Bridges2Scale: Testen von Implementierungsstrategien

Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung (Economic Empowerment, EE) haben sich als vielversprechend erwiesen, wenn es darum geht, HIV-bedingtes Risikoverhalten zu reduzieren und die Einhaltung der ART-Behandlung sowie die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit zu verbessern. Unsere Gruppe hat die Wirksamkeit einer mehrkomponentigen EE-Intervention, Bridges, in vier vom NIH finanzierten randomisierten Kontrollstudien (RCT) in Uganda nachgewiesen. Bridges umfasst: 1) Financial Literacy Training (FLT) und Mentoring; 2) familieneinkommensschaffende Aktivitäten (IGA); und 3) Anreize für Einsparungen über ein entsprechendes Jugendentwicklungskonto (YDA) für Bildung, Investitionen in Familienkleinunternehmen und/oder Gesundheitsausgaben. Bridges hat starke Auswirkungen auf HIV-bedingtes Risikoverhalten, die Einhaltung antiretroviraler Therapien (ART), die psychische Gesundheit, psychosoziale Ergebnisse, den Bildungserfolg, die Familienökonomie und den Familienzusammenhalt gezeigt. Dennoch stellte die Skalierung von EE-Interventionen eine Herausforderung dar, was die Notwendigkeit verdeutlicht, Umsetzungsstrategien zu identifizieren und zu testen und die Determinanten der Umsetzung und Aufrechterhaltung zu untersuchen. Das Ziel dieser klinischen Studie im Rahmen von Bridges2Scale besteht darin, zwei vielfältige Strategien (Standard vs. erweitert) zur Skalierung von Bridges in einem zweiarmigen Hybrid-III-Wirksamkeits-Implementierungs-Cluster-RCT bei Jugendlichen und von AIDS betroffenen Jugendlichen (AYaAIDS) (im Alter von 13 bis 17 Jahren) zu vergleichen Jahre) aus 48 Schulen im Großraum Masaka in Uganda. Die Hauptziele der klinischen Studie sind:

Ziel 1. Vergleichen Sie die Implementierungseffektivität der Standardimplementierungsstrategie mit einer erweiterten Implementierungsstrategie. Die Ermittler werden die Treue zu Bridges (primäres Implementierungsergebnis) und die Nachhaltigkeit von Bridges (exploratives Implementierungsergebnis) bewerten.

Ziel 2: Bestimmen Sie die klinische Wirksamkeit von Brücken, die über eine Standard- oder eine erweiterte Implementierungsstrategie implementiert werden. Die Forscher werden die HIV-Prävalenz bewerten (primäres Ergebnis gemessen anhand des HIV-Status der Teilnehmer). In explorativen Analysen bewerten die Forscher die wirtschaftliche Stabilität, den Schulbesuch und -erfolg, das sexuelle Risikoverhalten, die Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit, die Virussuppression (für AYLHIV) und den Einsatz von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) (für HIV-negative Jugendliche). Teilnehmer aus jeder der 48 Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studienbedingungen zugeordnet (n=720 Teilnehmer; n=24 Schulen pro Studienbedingung), sodass alle ausgewählten Kinder einer bestimmten Schule die gleiche Intervention zur Reduzierung der Kontamination erhalten. Nach der Basisbewertung werden die Daten zu 4 Nachbeobachtungszeitpunkten (12 Monate, 24 Monate, 36 Monate und 48 Monate) gesammelt. Die Forscher vergleichen die Wirksamkeit der Umsetzung (mittlere Treue) der Standard-Implementierungsstrategie mit der erweiterten Strategie und vergleichen, ob Jugendliche in der erweiterten Umsetzungsstrategie zum letzten Messzeitpunkt (48 Monate) eine geringere Wahrscheinlichkeit einer HIV-Prävalenz haben. Die Forscher werden auch die Überlegenheit der erweiterten Implementierungsstrategie gegenüber der Standard-Implementierungsstrategiegruppe hinsichtlich der Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens, der Verbesserung der wirtschaftlichen Stabilität, der bildungsbezogenen Ergebnisse (Schulbesuch und Schulabschluss) und der psychischen Gesundheit (für alle Jugendlichen) vergleichen. Virussuppression (bei AYLHIV) und PrEP-Einsatz (bei HIV-negativen Jugendlichen).

Ziel 3: Implementierungsprozesse, -mechanismen und -determinanten untersuchen. Unter Verwendung gemischter Methoden wenden die Ermittler standardisierte Maßnahmen und halbstrukturierte Interviews mit Implementierungsteams an, um etwaige Änderungen an den beiden Implementierungsstrategien, Wahrnehmungen der Implementierungsstrategien (Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit), die Mechanismen, durch die sie funktionieren können, usw. zu untersuchen Determinanten (Hindernisse und Erleichterungen) der Umsetzung, die künftige Bemühungen zur Skalierung von Bridges und anderen EE-Interventionen beeinflussen werden.

Ziel 4: Vergleichen Sie die Kosten und die Kosteneffizienz der beiden Implementierungsstrategien. Mithilfe eines aktivitätsbasierten Inhaltsstoffeansatzes untersuchen die Forscher, wie viel jede Strategie kostet, um eine Wirkungseinheit zu erzielen.