthmakontrolltest (ACT). Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 25. Höhere Werte = gut kontrolliertes Asthma. Bei allen Studienbesuchen werden Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen zwischen Gruppen untersucht.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Anteil der Teilnehmer, die eine gute Asthma -Adhärenz erreichen (≥ 80%)
Zeitfenster: Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Der Anteil der Teilnehmer ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die eine durchschnittliche % ICS -Einhaltung von EMD von 80 % und höher aus jeder Gruppe (Intervention oder Kontrolle) Fledermaus -Studienbesuch 2 und Studienbesuch 3. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen den Gruppen haben, wird sein erkundet.
Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Anzahl der Asthmaverstärker, die einen Verlauf oraler Kortikosteroide (OCS) benötigen
Zeitfenster: Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Die Anzahl der Asthma-Exazerbationen wird durch Selbstbericht von Eltern/Kind bei Studienbesuch 2 und 3. innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen untersucht.
Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Ausgeatmte Stickoxid
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gemessen von Feno, das Stickoxidspiegel in Teilen pro Milliarde (PPB) in der Luft misst, die Sie langsam aus der Lungen des Kindes ausatmen, um bei jedem Studienbesuch durch das Kind abgeschlossen zu werden. Für Kinder ist <20 ppb niedrig/normal und> 35 ppb hoch. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Kurzer Krankheitswahrnehmung Fragebogen (B-IPQ)
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Bei jedem Studienbesuch wird ein selbstberichts validierter Fragebogen zur Untersuchung der Wahrnehmung des Kindes für ihr Asthma durchgeführt. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht. Der B-IPQ verfügt über 8 Elemente, die auf einem Likert-Scale 0-10-Bewertungssystem bewertet werden, und eine Gesamtbewertung wird berechnet. Minimum score is 0 and maximum score is 80. Overall score indicates degree in which illness is perceived threatening - higher scorer = more threatening view.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gewohnheit
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gemessen durch validierter Fragebogen Der Selbstberichtsverhaltensautomatikindex (SRBAI) soll bei jedem Studienbesuch durchgeführt werden. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht. Der Fragebogen hat 4 -Fragen, die auf einer Likert -Skala von stark zustimmen (1) - stark nicht zustimmen (5). Ein Durchschnitt aller 4 Fragen wird berechnet (Mindestpunktzahl 1, Maximum Score 5), 1 bedeutet keine Gewohnheit und 5 eine starke Gewohnheit.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Selbstberichtete Haftung
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gemessen durch die validierte Skala zur Adhärenzbericht für Asthma (Mars-A) Fragebogen. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleichen werden untersucht. Vergleiche mit EMD -Einhaltung werden untersucht. Der Fragebogen hat 10 Elemente auf einer Skala von 1 = immer bis 5 = Nie -Likert -Skala. Ein Durchschnitt aller Elemente wird berechnet, Mindestpunktzahl 1 und Maximum Score 5. Eine Punktzahl von 4,5 und höher zeigt eine hohe Adhärenz an.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Änderung des Prozentsatzes ICS-Einhaltung für Kontrollteilnehmer zwischen 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Änderung der % ICS-Einhaltung der Kontrolle von Studienbesuch 2 (12 Wochen), um Besuch 3 (24 Wochen) zu studieren
Änderung der % ICS-Einhaltung für die Kontrollgruppe zwischen 12 Wochen und 24 Wochen. Durchschnittlich % ICS -Einhaltung von EMD. EMD wird das Datum/die Zeit der Asthma -Inhalatorbetätigung elektronisch aufzeichnen. Daten von EMD werden bei Studienbesuchen heruntergeladen. Mögliche Bewertungen: 0% (schlechte Einhaltung) bis 100% (gute Adhärenz).
Änderung der % ICS-Einhaltung der Kontrolle von Studienbesuch 2 (12 Wochen), um Besuch 3 (24 Wochen) zu studieren
Änderung des Prozentsatzes ICS-Einhaltung für Interventionsteilnehmer zwischen 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Änderung der % ICS-Einhaltung in der Intervention von Studienbesuch 2 (12 Wochen) zum Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Änderung der % ICS-Einhaltung für die Interventionsgruppe zwischen 12 Wochen und 24 Wochen. Durchschnittlich % ICS -Einhaltung von EMD. EMD wird das Datum/die Zeit der Asthma -Inhalatorbetätigung elektronisch aufzeichnen. Daten von EMD werden bei Studienbesuchen heruntergeladen. Mögliche Bewertungen: 0% (schlechte Einhaltung) bis 100% (gute Adhärenz).
Änderung der % ICS-Einhaltung in der Intervention von Studienbesuch 2 (12 Wochen) zum Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Vergleich der prozentualen ICS-Einhaltung zwischen Gruppen bei 24 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: Vergleich zwischen Gruppen bei 24 Wochen (Follow-up)
Durchschnittlich % ICS -Einhaltung von EMD. EMD wird das Datum/die Zeit der Asthma -Inhalatorbetätigung elektronisch aufzeichnen. Daten von EMD werden bei Studienbesuchen heruntergeladen. Mögliche Bewertungen: 0% (schlechte Einhaltung) bis 100% (gute Adhärenz).
Vergleich zwischen Gruppen bei 24 Wochen (Follow-up)
Gesamtzahl der Asthmaangriffe im Verlauf der Studie
Zeitfenster: Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Selbstberichts Maß für die Anzahl der Asthmaangriffe von Beginn der Studie (0 Wochen) bis zum Ende der Studie (24 Wochen).
Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Incidentrate -Verhältnis von Asthma -Exazerbationen
Zeitfenster: Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Berechnung des Vorfallrate-Verhältnisses von Asthma-Exazerbationen auf der Grundlage der Selbstberichtszahl von Asthmaangriffen bei Studienbesuch 2 und Studienbesuch 3 und Gesamtzahl der Angriffe bei 24 Wochen.
Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Autonome Motivation
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gemessen durch eine Anpassung des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) zum Zweck dieser Studie. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleichen werden untersucht. Es gibt 4 Elemente für autonome Motivation. Alle Elemente sind auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht wahr) und 7 (sehr wahr). Eine Gesamtpunktzahl wird aus allen 4 Fragen berechnet, Mindestpunktzahl 4 und Maximum Score 28. Eine höhere Punktzahl = höhere Motivation in beiden Domäne. Zugabe von 2 Fragen für die Interventionsgruppe nur auf einer ähnlichen Bewertungsskala (0 = überhaupt nicht wahr - 7 = sehr wahr) über den Einfluss von Anreizen auf die Motivation, die beschreibend gemeldet wird.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Kontrollierte Motivation
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Gemessen durch eine Anpassung des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) zum Zweck dieser Studie. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleichen werden untersucht. Es gibt 4 Elemente für kontrollierte Motivation. Alle Elemente sind auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht wahr) und 7 (sehr wahr). Eine Gesamtpunktzahl wird aus allen 4 Fragen berechnet, Mindestpunktzahl 4 und Maximum Score 28. Eine höhere Punktzahl = höhere Motivation in beiden Domäne. Zugabe von 2 Fragen für die Interventionsgruppe nur auf einer ähnlichen Bewertungsskala (0 = überhaupt nicht wahr - 7 = sehr wahr) über den Einfluss von Anreizen auf die Motivation, die beschreibend gemeldet wird.
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Glaube an Medizinfragebogen (BMQ) - Notwendigkeit
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Bei jedem Studienbesuch wird ein selbstberichts validierter Fragebogen zur Untersuchung des Glaubens des Kindes an ihre Asthma-Medikamente durchgeführt. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht. Der Fragebogen ist in 1) BMQ -spezifische (dem Kind verschriebene Medikamente) mit 10 Elementen und 2) BMQ - Allgemein (Medikamente im Allgemeinen) mit 8 Elementen - alle mit einer Likert -Skala -Reaktion von stark zustimmend - nicht zustimmend. Fragen können in: Notwendigkeit, Sorge, Schaden und Übernutzung eingebunden werden. Gesamtwerte für die Notwendigkeit: 5 = geringer Glaube an die Notwendigkeit von Medizin; 25 = hoher Glaube an die Notwendigkeit von Medizin
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Glaube an Medizinfragebogen (BMQ) - Bedenken
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Bei jedem Studienbesuch wird ein selbstberichts validierter Fragebogen zur Untersuchung des Glaubens des Kindes an ihre Asthma-Medikamente durchgeführt. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht. Der Fragebogen ist in 1) BMQ -spezifische (dem Kind verschriebene Medikamente) mit 10 Elementen und 2) BMQ - Allgemein (Medikamente im Allgemeinen) mit 8 Elementen - alle mit einer Likert -Skala -Reaktion von stark zustimmend - nicht zustimmend. Fragen können in: Notwendigkeit, Sorge, Schaden und Übernutzung eingebunden werden. Gesamtpunktzahl für Sorge: 5 = geringer Glaube an die Sorge der Medizin; 25 = hoher Glaube an die Sorge der Medizin
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Glaube an Medizinfragebogen (BMQ) - Schaden
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Bei jedem Studienbesuch wird ein selbstberichts validierter Fragebogen zur Untersuchung des Glaubens des Kindes an ihre Asthma-Medikamente durchgeführt. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht. Der Fragebogen ist in 1) BMQ -spezifische (dem Kind verschriebene Medikamente) mit 10 Elementen und 2) BMQ - Allgemein (Medikamente im Allgemeinen) mit 8 Elementen - alle mit einer Likert -Skala -Reaktion von stark zustimmend - nicht zustimmend. Fragen können in: Notwendigkeit, Sorge, Schaden und Übernutzung eingebunden werden. Gesamtschaden Score: 4 = geringer Glauben an Schaden an die Medizin; 20 = hoher Glauben an die Schädigung der Medizin
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Glaube an Medizinfragebogen (BMQ) - Übernutzung
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)
Bei jedem Studienbesuch wird ein selbstberichts validierter Fragebogen zur Untersuchung des Glaubens des Kindes an ihre Asthma-Medikamente durchgeführt. Innerhalb und zwischen Gruppenvergleiche zwischen Gruppen werden untersucht. Der Fragebogen ist in 1) BMQ -spezifische (dem Kind verschriebene Medikamente) mit 10 Elementen und 2) BMQ - Allgemein (Medikamente im Allgemeinen) mit 8 Elementen - alle mit einer Likert -Skala -Reaktion von stark zustimmend - nicht zustimmend. Fragen können in: Notwendigkeit, Sorge, Schaden und Übernutzung eingebunden werden. Gesamtbewertung der Übernutzung: 4 = geringer Glaube an die Medizin über-benutzte; 20 = hoher Glaube an die Medizin über-benutzte
Studienbesuch 1 (0 Wochen), Studienbesuch 2 (12 Wochen) und Studienbesuch 3 (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Maconochie, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22SM7433
  • 306829 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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